UMIN試験ID | UMIN000040567 |
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受付番号 | R000046302 |
科学的試験名 | 不登校児の不安改善におけるヨガの有効性・安全性の検討―多施設共同オープンクラスターランダム化比較探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/01 |
最終更新日 | 2022/05/30 10:11:58 |
日本語
不登校児の不安改善におけるヨガの有効性・安全性の検討
英語
Investigation of efficacy and safety of yoga in school non-attendance children
日本語
ヨガ研究
英語
yoga study
日本語
不登校児の不安改善におけるヨガの有効性・安全性の検討―多施設共同オープンクラスターランダム化比較探索的臨床試験
英語
Investigation of efficacy and safety of yoga in school non-attendance children - a multicenter open cluster randomized controlled trial
日本語
ヨガ研究
英語
yoga study
日本/Japan |
日本語
文部科学省の定義(「何らかの心理的、情緒的、身体的あるいは社会的要因・背景により、登校しないあるいはしたくともできない状況にあるために年間30日以上欠席した者のうち、病気や経済的な理由による者を除いたもの」)を満たす不登校児
英語
school refusal students
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究は、不登校児にヨガの介入を行い、不安感が改善するかどうかについて検証することを主目的としている。その他、抑うつ気分、睡眠リズム、活動量が改善するかどうかも検証する。ヨガの介入を行うことで、不登校児の不安・抑うつ緩和にヨガが有用であることを検証し、不登校児に対する安全性が高く、信頼できる新規代替医療の開発を行う。
英語
The main purpose of this study is to examine whether yoga intervention in children who refuse to go to school could control their feelings of anxiety. We will demonstrate that yoga intervention helps non-attending school children control their feelings of anxiety and will develop a treating method that is very safe and reliable for children who refuse to go to school. This study will show that yoga is a comprehensive, effective, and very safe intervention for children who refuse to go to school.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
29日時点におけるSCAS-C値
英語
SCAS-C score after 29 days
日本語
1)介入開始翌日から29日時点までの登校日割合
2)22日から29日までの平均1日活動量
3)22日から29日までの行動周期
4)22日から29日までの睡眠周期
5)22日から29日までの平均睡眠効率
6)29日時点における体温
7)29日時点における収縮期血圧
8)29日時点における拡張期血圧
9)29日時点における脈拍数
10)29日時点における体重
11)29日時点におけるbody mass index
12)29日時点におけるDSRS-C
13)29日時点におけるCBCL4-18 for P
14)29日時点におけるCMAS
15)30日から85日までの登校日割合
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
2週間の活動記録表記入、活動量計装着によるベースラインの取得後、ヨガを28日間実施する。ヨガはインストラクションが記録されたビデオ動画に従って実施する。ヨガビデオの配布時に、ヨガビデオに沿って被験者はヨガを実施し、研究員がヨガの主旨を理解した動きができていることを確認する。ヨガの実施状況については、ヨガ日記を毎日記録してもらう。介入期間終了後、8週間は登校日割合の経過を追う。
英語
yoga intervention
日本語
2週間の活動記録表記入、活動量計装着によるベースラインの取得後、継続して活動記録表の記入と活動量計の装着を4週間継続して行う。さらに8週間登校日割合の経過を追う。
英語
non-intervention
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
10 | 歳/years-old | 以上/<= |
16 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得日から遡り1年間の期間で、年間30日以上欠席している文部科学省の定義を満たす不登校児童・生徒
2)同意取得時に10歳以上16歳未満の者
3)同意取得日から遡り1年間の期間で、継続的なヨガ経験または担当医師がヨガに準じると判断する経験のない者
英語
school non-attendance children
日本語
1)WISC-Ⅳによるtotal IQが70以下の者
2)研究期間内に16歳以上になる者
3)本研究に参加することによる心身に対する負担が大きく、本研究対象にすることが不適当と担当医師が判断した者
4)リストカットや自殺企図の既往がある者
5)自傷他害の可能性があると判断された者
6)虐待やいじめなど、早急な社会的対応が必要と判断された者
7)研究期間内に卒業、進学、退学など通学環境に変化がある者
8)統合失調症、妄想性障害、希死念慮を伴ううつ病など、専門加療が必要と担当医師が判断した者
9)その他、研究責任者等が不適当と判断した者
英語
1)Fulll IQ is 70 or less
46
日本語
名 | 真理恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 網谷 |
英語
名 | Marie |
ミドルネーム | |
姓 | Amitani |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
日本語
大学院医歯学総合研究科地域医療学分野
英語
Research Field in Medicine and Health Sciences, Medical and Dental Sciences Area
890-8544
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号
英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima
099-275-6898
marisame@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | 真理恵 |
ミドルネーム | |
姓 | 網谷 |
英語
名 | Marie |
ミドルネーム | |
姓 | Amitani |
日本語
鹿児島大学
英語
Kagoshima University
日本語
大学院医歯学総合研究科地域医療学分野
英語
Research Field in Medicine and Health Sciences, Medical and Dental Sciences Area
890-8544
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号
英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima
099-275-6898
marisame@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
日本語
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英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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国立大学法人 鹿児島大学病院 臨床研究管理センター(臨床研究部門)
英語
Clinical Research Manegement Center, Kagoshima University Hospital
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35番1号
英語
8-35-1, Sakuragaoka, Kagoshima
099-275-6624
crmc@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046302
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046302
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |