UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040638
受付番号 R000046380
科学的試験名 運動時刻の違いが血中遊離脂肪酸組成に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/03
最終更新日 2020/06/03 14:44:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
運動時刻の違いが血中遊離脂肪酸組成に及ぼす影響


英語
Effects of exercise before breakfast on 24 h fat oxidation and plasma fatty acid profile

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動時刻の違いが血中遊離脂肪酸組成に及ぼす影響


英語
Effects of exercise before breakfast on 24 h fat oxidation and plasma fatty acid profile

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動時刻の違いが血中遊離脂肪酸組成に及ぼす影響


英語
Effects of exercise before breakfast on 24 h fat oxidation and plasma fatty acid profile

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動時刻の違いが血中遊離脂肪酸組成に及ぼす影響


英語
Effects of exercise before breakfast on 24 h fat oxidation and plasma fatty acid profile

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
疾患を対象としていない。


英語
Not targeting the disease.

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動時の栄養状態の違いが血中遊離脂肪酸濃度および脂肪酸組成に及ぼす影響を明らかにすること。


英語
The aim of the present study was to clarify whether effect of exercise on concentration and composition of plasma FFA, which may underlie distinct effect of exercise on 24 h fat oxidation, depends on a nutritional state when exercise is performed.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
グリコーゲンの増減と遊離脂肪酸濃度、脂肪酸組成の関連を明らかにすること。


英語
The second aim of the study was to clarify whether the transient decrease in glycogen store after exercise is related to increase in plasma FFA concentration.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血漿遊離脂肪酸濃度(飽和脂肪酸、一価不飽和脂肪酸、多価不飽和脂肪酸)を24時間で5回(6:30, 8:30, 15:30, 17:30, 6:30)の採血を行い評価した。


英語
Blood samples were taken into test tubes coated with EDTA at 6:30, 8:30, 15:30, 17:30 and 6:30 of next day. Total fatty acids, saturated fatty acids, monounsaturated fatty acids, polyunsaturated fatty acids were measured.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
グルコース、インスリン、ケトン体濃度。


英語
Glucose, insulin, beta-hydroxybutyrate.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
メタボリックチャンバーで24時間過ごす間、朝食前に60分間の走運動を行う。睡眠時間は23:00-6:00とする。


英語
Subjects enterd the metabolic chamber for 24 h, and performed experimental exercise for 60 min before breakfast. Subjects slept for 7 h from 23:00 to 6:00.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
メタボリックチャンバーで24時間過ごす間、昼食後に60分間の走運動を行う。睡眠時間は23:00-6:00とする。


英語
Subjects enterd the metabolic chamber for 24 h, and performed experimental exercise for 60 min after lunch. Subjects slept for 7 h from 23:00 to 6:00.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
メタボリックチャンバーで座位にて24時間過ごす。睡眠時間は23:00-6:00とする。


英語
Subjects enterd the metabolic chamber for 24 h, and kept sedentary condition. Subjects slept for 7 h from 23:00 to 6:00.

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

21 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

33 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康で活動的な男性。


英語
Healthy acitive men.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
通院が必要な疾患を持つ物、習慣的に服薬している者、喫煙者を除いた。


英語
All subjects had no current medical conditions, were not taking any medications at the time of the study, and were non-smokers.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
海渡
ミドルネーム
岩山


英語
Kaito
ミドルネーム
IWAYAMA

所属組織/Organization

日本語
天理大学


英語
Tenri University.

所属部署/Division name

日本語
体育学部


英語
Faculty of Budo and Sport Studies

郵便番号/Zip code

632-0071

住所/Address

日本語
奈良県天理市田井庄町80


英語
80 Tainoshocho, Tenri, Nara.

電話/TEL

0743-61-5348

Email/Email

k-iwayama@sta.tenri-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
海渡
ミドルネーム
岩山


英語
Kaito
ミドルネーム
IWAYAMA

組織名/Organization

日本語
天理大学


英語
Tenri University

部署名/Division name

日本語
体育学部


英語
Faculty of Budo and Sport Studies

郵便番号/Zip code

632-0071

住所/Address

日本語
奈良県田井庄町80


英語
80 Tainoshocho, Tenri, Nara.

電話/TEL

0743-61-5348

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k-iwayama@sta.tenri-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学


英語
Doctoral Program in Sports Medicine, Graduate School of Comprehensive Human Sciences, University of Tsukuba.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
人間総合科学研究科スポーツ医学専攻


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
The Japan Society for the Promotion of Science.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学体育系研究倫理委員会


英語
The ethics committee of the University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1


英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba-shi, Ibaraki.

電話/Tel

029-853-2571

Email/Email

hitorinri@un.tsukuba.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 06 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
学術誌に投稿する準備が整っていないため。


英語
Not ready to submit in an academic journal.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 07 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 09 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 03 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 11 27

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 06 03

最終更新日/Last modified on

2020 06 03



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名