UMIN試験ID | UMIN000042263 |
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受付番号 | R000046295 |
科学的試験名 | スマートフォンアプリによる個別化された行動変容メッセージを用いた睡眠行動療法による睡眠の問題の改善効果を検証する無作為化介入試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/01 |
最終更新日 | 2021/08/23 18:17:31 |
日本語
スマートフォンアプリによる個別化された行動変容メッセージを用いた睡眠行動療法による睡眠の問題の改善効果を検証する無作為化介入試験
英語
Randomized controlled trial to evaluate the effect of personalized message by smart phone for sleep quality.
日本語
スマートフォンアプリによる個別化された行動変容メッセージを用いた睡眠行動療法による睡眠の問題の改善効果を検証する無作為化介入試験
英語
Randomized controlled trial to evaluate the effect of personalized message by smart phone for sleep quality.
日本語
スマートフォンアプリによる個別化された行動変容メッセージを用いた睡眠行動療法による睡眠の問題の改善効果を検証する無作為化介入試験
英語
Randomized controlled trial to evaluate the effect of personalized message by smart phone for sleep quality.
日本語
スマートフォンアプリによる個別化された行動変容メッセージを用いた睡眠行動療法による睡眠の問題の改善効果を検証する無作為化介入試験
英語
Randomized controlled trial to evaluate the effect of personalized message by smart phone for sleep quality.
日本/Japan |
日本語
なし
英語
Nothing
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スマートフォンアプリによる個別化された行動変容メッセージを用いた睡眠行動療法が、睡眠の問題の改善に寄与するか調査すること
英語
Evaluation of the effect of behavioral therapy by smartphone application for sleep problem.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
登録時と4週間後のInsomnia Severity Indexの変化量
英語
Amount of change of the Insomnia Severity Index at 4 weeks later.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
4週間に渡り、スマートフォンアプリを通じ、①睡眠日誌、②睡眠衛生指導、③睡眠スケジュール法(時間制限法、刺激制御法)、④プロンプトによるパーソナライズされた②、③の情報提供を行う
英語
Use of Smartphone application which comprises sleep diary, personalized information of sleep hygiene guidance and sleep schedule method for 4 weeks.
日本語
介入なし
英語
No intervention
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・睡眠の問題に自覚がある労働者。
・同意取得時の年齢が20歳以上で自身のスマートフォンを持つ者。
・研究内容を理解し、本人の意思で研究への参加を同意できる者。
英語
Over 20 years old worker who feels sleep problem and has own smartphone with capability to make informed consent.
日本語
・スマートフォンのバージョン・機種がPHRアプリに対応していない者
・交代勤務従事者
・研究期間中に、海外旅行などの著しい時差の変化を受ける可能性がある者
・PHQ-9「死んだ方がましだ、あるいは自分を何らかの方法で傷つけようと思ったことがある」の頻度が「過去2週間のうち半分以上」の頻度の者、もしくは総得点が10点以上の者
・その他研究者が不適切であると判断した者
英語
People who have unmatched smartphone for the application.
Shift workers.
People who have the schedule of overseas travelling during study period.
Scoring 10 or more on PHQ-9 and scoring 2 or 3 on item 9 of PHQ-9 at screening.
People who are assessed as unfit for the study by researchers.
120
日本語
名 | 拓 |
ミドルネーム | |
姓 | 石見 |
英語
名 | Taku |
ミドルネーム | |
姓 | Iwami |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
環境安全保健機構健康管理部門
英語
Health service
606-8501
日本語
京都市左京区吉田本町
英語
Yoshidahon-machi, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-2401
iwami.taku.8w@kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 大也 |
ミドルネーム | |
姓 | 島本 |
英語
名 | Tomonari |
ミドルネーム | |
姓 | Shimamoto |
日本語
京都大学
英語
Kyoto university
日本語
環境安全保健機構健康管理部門
英語
Health service
606-8501
日本語
京都市左京区吉田本町
英語
Yoshidahon-machi, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-2415
sleepprompt_trial@hoken.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto University Health Service.
日本語
日本語
環境安全保健機構健康管理部門
日本語
英語
日本語
その他
英語
Healthtech labolatory Inc.
日本語
株式会社 ヘルステック研究所
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
沖電気工業株式会社
東和薬品株式会社
英語
日本語
英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto university Graduate school and faculty of medicine, ethics committee
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
沖電気工業株式会社(東京都)、東和薬品株式会社(大阪)
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046295
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046295
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |