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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000040595
受付番号 R000046329
科学的試験名 腰痛有訴者における作業関連動作時の腰椎-骨盤の協調性と変動性:重量物の重さの変化による影響
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/10
最終更新日 2020/05/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 腰痛有訴者における作業関連動作時の腰椎-骨盤の協調性と変動性:重量物の重さの変化による影響 Lumber-pelvic intersegmental coordination and variability during work-related activity by individuals with low back pain: Effect of object weight variation
一般向け試験名略称/Acronym 腰痛有訴者における作業関連動作時の腰椎-骨盤の協調性と変動性 Lumber-pelvic intersegmental coordination and variability during work-related activity by individuals with low back pain
科学的試験名/Scientific Title 腰痛有訴者における作業関連動作時の腰椎-骨盤の協調性と変動性:重量物の重さの変化による影響 Lumber-pelvic intersegmental coordination and variability during work-related activity by individuals with low back pain: Effect of object weight variation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 腰痛有訴者における作業関連動作時の腰椎-骨盤の協調性と変動性 Lumber-pelvic intersegmental coordination and variability during work-related activity by individuals with low back pain
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 慢性腰痛 Chronic low back pain
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 様々な重さの重量物を持ち上げる際の腰椎-骨盤運動の協調性・変動性を調査すること. We examined the coordination and variability between lumbar and pelvic angles during the lifting of objects of various weights.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 腰椎・骨盤・股関節の最大屈曲角度
腰椎・骨盤・股関節の最大屈曲角速度
腰椎・骨盤・股関節の最大伸展角速度
Mean absolute relative phase angle (MARP)
mean deviation phase (DP)
Maximum ROM for lumbar, pelvic and hip flexion
Peak velocity of lumbar, pelvic and hip flexion
Peak velocity of lumbar, pelvic and hip extension
Mean absolute relative phase angle (MARP)
mean deviation phase (DP)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 肋骨縁より下部で下殿溝より上部に,1日以上続く痛みがある
重いものを持つ際に腰痛を感じたことがある
痛みが3ヶ月以上持続している
Visual analogue scaleが10mm以上の痛みを有する者
Pain that present from rib lower edge to gluteal fold for more than one day.
LBP that appears when lift a heavy object during work.
LBP duration of > 3 months.
Score of 10mm or more on a visual analogue scale for pain intensity.
除外基準/Key exclusion criteria 脊椎疾患の診断を受けている
下肢の神経症状を有する者
腰部以外の四肢関節にも痛みを有する者
既往歴に脳血管障害などの神経障害を有する者
Previous a diagnosis of spinal disease.
Presence of neurological symptoms of lower limb.
Pain that also present in limb joints other than lumber region.
Previous a diagnosis of neurological disorder such as cerebrovascular disorder.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
藤井
Ren
ミドルネーム
Fujii
所属組織/Organization 畿央大学大学院健康科学研究科 Graduate School of Health Science, Kio University
所属部署/Division name 神経リハビリテーション学研究室 Department of Neurorehabilitation
郵便番号/Zip code 635-0832
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara
電話/TEL 070-1523-8136
Email/Email ren08150815@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
藤井
Ren
ミドルネーム
Fujii
組織名/Organization 畿央大学大学院健康科学研究科 Graduate School of Health Science, Kio University
部署名/Division name 神経リハビリテーション学研究室 Department of Neurorehabilitation
郵便番号/Zip code 635-0832
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara
電話/TEL 070-1523-8136
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ren08150815@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Neurorehabilitation, Graduate School of Health Science, Kio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
畿央大学大学院健康科学研究科神経リハビリテーション学研究室
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Department of Neurorehabilitation, Graduate School of Health Science, Kio University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
畿央大学大学院健康科学研究科神経リハビリテーション学研究室
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 畿央大学大学院健康科学研究科神経リハビリテーション学研究室 Department of Neurorehabilitation, Graduate School of Health Science, Kio University
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 Umaminaka, Koryo-cho, Kitakatsuragi-gun, Nara
電話/Tel 070-152308136
Email/Email ren08150815@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 06 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 06 10
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 07 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 07 10
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 被験者は、重量物を持ち上げる動作を実施する。
重量物の重さは体重の10%、30%、50%の3条件とする。
回数は、各条件を5回ずつ実施する。
Subjects perform lifting an object.
The weight of the box was varied based on 10%, 30% and 50% of the subject's body weight.
Following several practice trials, the subjects performed the movement task five times for each weight condition.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 05 30
最終更新日/Last modified on
2020 05 30


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046329
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046329

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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