UMIN試験ID | UMIN000040614 |
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受付番号 | R000046354 |
科学的試験名 | COVID-19に対するトシリズマブの治療効果に関する後ろ向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/01 |
最終更新日 | 2020/06/01 19:53:19 |
日本語
COVID-19に対するトシリズマブの治療効果に関する後ろ向き研究
英語
A retrospective study on the therapeutic effect of tocilizumab on COVID-19
日本語
J-COVID-RT
英語
J-COVID-RT
日本語
COVID-19に対するトシリズマブの治療効果に関する後ろ向き研究
英語
A retrospective study on the therapeutic effect of tocilizumab on COVID-19
日本語
J-COVID-RT
英語
J-COVID-RT
日本/Japan |
日本語
COVID-19
新型コロナウイルス感染症
英語
COVID-19
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
感染症内科学/Infectious disease | 救急医学/Emergency medicine |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COVID-19によるサイトカインストームに対するトシリズマブの治療効果を検討する
英語
To investigate the therapeutic effect of tocilizumab on the cytokine storm caused by COVID-19
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
生存割合
英語
Survival rate
日本語
1) 咽頭ぬぐい液または鼻咽頭ぬぐい液における、RT-PCRが陰性化するまでの期間(起算日を、①最初の入院日、②症状発現日、③診断日とした場合に関してそれぞれ算出する)
2) 発熱持続時間(※入院後に発熱を認めた症例のみ。『入院後に発熱(37℃以上)が初めて確認された日』から、『2 日間続く解熱(<37℃)が得られた最初の日』までの期間)
3) 画像所見の改善割合
4) 画像所見の改善が確認されるまでの日数
5) 酸素補給/非侵襲的換気または高流量酸素療法(ネーザルハイフロー)/気管挿管による侵襲的な機械換気/ECMO、のそれぞれについて 必要となるまでの期間(起算日を、①最初の入院日、②症状発現日、③診断日とした場合に関してそれぞれ算出する)、実施した日数)
6) 入院日数
7) 生存期間(起算日を、①最初の入院日、②症状発現日、③診断日とした場合に関してそれぞれ算出する)
探索的研究(Exploratory analysis):
1)治療効果の予測因子
2)臨床経過、年齢、性別、既往歴、喫煙歴、合併症、採血検査結果、トシリズマブ以外の治療薬
英語
1) Time until the RT-PCR becomes negative in the pharyngeal swab or nasopharyngeal swab (calculated for the first hospitalization date, symptom onset date, and diagnosis date)
2) Fever duration
3) Improvement rate of image findings
4) Number of days until improvement of image findings is confirmed
5) Time required until each of supplemental oxygen / non-invasive ventilation or high-flow oxygen therapy (Nasal high flow) / invasive mechanical ventilation by endotracheal intubation / ECMO (starting date: 1st hospitalization date), Symptom occurrence date, and, Diagnosis date are calculated respectively), the number of days of implementation
6) Hospitalization days
7) Survival period (calculation dates are calculated for 1st hospitalization, 2nd symptom onset, and 3rd diagnosis)
Exploratory analysis:
1) Predictors of treatment effect
2) Clinical course, age, sex, medical history, smoking history, complications, blood sampling test results, therapeutic agents other than tocilizumab
観察/Observational
日本語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
COVID-19と診断されトシリズマブが投与された症例
英語
A case diagnosed as COVID-19 and administered tocilizumab
日本語
トシリズマブ投与が不適切と判断された症例
英語
Cases where tocilizumab administration was judged to be inappropriate
20
日本語
名 | 雄大 |
ミドルネーム | |
姓 | 出雲 |
英語
名 | Takehiro |
ミドルネーム | |
姓 | Izumo |
日本語
日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
1508935
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22, Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
03-3400-1311
izumo_takehiro@med.jrc.or.jp
日本語
名 | 雄大 |
ミドルネーム | |
姓 | 出雲 |
英語
名 | Takehiro |
ミドルネーム | |
姓 | Izumo |
日本語
日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
1508935
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22, Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
03-3400-1311
izumo_takehiro@med.jrc.or.jp
日本語
その他
英語
Japanese Red Cross Medical Center
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日本赤十字社医療センター
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英語
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自己調達
英語
Japanese Red Cross Medical Center
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日本赤十字社医療センター
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Center
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東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22, Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
03-3400-1311
drtake1118@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
後ろ向き研究
英語
Retrospective study
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046354
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046354
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |