UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040556
受付番号 R000046291
科学的試験名 膝蓋骨テーピングが降段動作時の膝関節アライメントへ及ぼす影響-2種類のテーピングの比較-
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/01
最終更新日 2020/09/17 14:46:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膝蓋骨テーピングが降段動作時の膝関節アライメントへ及ぼす影響-2種類のテーピングの比較-


英語
Effects of patella taping on knee movement during descending step

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膝蓋骨テーピングが降段動作時の膝関節アライメントへ及ぼす影響-2種類のテーピングの比較-


英語
Effects of patella taping on knee movement during descending step

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膝蓋骨テーピングが降段動作時の膝関節アライメントへ及ぼす影響-2種類のテーピングの比較-


英語
Effects of patella taping on knee movement during descending step

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膝蓋骨テーピングが降段動作時の膝関節アライメントへ及ぼす影響-2種類のテーピングの比較-


英語
Effects of patella taping on knee movement during descending step

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膝蓋大腿疼痛症候群


英語
Patellofemoral pain syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
テーピング療法のバイオメカニカル効果を検討することを目的とし、2種類の膝蓋骨へのテーピングが降段動作時の膝アライメントへ及ぼす影響を検討する。


英語
To investigate biomechanical effects of two different patella taping on knee movement during descending a step.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
左足が動き出した時点から床に接地するまでの区間における右最大膝関節外反角


英語
Maximum valgus angle of the right knee during the swing phase of the left leg.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
左つま先接地時の右膝関節屈曲角、膝関節外反角、骨盤傾斜角


英語
flexion and valgus angle of the right knee, and pelvic tilt angle when the left toe touches the floor.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
McConnellテーピング、Kinesioテーピング、テーピング無の三条件で降段する 介入の順番は個人ごとにランダム化する


英語
Descend a step with McConnell tape, Kinesio tape, and no tape. The order of taping will be randamly selected.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
 


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

35 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
過去6ヶ月の期間、整形外科的疾患の既往がなく、体幹及び下肢に疼痛のない18~35歳の女性


英語
Females aged between 18 and 35 years old.
Those who do not have the past history of musculoskeletal injuries and do not feel pain at the trunk and lower limb.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・膝蓋骨脱臼、膝蓋骨不安定症の既往がある者
・下肢・体幹への手術歴のある者
・心疾患・歩行障害のある者


英語
Those who have the history of pattela dislocation and patellar instability
Those who have taken surgery at the trunk and lower limb
Those who have heart disease and gait disturbance

目標参加者数/Target sample size

12


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
雅昭
ミドルネーム
坂本


英語
Masaaki
ミドルネーム
Sakamoto

所属組織/Organization

日本語
群馬大学


英語
Gunma University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健学研究科


英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22


英語
3-39-22 Showa Maebashi Gunma JAPAN

電話/TEL

027-220-8972

Email/Email

msaka@gunma-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
壮志
ミドルネーム
青柳


英語
Masashi
ミドルネーム
Aoyagi

組織名/Organization

日本語
群馬大学


英語
Gunma University

部署名/Division name

日本語
大学院保健学研究科


英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

371-8514

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-22


英語
3-39-22 Showa Maebashi Gunma JAPAN

電話/TEL

027-220-8972

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ma.aoyagi24@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬大学


英語
Gunma University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
大学院保健学研究科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
群馬大学


英語
Gunma University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
大学院保健学研究科


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
JAPAN


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
人を対象とする医学系研究倫理審査委員会


英語
Ethical Review Board for Medical Research Involving Human Subjects

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15


英語
3-39-22 Showa Maebashi Gunma JAPAN

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 06 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 03 06

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 03 13

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 10 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 05 28

最終更新日/Last modified on

2020 09 17



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名