UMIN試験ID | UMIN000040662 |
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受付番号 | R000046411 |
科学的試験名 | RWDを利用した2型糖尿病患者に対する治療最適化の知見探索の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/30 |
最終更新日 | 2020/12/17 18:40:10 |
日本語
レセプトデータを利用した2型糖尿病患者に対する治療の最適患者集団の特定
英語
Identifying the optimal target population for treatment of type 2 diabetes mellitus using receipt data
日本語
2型糖尿病患者に対する治療最適化
英語
Optimal treatment for patients with type 2 diabetes mellitus
日本語
RWDを利用した2型糖尿病患者に対する治療最適化の知見探索の研究
英語
Research for finding knowledge of the optimal treatment for patients with type 2 diabetes mellitus using RWD
日本語
2型糖尿病患者に対する治療最適化
英語
Optimal treatment for patients with type 2 diabetes mellitus
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
レセプトデータ及びDPCデータから構成されるデータベースをAI技術により解析し、日本人の2型糖尿病患者を対象として、患者の背景情報に応じた最適な治療方法を明らかにすることで、新規知見の探索を行うこと
英語
To search for new knowledge by analyzing the database composed of receipt and DPC data using AI technology that contributes to clarifying the optimal treatment for Japanese patients with type 2 diabetes mellitus according to the patient's background information
その他/Others
日本語
安全性/有効性/治療継続性の観点から2型糖尿病患者における最適な治療対象集団を特定すること
英語
To identify the optimal target population for patients with type 2 diabetes mellitus from the viewpoint of safety, efficacy, treatment continuation
日本語
有効性、安全性、治療継続性のイベントの発現
- HbA1cが7.0未満に低下
- HbA1cのBaselineからの変化量
- 重篤な低血糖の発現
- 肝腎パラメーターのBaselineからの変動
- 血糖降下薬の切り替えの有無など
英語
occurrence of efficacy, safety, treatment continuity and adherence events
- HbA1c decreased to less than 7.0
- Changes in HbA1c from baseline
- Severe hypoglycemia expression
- Changes in hepatic and renal parameters from baseline
- Switching hypoglycemic drugs or not and so on
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetes mellitus
日本語
1型糖尿病患者
英語
Type 1 diabetes mellitus
1400000
日本語
名 | 恭史 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥野 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Okuno |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine Kyoto University
日本語
人間健康科学系専攻 ビッグデータ医科学分野
英語
Biomedical Data Intelligence, Human Health Sciences
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Syogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4881
okuno.yasushi.4c@kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 正樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 稲葉 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | |
姓 | Inaba |
日本語
アステラス製薬株式会社
英語
Astellas Pharma Inc.
日本語
開発本部 開発推進部
英語
Planning & Administration, Development
103-8411
日本語
東京都中央区日本橋本町2-5-1
英語
2-5-1, Nihonbashi-Honcho, Chuo-ku, Tokyo
03-3244-4589
masaki.inaba@astellas.com
日本語
その他
英語
Life Intelligence Consortium (LINC)
日本語
ライフ インテリジェンス コンソーシアム
日本語
日本語
英語
日本語
京都大学
英語
Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine Kyoto University
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
NA
英語
NA
日本語
NA
英語
NA
NA
NA
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
倫理委員会の審議は不要
英語
No need for ethics review committee
2020 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046411
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046411
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |