UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000040588 |
|---|---|
| 受付番号 | R000046322 |
| 科学的試験名 | 林間および丘陵地を利用した集団ウォーキングが地域在住高齢者の身体機能と精神機能に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2020/06/01 |
| 最終更新日 | 2021/11/30 11:57:03 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
林間および丘陵地を利用した集団ウォーキングが地域在住高齢者の身体機能と精神機能に与える影響
英語
Effects of group walking in forests and hills on physical and mental functions of community-dwelling elderly
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
自然環境で行う集団ウォーキングの効果
英語
Effects of group walking in a rich natural environment
科学的試験名/Scientific Title
日本語
林間および丘陵地を利用した集団ウォーキングが地域在住高齢者の身体機能と精神機能に与える影響
英語
Effects of group walking in forests and hills on physical and mental functions of community-dwelling elderly
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
自然環境で行う集団ウォーキングの効果
英語
Effects of group walking in a rich natural environment
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
None
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
地域在住高齢者を対象に、林間および丘陵地を利用したウォーキングが歩行能力、下肢筋力、バランス機能といった身体機能、および運動による気分の変容といった精神機能に与える影響について明らかにすること
英語
The purpose of this study is to clarify the effects of walking in the forest and hills on physical function such as walking ability, muscle strength of lower limbs, balance function, and mental function such as mood change due to exercise in community-dwelling elderly.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
身体活動量
英語
Physical activity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
握力
体力評価質問票
気分プロフィール検査
ソーシャルキャピタル評価
英語
Grip Strength
Physical fitness questionnaire
Mood profile test
Social capital assessment
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
林間・丘陵地ウォーキング
ホームエクササイズ
英語
Group walking in a rich natural environment 6 weeks
Home exercise
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ホームエクササイズ
英語
Home exercise
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
１） 杖またはその他の歩行補助具を用いることなく自立歩行が可能なもの
２） 下肢の痛み、外傷または手術歴がないもの
３） 神経筋疾患の既往がないもの
４） 対象者の筋力を著しく低下させる急性または慢性の疾病がないもの
５） 握力が10kg以上かつ歩行速度が0.5m/sec以上のもの
６） 左右両方の片脚立ちが5秒以上可能なもの
英語
1) Those who can walk independently without a cane or other walking aid
2) None of lower limb pain, trauma or no history of surgery
3) None of neuromuscular disorders
4) No acute or chronic illness that significantly reduce muscle strength
5) Grip strength of 10 kg or over and walking speed of 0.5 m/sec or over
6) Can stand on one leg for more than 5 seconds on both sides
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
１） 重度の片麻痺を有する脳卒中の既往があるもの（Brunnstrom Stageグレード5以下）
２） パーキンソン病またはパーキンソン症候群
３） コントロール不良な糖尿病（HbA1cの値が10%以上）
４） ペースメーカーを有するもの
５） 極端な視力低下または全盲
６） 人工膝または人工股関節置換術などの整形外科手術の既往
英語
1) History of stroke with severe hemiplegia (Brunnstrom Stage Grade 5 and lower)
2) Parkinson disease or Parkinsonism
3) Uncontrolled diabetes (HbA1c value is 10% or more)
4) Using a cardiac pacemaker
5) Extreme loss of vision or total blindness
6) Having orthopedic surgery such as artificial knee or hip replacement
目標参加者数/Target sample size
65
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 雄大 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐々木 |
英語
| 名 | Yudai |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sasaki |
所属組織/Organization
日本語
放送大学大学院
英語
Graduate school of the open university of Japan
所属部署/Division name
日本語
生活健康科学プログラム
英語
Human Life and Health Sciences Program
郵便番号/Zip code
261-8586
住所/Address
日本語
千葉県千葉市美浜区若葉２丁目１１
英語
2-11 Wakaba, Mihama-ku, Chiba city, Chiba, Japan
電話/TEL
080-6006-6335
Email/Email
yudaisasaki0@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 雄大 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐々木 |
英語
| 名 | Yudai |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sasaki |
組織名/Organization
日本語
放送大学大学院
英語
Graduate school of the open university of Japan
部署名/Division name
日本語
生活健康科学プログラム
英語
Human Life and Health Sciences Program
郵便番号/Zip code
261-8586
住所/Address
日本語
千葉県千葉市美浜区若葉２丁目１１
英語
2-11 Wakaba, Mihama-ku, Chiba city, Chiba, Japan
電話/TEL
080-6006-6335
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yudaisasaki0@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Graduate school of the open university of Japan
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
放送大学大学院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Mitane town office, Akita, Japan
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
秋田県三種町役場
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
放送大学大学院
英語
Graduate school of the open university of Japan
住所/Address
日本語
〒261-8586 千葉県千葉市美浜区若葉２丁目１１
英語
2-11 Wakaba, Mihama-ku, Chiba city, Chiba, 261-8586, Japan
電話/Tel
043-276-5111
Email/Email
rinrishinsa@ouj.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2020 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2020 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2021 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2020 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2021 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
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英語
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| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
