UMIN試験ID | UMIN000040559 |
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受付番号 | R000046297 |
科学的試験名 | 試験品の照射が体内ATP量に与える影響の検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/29 |
最終更新日 | 2020/07/21 14:52:13 |
日本語
試験品の照射が体内ATP量に与える影響の検討試験
英語
A study to evaluate the effects of irradiation by test product on the amount of ATP in the body.
日本語
試験品の照射が体内ATP量に与える影響の検討試験
英語
A study to evaluate the effects of irradiation by test product on the amount of ATP in the body.
日本語
試験品の照射が体内ATP量に与える影響の検討試験
英語
A study to evaluate the effects of irradiation by test product on the amount of ATP in the body.
日本語
試験品の照射が体内ATP量に与える影響の検討試験
英語
A study to evaluate the effects of irradiation by test product on the amount of ATP in the body.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
年齢が20歳以上、65歳未満の健康な方を対象に試験品を20分間照射させることにより、血液中のATP(アデノシン3リン酸)量に与える影響を検討することを目的とする。
英語
To confirm the effects of 20 minutes irradiation to be examined on blood ATP(Adenosine TriPhosphate) level in healthy male and female from 20 to 65 years old.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ATP量
英語
Adenosine Triphosphate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
頭頂部及び下腹部の2箇所に20分間照射する。
英語
20 minutes irradiation to the top of head and lower abdomen.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.年齢:20歳以上、60歳未満
2.日本国籍の健康な男性及び女性
3.文書による同意が得られる方
英語
1.20 to 59 years old
2.Healthy Japanese males and females.
3.Those who can provide their written informed consent.
日本語
1.現在、慢性疾患により薬剤治療を行っている方
2.重篤な疾患の現病及び既往のある方
3.薬剤アレルギー及び食物アレルギーの現病もしくは既往のある方
4.現在、ならびに過去3ヶ月以内において、医薬品、医薬部外品の継続的な服用及び摂取習慣のあるもの、また試験期間中に服用及び摂取予定のある方
5.アルコールを過度(アルコール換算60g以上/日)に摂取している方
6.夜勤勤務のある方
7.薬物依存・薬物乱用で治療中もしくはその既往がある方
8.妊娠中、授乳中もしくは試験期間に妊娠を希望する方
9.他の臨床試験に参加している、もしくは試験品が投与され、試験終了から1ヶ月以内の方
10.試験責任医師もしくは試験分担医師が本試験の参加に不適切と判断された方
英語
1.Those who are currently receiving drug treatment of chronic illness.
2.Those who have a current or a past medical history of severe diseases.
3.Those who have a past and current medical history of drug or food allergy.
4.Those who started taking any of the following products in the past three months: drugs, quasi-drug products, and also those who have been routinely taking these products. Those who intend to take these products during the study period.
5.Heavy drinkers.
6.Those who work night shifts.
7.Those who are currently undergoing treatment for drug dependence or drug abuse or those who have a past medical history of either of them.
8.Those who are currently pregnant or breastfeeding or those who want to become pregnant during the study period.
9.Those who are currently participating in another clinical trial or those who took a test product and completed another clinical trial in a month.
10.Those who were determined by the principal investigator and the sub investigator to be unsuitable for participation in this clinical trial.
20
日本語
名 | 真純 |
ミドルネーム | |
姓 | 水野 |
英語
名 | Masumi |
ミドルネーム | |
姓 | Mizuno |
日本語
株式会社エーシージャパン
英語
Art of Creation Japan Co., Ltd.
日本語
なし
英語
None
171-0021
日本語
東京都豊島区西池袋3-30-10
英語
3-30-10,Nishi-ikebukuro,Toshimaku,Tokyo
090-6510-7867
mas.mizuno7932@gmail.com
日本語
名 | 直美 |
ミドルネーム | |
姓 | 湯澤 |
英語
名 | Naomi |
ミドルネーム | |
姓 | Yuzawa |
日本語
株式会社アイメックRD
英語
imeQ RD inc.
日本語
営業部
英語
Sales department
169-0051
日本語
東京都新宿区西早稲田2-14-6アヴス・プリムス2階
英語
2-14-6, Nishi-Waseda, Shinjyuku, Tokyo
03-6205-6222
n-yuzawa@imeqrd.co.jp
日本語
その他
英語
imeQ RD inc.
日本語
株式会社アイメックRD
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
IPC Works Ltd.
日本語
IPC Works Ltd.
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
医療法人社団 白水会 須田クリニック治験審査委員会
英語
Suda Clinic institutional review board
日本語
東京都新宿区高田馬場2-8-14
英語
2-8-14,Takadanobaba,Shinjyuku,Tokyo
03-6205-6222
suda-clinic_irb@imeq.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046297
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046297
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |