UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
esCCO校正に関する麻酔導入前後の比較

英語
Comparison of esCCO calibration before and after anesthesia introduction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
esCCO校正に関する麻酔導入前後の比較

英語
Comparison of esCCO calibration before and after anesthesia introduction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
esCCO校正に関する麻酔導入前後の比較

英語
Comparison of esCCO calibration before and after anesthesia introduction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
esCCO校正に関する麻酔導入前後の比較

英語
Comparison of esCCO calibration before and after anesthesia introduction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
全身麻酔を受ける患者

英語
Patients who undergo general anesthesia

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
esCCOの校正を麻酔導入前後どちらに行うべきか

英語
Which timing should esCCO be calibrated before or after anesthesia induction

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
麻酔導入前に校正を行った導入前後のesCCO
麻酔導入後に校正を行ったesCCO

英語
esCCO measured before and afer anesthesia induction calibrated before anesthesia induction.
And esCCO calibrated after anesthesia induction.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
術前心エコー検査を施行している全身麻酔を受ける予定の成人患者

英語
Adult patients scheduled to undergo general anesthesia undergoing preoperative echocardiography

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 術前診察にて診療報酬点数表L008 に定める「麻酔が困難な患者」と認められた患者
2) 術前診察にて以下の不整脈の所見が確認された患者
i) 心房細動、心房粗動、洞性不整脈等上室性のリズム不正
ii) 二段脈及び三段脈
iii) 2 度房室ブロック、3 度房室ブロック
3) 手術中にペーシングを必要とする患者
4) 手術中に体位変換を必要とする患者
5) 心タンポナーデ状態の患者
6) 以前に心肺のバイパス手術を受けたことがある患者
7) 以前に人工血管置換術を施行されたことがある患者
8) 緊急手術を受ける患者
9) その他治験責任医師又は治験分担医師が本治験の対象として不適切と判断した患者

英語
1) Patients who are recognized as "patients who have difficulty in anesthesia" defined in the medical treatment fee score table L008 in the preoperative consultation
2) Patients with the following findings of arrhythmia confirmed by preoperative consultation
i) Supraventricular rhythm irregularity such as atrial fibrillation, atrial flutter, sinus arrhythmia
ii) bigeminal or trigeminal pulse
iii) 2nd degree AV block, 3rd degree AV block
3) Patients who need pacing during surgery
4) Patients who need repositioning during surgery
5) Patients with cardiac tamponade
6) Patients who have undergone cardiopulmonary bypass surgery
7) Patients who have undergone artificial vascular replacement surgery
8) Patients undergoing emergency surgery
9) Patients who are judged to be inappropriate for this study by the investigator

目標参加者数/Target sample size

330

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	淳介
ミドルネーム
姓	日髙

英語

名	Yoshiyuki
ミドルネーム
姓	Hidaka

所属組織/Organization

日本語
宇部興産中央病院

英語
UBE Kohsan Central Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

755-0151

住所/Address

日本語
山口県宇部市大字西岐波７５０番地

英語
750 Nishikiwa, Ube-shi, Yamaguchi-ken

電話/TEL

0836-51-9338

Email/Email

hidaka0709@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	淳介
ミドルネーム
姓	日髙

英語

名	yoshiyuki
ミドルネーム
姓	Hidaka

組織名/Organization

日本語
宇部興産中央病院

英語
UBE Kohsan Central Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

755-0151

住所/Address

日本語
山口県宇部市大字西岐波７５０番地

英語
750 Nishikiwa, Ube-shi, Yamaguchi-ken

電話/TEL

0836-51-9338

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mby0813@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
UBE Kohsan Central Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
宇部興産中央病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
宇部興産中央病院

英語
UBE Kohsan Central Hospital

住所/Address

日本語
山口県宇部市大字西岐波７５０番地

英語
Department of Anesthesiology

電話/Tel

0836-51-9338

Email/Email

mby0813@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

06

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

03

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2020

年

06

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

06

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046366

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