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一般向け試験名/Public title

日本語
腰痛有訴者における作業関連動作時の腰椎-骨盤の協調性と変動性：重量物の重さの変化による影響

英語
Lumber-pelvic intersegmental coordination and variability during work-related activity by individuals with low back pain: Effect of object weight variation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腰痛有訴者における作業関連動作時の腰椎-骨盤の協調性と変動性

英語
Lumber-pelvic intersegmental coordination and variability during work-related activity by individuals with low back pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腰痛有訴者における作業関連動作時の腰椎-骨盤の協調性と変動性：重量物の重さの変化による影響

英語
Lumber-pelvic intersegmental coordination and variability during work-related activity by individuals with low back pain: Effect of object weight variation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腰痛有訴者における作業関連動作時の腰椎-骨盤の協調性と変動性

英語
Lumber-pelvic intersegmental coordination and variability during work-related activity by individuals with low back pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腰痛

英語
Chronic low back pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
様々な重さの重量物を持ち上げる際の腰椎-骨盤運動の協調性・変動性を調査すること．

英語
We examined the coordination and variability between lumbar and pelvic angles during the lifting of objects of various weights.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腰椎・骨盤・股関節の最大屈曲角度
腰椎・骨盤・股関節の最大屈曲角速度
腰椎・骨盤・股関節の最大伸展角速度
Mean absolute relative phase angle (MARP)
mean deviation phase (DP)

英語
Maximum ROM for lumbar, pelvic and hip flexion
Peak velocity of lumbar, pelvic and hip flexion
Peak velocity of lumbar, pelvic and hip extension
Mean absolute relative phase angle (MARP)
mean deviation phase (DP)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
肋骨縁より下部で下殿溝より上部に，1日以上続く痛みがある
重いものを持つ際に腰痛を感じたことがある
痛みが3ヶ月以上持続している
Visual analogue scaleが10mm以上の痛みを有する者

英語
Pain that present from rib lower edge to gluteal fold for more than one day.
LBP that appears when lift a heavy object during work.
LBP duration of > 3 months.
Score of 10mm or more on a visual analogue scale for pain intensity.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
脊椎疾患の診断を受けている
下肢の神経症状を有する者
腰部以外の四肢関節にも痛みを有する者
既往歴に脳血管障害などの神経障害を有する者

英語
Previous a diagnosis of spinal disease.
Presence of neurological symptoms of lower limb.
Pain that also present in limb joints other than lumber region.
Previous a diagnosis of neurological disorder such as cerebrovascular disorder.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	廉
ミドルネーム
姓	藤井

英語

名	Ren
ミドルネーム
姓	Fujii

所属組織/Organization

日本語
畿央大学大学院健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Science, Kio University

所属部署/Division name

日本語
神経リハビリテーション学研究室

英語
Department of Neurorehabilitation

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara

電話/TEL

070-1523-8136

Email/Email

ren08150815@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	廉
ミドルネーム
姓	藤井

英語

名	Ren
ミドルネーム
姓	Fujii

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Science, Kio University

部署名/Division name

日本語
神経リハビリテーション学研究室

英語
Department of Neurorehabilitation

郵便番号/Zip code

635-0832

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara

電話/TEL

070-1523-8136

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ren08150815@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Neurorehabilitation, Graduate School of Health Science, Kio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学大学院健康科学研究科神経リハビリテーション学研究室

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Department of Neurorehabilitation, Graduate School of Health Science, Kio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
畿央大学大学院健康科学研究科神経リハビリテーション学研究室

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院健康科学研究科神経リハビリテーション学研究室

英語
Department of Neurorehabilitation, Graduate School of Health Science, Kio University

住所/Address

日本語
奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2

英語
4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara

電話/Tel

070-152308136

Email/Email

ren08150815@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

06

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

06

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

07

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

07

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
被験者は、重量物を持ち上げる動作を実施する。
重量物の重さは体重の10%、30%、50%の3条件とする。
回数は、各条件を5回ずつ実施する。

英語
Subjects perform lifting an object.
The weight of the box was varied based on 10%, 30% and 50% of the subject's body weight.
Following several practice trials, the subjects performed the movement task five times for each weight condition.

登録日時/Registered date

2020

年

05

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

05

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046329

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