UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
気道炎症細胞におけるTRPV1発現と喘息病態の関連についての検討

英語
The association of TRPV1 expression on airway inflammatory cells with the pathophysiology of asthma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
気道炎症細胞におけるTRPV1発現と喘息病態の関連についての検討

英語
The association of TRPV1 expression on airway inflammatory cells with the pathophysiology of asthma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
気道炎症細胞におけるTRPV1発現と喘息病態の関連についての検討

英語
The association of TRPV1 expression on airway inflammatory cells with the pathophysiology of asthma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
気道炎症細胞におけるTRPV1発現と喘息病態の関連についての検討

英語
The association of TRPV1 expression on airway inflammatory cells with the pathophysiology of asthma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
喘息

英語
Asthma

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
気道炎症細胞に対するTRPV1発現の有無を検討し、重症喘息への病態の関与を検討する

英語
To investigate the association of TRPV1 expression on airway inflammatory cells with severe asthma

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
気道炎症細胞に対するTRPV1発現とカプサイシン咳感受性、末梢血好中球/好酸球、呼気NO(FeNO)、呼吸機能の関連を検討する。

英語
To investigate the association of TRPV1 expression on airway inflammatory cells with capsaicin cough refex sensitivity, blood eosinophil/neutrophil counts, FeNO, and pulmonary function.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
気道炎症細胞に対するTRPV1発現の有無を検討し、重症喘息への病態の関与を検討する

英語
To investigate the association of TRPV1 expression on airway inflammatory cells with severe asthma

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
気道炎症細胞に対するTRPV1発現とカプサイシン咳感受性、末梢血好中球/好酸球、呼気NO(FeNO)、呼吸機能の関連を検討する。

英語
To investigate the association of TRPV1 expression on airway inflammatory cells with capsaicin cough refex sensitivity, blood eosinophil/neutrophil counts, FeNO, and pulmonary function.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)西暦2015年9月から西暦2020年3月27日までに喘息のため当院呼吸器内科に通院し、カプサイシン咳感受性試験と誘発喀痰試験を同一時期に実施した患者
2)『慢性副鼻腔炎合併喘息患者における内視鏡下副鼻腔手術の効果予測因子の組織学的検討(UMIN ID UMIN000018672)』において誘発喀痰検査の実施を受けた健常者

英語
1. Patients with asthma who underwent sputum induction test and capsaicin cough challenge test from September 2015 to March 2020.

2. Healthy subjects who participated in the study registered on the UMIN Clinical Trials Registry (Registry ID UMIN000018672).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

90

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	禎寛
ミドルネーム
姓	金光

英語

名	Yoshihiro
ミドルネーム
姓	Kanemitsu

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, Nagoya, Japan

所属部署/Division name

日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科学

英語
Department of Respiratory Medicine, Allergy and Clinical Immunology,

郵便番号/Zip code

4678601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1 kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

0528538216

Email/Email

kaney32@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	禎寛
ミドルネーム
姓	金光

英語

名	Yoshihiro
ミドルネーム
姓	Kanemitsu

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, Nagoya, Japan

部署名/Division name

日本語
呼吸器・免疫アレルギー内科学

英語
Department of Respiratory Medicine, Allergy and Clinical Immunology,

郵便番号/Zip code

4678601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1 kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/TEL

0528538216

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kaney32@med.nagoya-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, Nagoya, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology of the Japanese government (20K17219)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学臨床研究開発支援センターIRB事務局

英語
Nagoya City University

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1

英語
1 kawasumi, mizuho-cho, mizuho-ku, Nagoya, Aichi, Japan

電話/Tel

0538537215

Email/Email

clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

06

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

90

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

05

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

05

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

05

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き研究

英語
Retrospective study

登録日時/Registered date

2020

年

06

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

06

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046372

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