UMIN試験ID | UMIN000040636 |
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受付番号 | R000046290 |
科学的試験名 | 慢性肝疾患におけるIVIM-DWIとFibroscanによる肝繊維化の定量的評価法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/10 |
最終更新日 | 2023/12/06 09:56:43 |
日本語
慢性肝疾患におけるIVIM-DWIとFibroscanによる肝繊維化の定量的評価法の検討
英語
Evaluation of quantitative analysis of liver fibrosis by IVIM-DWI and Fibroscan in chronic liver disease.
日本語
IVIM-DWIとFibroscanによる肝繊維化の評価法の比較
英語
Evaluation of quantitative analysis of liver fibrosis by IVIM-DWI and Fibroscan in chronic liver disease.
日本語
慢性肝疾患におけるIVIM-DWIとFibroscanによる肝繊維化の定量的評価法の検討
英語
Evaluation of quantitative analysis of liver fibrosis by IVIM-DWI and Fibroscan in chronic liver disease.
日本語
IVIM-DWIとFibroscanによる肝繊維化の評価法の比較
英語
Evaluation of quantitative analysis of liver fibrosis by IVIM-DWI and Fibroscan in chronic liver disease.
日本/Japan |
日本語
慢性肝疾患
英語
chronic liverdisease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝繊維化の定量的評価法としてのIVIM-DWIの有用性をFibroscanと比較して検討する。
英語
To examine the usefulness of IVIM-DWI as a quantitative evaluation method of liver fibrosis in comparison with Fibroscan.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
IVIM-DWI定量的評価の有用性をFibroscanと比較した場合の優位性。
英語
To confirm the advantages of IVIM-DWI quantitative evaluation compared with Fibroscan
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
MRIの撮影
英語
Acquisition of MRI images
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①慢性肝障害が疑われ肝臓のMRIや血液検査、やFibroscanが実施された症例。病理検査は必須ではない。
②血液学的検査(ヘモグロビン、白血球数、白血球分画、血小板数)、および血液生化学的検査(ALP、総ビリルビン、アルブミン、AST、ALT、総蛋白、LDH、HbA1C、ChE、総コレステロール、タイプ4コラーゲンやM2GPIを含む)が実施されている。
③ エコー検査やMRI検査(IVIM-DWI検査)の実施において患者の同意が文書で得られた症例
英語
1.Chronic liver impairment is suspected, and MRI of liver, blood test, and Fibroscan were performed. Pathological examination is not mandatory.
2.Hematological tests (hemoglobin, white blood cell count, white blood cell fraction, platelet count), and blood biochemical tests (ALP, total bilirubin, albumin, AST, ALT, total protein, LDH, HbA1C, ChE, total cholesterol, type) 4 collagen and M2GPI are included).
3.Patients who obtained written informed consent from the patient during the echo examination and MRI examination (includ IVIM-DWI examination)
日本語
①途中で体動があったなど、著しく画質の低下した方。
②閉所恐怖症などにより検査を中断した方。
③研究情報の開示により、参加を拒否した方。
④ 研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方。
英語
1.Those who noticeably deteriorated image quality due to physical movement during the process.
2.Those who discontinue the test due to claustrophobia.
3.Those who refuse to participate due to disclosure of research information.
4.Those who the research director judges to be inappropriate as a research target.
100
日本語
名 | 康二 |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
放射線科
英語
Radiology
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
k-murakami@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 康二 |
ミドルネーム | |
姓 | 村上 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Murakami |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University Hospital
日本語
放射線科
英語
Radiology
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
k-murakami@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
日本語
医学部
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
MEXT
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院病院倫理委員会
英語
Ethics committee in Juntendo university hospital
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3813-3111
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
none
未公表/Unpublished
none
26
日本語
Fibroscanの肝硬度指標であるVCTE, 肝繊維化指標であるType4 collagen, M2 GPI, P3P, FIB-4 index, そしてIVIM-DWIの指標であるF IVIM, D*, D 値を多変量解析にてその関連性を解析した。その結果、fibroscanや肝繊維化マーカーとF IVIM, D*の間には弱い相関関係が認められ、性別が交絡因子である可能性が示唆された。IVIM-DWI単独で肝硬変の指標とするのではなく、他の線維化マーカーやfibroscanと総合的に評価する必要があるものと思われた。
英語
A weak correlation was observed between fibroscan and liver fibrosis markers and F IVIM, D*, suggesting that gender may be a confounding factor. IVIM-DWI alone should not be used as an index of liver cirrhosis, but should be comprehensively evaluated with other fibrosis markers and fibroscan.
2023 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
日本語
慢性肝障害患者26例
英語
chronic hepatitis 26cases
日本語
MRI(IVIM-DWI)を施行しF IVIM、D*、D値を測定した。さらにFibroscanを施行しVCTEの値と比較した。また血液検査による肝繊維化マーカーを測定した。
英語
MRI (IVIM-DWI) was performed and FIVIM, D*, and D values were measured. Furthermore, Fibroscan was performed and compared with the value of VCTE. We also measured liver fibrosis markers by blood test.
日本語
なし
英語
none
日本語
Fibroscanの肝硬度指標であるVCTE, 肝繊維化指標であるType4 collagen, M2 GPI, P3P, FIB-4 index, そしてIVIM-DWIの指標であるF IVIM, D*, D 値を多変量解析にてその関連性を解析した。
英語
Multivariate analysis of VCTE, an index of liver stiffness of Fibroscan, Type4 collagen, M2 GPI, P3P, FIB-4 index, an index of liver fibrosis, and F IVIM, D*, D values, an index of IVIM-DWI The relevance was analyzed.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046290
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046290
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |