UMIN試験ID | UMIN000041270 |
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受付番号 | R000046374 |
科学的試験名 | 上部消化管粘膜下腫瘍に対するEUS-FNBにおける実体顕微鏡下白色検体カットオフ値を用いた診断精度を検証する多施設共同前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/01 |
最終更新日 | 2022/03/28 18:35:26 |
日本語
上部消化管粘膜下腫瘍に対するEUS-FNBにおける実体顕微鏡下白色検体カットオフ値を用いた診断精度を検証する多施設共同前向き研究
英語
Diagnostic accuracy of subepithelial lesions by EUS-guided fine-needle biopsy using cut-off value of the stereomicroscopically visible white core, multi-center prospective trial
日本語
上部消化管粘膜下腫瘍に対するEUS-FNBにおける実体顕微鏡下白色検体カットオフ値を用いた診断精度を検証する多施設共同前向き研究
英語
Diagnostic accuracy of subepithelial lesions by EUS-FNB using cut-off value of the SVWC, multi-center prospective trial
日本語
上部消化管粘膜下腫瘍に対するEUS-FNBにおける実体顕微鏡下白色検体カットオフ値を用いた診断精度を検証する多施設共同前向き研究
英語
Diagnostic accuracy of subepithelial lesions by EUS-guided fine-needle biopsy using cut-off value of the stereomicroscopically visible white core, multi-center prospective trial
日本語
上部消化管粘膜下腫瘍に対するEUS-FNBにおける実体顕微鏡下白色検体カットオフ値を用いた診断精度を検証する多施設共同前向き研究
英語
Diagnostic accuracy of subepithelial lesions by EUS-FNB using cut-off value of the SVWC, multi-center prospective trial
日本/Japan |
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上部消化管粘膜下腫瘍
英語
upper gastrointestinal subepithelial lesion
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
固有筋層由来の上部消化管粘膜下腫瘍に対するEUS-FNBにおいて,先行研究で算出された実体顕微鏡下白色検体のカットオフ値を用いた場合の診断精度を検証する.
英語
To evaluate the diagnostic accuracy of upper gastrointestinal subepithelial lesions derived from proper muscle layer by EUS-guided fine-needle biopsy using cut-off value of the stereomicroscopically visible white core.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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感度
英語
sensitivity
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
実体顕微鏡下白色検体のカットオフ値を指標にした22ゲージ針を用いたEUS-FNB
英語
procedure of the EUS-guided fine-needle biopsy with 22-gauge needle using cut-off value of the stereomicroscopically visible white core
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 各種画像検査で上部消化管に固有筋層由来の粘膜下腫瘍が疑われ、治療方針の決定のために病理診断が必要な症例
2. 本研究への参加について患者本人から文書にて同意が得られている20歳以上の症例
英語
1. upper gastrointestinal subepithelial lesions derived from proper muscle layer which are required EUS-FNB for pathological diagnosis
2. providing written informed consent, and age =or >20
日本語
1. 出血傾向を有する症例
2. 重篤な精神疾患の既往または治療中であり、試験への参加が困難と判断される症例
3. その他、担当医師が対象として不適当と判断した症例
英語
1. bleeding disorders
2. severe mental disorders
3. patients whose participation in the trial was judged to be inappropriate by the investigator
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日本語
名 | 興介 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥脇 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Okuwaki |
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北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa, Japan
81-42-778-8111
kokuwaki@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 興介 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥脇 |
英語
名 | Kosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Okuwaki |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa, Japan
81-42-778-8111
kokuwaki@kitasato-u.ac.jp
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その他
英語
Department of Gastroenterology, Kitasato University School of Medicine
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北里大学医学部
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消化器内科
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英語
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自己調達
英語
self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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北里大学医学部・病院倫理委員会 治療・臨床研究審査委員会
英語
Institutional Ethics Committee of Kitasato University
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神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato Minami Sagamihara Kanagawa, 252-0374 Japan
81-42-778-7756
rinri@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
Kitasato University Hospital
JCHO Sagamino Hospital
Kitasato University Medical Center
Isehara Hospital
2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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試験終了/Completed
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046374
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046374
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |