UMIN試験ID | UMIN000041296 |
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受付番号 | R000046348 |
科学的試験名 | 小児鈍的肝損傷および脾損傷の自然経過と診療パターンの検討: 多施設後ろ向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/01 |
最終更新日 | 2023/02/25 10:06:52 |
日本語
小児鈍的肝損傷および脾損傷の自然経過と診療パターンの検討: 多施設後ろ向き観察研究
英語
Natural history and practice pattern of blunt splenic and hepatic injury in children: A Japanese Association for Surgery of Trauma multi-institutional observational study
日本語
小児鈍的肝損傷および脾損傷に関する研究
英語
Blunt splenic and hepatic injury in children
日本語
小児鈍的肝損傷および脾損傷の自然経過と診療パターンの検討: 多施設後ろ向き観察研究
英語
Natural history and practice pattern of blunt splenic and hepatic injury in children: A Japan Trauma Association multi-institutional study
日本語
小児鈍的肝損傷および脾損傷の自然経過と診療パターン
英語
Natural history and practice pattern of blunt splenic and hepatic injury in children
日本/Japan |
日本語
小児鈍的肝損傷および脾損傷
英語
Blunt splenic and hepatic injury in children
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
小児科学/Pediatrics | 救急医学/Emergency medicine |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児の鈍的肝損傷および脾損傷の自然経過と我が国の診療パターンについて記述する。
英語
To describe the natural history and practice pattern of blunt splenic and hepatic injury in children.
その他/Others
日本語
小児の鈍的肝損傷および脾損傷において、各種治療法とアウトカムの関連について検討する。
英語
To determine the association between therapeutic interventions and outcomes for pediatric patients of blunt splenic and hepatic injury.
日本語
輸血治療、仮性動脈瘤形成
英語
Blood transfusion requirement
Pseudoaneurysm formation
日本語
脾温存率、保存的治療失敗、放射線被爆量
英語
Spleen preservation rate
Failure of non-operative management
radiation exposure
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
16 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
16歳以下の小児(入院時)で、鈍的外傷にて入院治療を受けたAAST OIS grade 1以上の脾損傷および肝損傷患者
英語
This study will include subjects aged 16 years and more with an acute blunt
splenic and/or hepatic injury. Eligible patients will be included those admitted to an emergency
care setting for at least 24 h with AAST grade I and more splenic and/or hepatic
injury detected by any imaging method.
日本語
1. 来院前心停止症例
2. AIS = 6を有する症例
3. 重症頭部外傷(頭部AIS 5以上)などによる積極的治療辞退症例
英語
1. CPA on arrival
2. with AIS 6 of any part of the body
3. Refuse or limited forms of aggressive treatment due to severe head injury (Head AIS more than 5 etc)
500
日本語
名 | 成樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 久志本 |
英語
名 | Shigeki |
ミドルネーム | |
姓 | Kushimoto |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of medicine
日本語
外科病態学講座 救急医学分野
英語
Emergency and Critical Care Medicine
9808574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
Seiryotyo 1-1, Aoba, Sendai, Miyagi, Japan
0227177489
kussie@emergency-medicine.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 守弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 桂 |
英語
名 | Morihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Katsura |
日本語
沖縄県立中部病院
英語
Okinawa Chubu Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
9042293
日本語
沖縄県うるま市宮里281
英語
Miyazato 281, Uruma city, Okinawa, Japan
0989734111
morihiro@bj8.so-net.ne.jp
日本語
その他
英語
Japanese Association for Surgery of Trauma
日本語
日本外傷学会
日本語
多施設研究委員会
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本外傷学会
英語
Japanese Association for Surgery of Trauma
日本語
東京都新宿区大久保2-4-12 新宿ラムダックスビル
英語
Okubo 2-4-12, Shinjuku, Tokyo, Japan
0352916259
jast@shunkosha.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
https://www.jast-hp.org/syourai/index6.html
最終結果が公表されている/Published
https://journals.lww.com/jtrauma/Fulltext/2023/03000/Therapeutic_strategies_for_pseudoaneurysm.11.as
1407
日本語
1407例が解析対象となり、年齢中央値 9歳、ISS中央値 10、肝脾損傷gradeの内訳はgrade I/II: 56%、III: 31%、IV/V: 14%であった。また全症例における在院死亡:1.5%、輸血実施:20%、仮性動脈瘤形成:7%、NOM失敗:0.9%であった。遅発性仮性動脈瘤形成は、NOM群:3.8%, NOM+IR群:10%, 手術群:1.9%、IR+手術群:14%であった。仮性動脈瘤の治療法は、未治療経過観察:47%、未破裂時予防的IR:39%、破裂時緊急IR:13%であった。
英語
A total of 1,407 children from 83 institutions were included. Patients treated with NOM, NOM with IR, OM, and combined IR/OM developed 4.1%, 12%, 3.8%, and 14% delayed pseudoaneurysms, respectively. Among patients who developed any pseudoaneurysms, 39% underwent prophylactic IR for unruptured pseudoaneurysm, while 13% required emergency angioembolization for delayed pseudoaneurysm rupture. At least 45% of patients experienced spontaneous resolution of pseudoaneurysm without any interventions.
2023 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
日本語
1407人のうち、821人が肝損傷、532人が脾臓損傷、54人が肝と脾臓の両方の損傷を受けた。年齢中央値は9歳、67%が男性、ISS中央値は10であった。治療を担当した診療科は、成人救急科が最も多く(51%)、次いで小児外科(20%)、成人外科(15%)であった。
英語
Of the 1407 patients, 821 had a liver injury, 532 had a spleen injury, and 54 had both liver and spleen injuries. Median age was 9, 67% were male, and median ISS was 10 among the overall cohort. The department most commonly in charge of treatment was adult emergency medicine (51%), followed by pediatric surgery (20%), and adult surgery (15%).
日本語
2008年から2019年の間に83の参加施設にBLSIと診断されて入院した小児患者は合計1462人で、そのうち1407人が適格基準を満たした。研究データは、REDCapツールで収集・管理された。匿名化されたデータは、現地の研究者がweb上で手入力した。
英語
A total of 1462 pediatric patients were admitted with a diagnosis of BLSI to 83 participating centers between 2008 and 2019, of whom 1407 met our eligibility criteria. Study data were collected and managed through the REDCap (Research Electronic Data Capture) tool. Anonymized data were entered manually by local researchers.
日本語
なし
英語
None
日本語
仮性動脈瘤(頻度、治療戦略など)、在院死亡、輸血必要量など
英語
pseudoaneurysm (incidence, therapeutic strategies), in-hospital mortality, transfusion requirement
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
後ろ向き観察研究
英語
Retrospective observational study
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046348
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046348
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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