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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000040618
受付番号 R000046336
科学的試験名 血液透析患者における透析前後のバランス機能に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/10
最終更新日 2020/12/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 血液透析患者における透析前後のバランス機能に関する研究 A study on balance function before and after dialysis in hemodialysis patients
一般向け試験名略称/Acronym 血液透析患者における透析前後のバランス機能に関する研究 A study on balance function before and after dialysis in hemodialysis patients
科学的試験名/Scientific Title 血液透析患者における透析前後のバランス機能に関する研究 A study on balance function before and after dialysis in hemodialysis patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 血液透析患者における透析前後のバランス機能に関する研究 A study on balance function before and after dialysis in hemodialysis patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 血液透析患者 hemodialysis patients
疾患区分1/Classification by specialty
腎臓内科学/Nephrology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 透析治療前後でのバランス機能を比較検討すること Comparative study of balance function before and after dialysis treatment
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 透析前後のバランス機能の変化に関係する項目を明らかにする Identify items related to changes in balance function before and after dialysis
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 静的バラバランス、動的バランス
(透析日の透析前と透析後から30分以内)
Static balancing, dynamic balancing
(within 30 minutes before and after dialysis on dialysis day)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
48 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
88 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当院に通院する外来HD患者 Outpatients with HD who attend our hospital
除外基準/Key exclusion criteria 計測が困難な者、歩行が困難な者、ペースメーカーを使用している者、対象者本人が参加への同意ができない者。 Those who are unable to take measurements, those who have difficulty walking, those who use pacemakers, and those who are unable to give their consent to participate.
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
信行
ミドルネーム
白井
Nobuyuki
ミドルネーム
Shirai
所属組織/Organization 新潟臨港病院 Niigata Rinko Hospital, Niigata, Japan
所属部署/Division name リハビリテーション科 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 950-8725
住所/Address 新潟県東区桃山町1丁目114番地3 Momoyama-cho 1-114-3, Higashi-ku, Niigata City
電話/TEL +81-25-274-5331
Email/Email shiraino9@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
白井
ミドルネーム
信行
Nobuyuki
ミドルネーム
Shirai
組織名/Organization 新潟臨港病院 Niigata Rinko Hospital, Niigata, Japan
部署名/Division name リハビリテーション科 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 950-8725
住所/Address 新潟県東区桃山町1丁目114番地3 Momoyama-cho 1-114-3, Higashi-ku, Niigata City
電話/TEL +81-25-274-5331
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shiraino9@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Rehabilitation,Niigata Rinko Hospital, Niigata, Japan
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
新潟臨港病院
部署名/Department リハビリテーション科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し no
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 新潟臨港病院 Niigata Rinko Hospital, Niigata, Japan
住所/Address 新潟県東区桃山町1丁目114番地3 Momoyama-cho 1-114-3, Higashi-ku, Niigata City
電話/Tel +81-25-274-5331
Email/Email shiraino9@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 2005 - 92
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 新潟臨港病院 Niigata Rinko Hospital, Niigata, Japan
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions Niigata Rinko Hospital, Niigata

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 06 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 48
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 05 21
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 12 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 現在進行中 Now in progress.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 06 01
最終更新日/Last modified on
2020 12 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046336
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046336

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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