UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040673
受付番号 R000046423
科学的試験名 ヘリコバクター・ピロリ除菌後胃粘膜のリンパ球分画構成の解析
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/08
最終更新日 2022/12/08 09:33:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヘリコバクター・ピロリ除菌後胃粘膜のリンパ球分画構成の解析


英語
Analysis of lymphocyte composition in the gastric mucosa after Helicobacter pylori eradication

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
HP除菌後のリンパ球分画構成


英語
Lymphocyte composition after H. pylori eradication

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヘリコバクター・ピロリ除菌後胃粘膜のリンパ球分画構成の解析


英語
Analysis of lymphocyte composition in the gastric mucosa after Helicobacter pylori eradication

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
HP除菌後のリンパ球分画構成


英語
Lymphocyte composition after H. pylori eradication

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
HP除菌後


英語
Post-Helicobacter pylori eradication

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
胃の各部位のリンパ球分画構成を明らかにする


英語
To investigate the composition of lymphocytes in each part of the stomach

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生物学的特徴


英語
Biological features

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胃の各部位のリンパ球分画構成を明らかにする


英語
Revealing lymphocyte composition of each part of the stomach

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

99 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
H. pylori除菌治療後


英語
post-H. pylori eradication

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠中または妊娠の可能性がある女性


英語
Women who are pregnant or may be pregnant

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
マサヤ
ミドルネーム
イワムロ


英語
Masaya
ミドルネーム
Iwamuro

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院


英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器内科


英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1


英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

0862357218

Email/Email

iwamuromasaya@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
マサヤ
ミドルネーム
イワムロ


英語
Masaya
ミドルネーム
Iwamuro

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院


英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科


英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1


英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/TEL

0862357218

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

iwamuromasaya@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
岡山大学


英語
Okayama University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
消化器内科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
岡山大学


英語
Okayama University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
消化器内科


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本1


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院


英語
Okayama University Hospital

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1


英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama

電話/Tel

0862357218

Email/Email

iwamuromasaya@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 06 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://journals.lww.com/md-journal/Fulltext/2022/08260/Site_specific_differences_in_T_lymphocyte.71

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://journals.lww.com/md-journal/Fulltext/2022/08260/Site_specific_differences_in_T_lymphocyte.71

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語
胃体部小弯と胃前庭部大弯のリンパ球分画構成は類似していた。 対照的に、CD4+/CD3+ リンパ球サブセット は、胃体部大弯と比較して、体部小弯で割合が高く、CD8+/CD3+、CD7+/CD3+、CCR4+/CD3+、CD45RA+/CD3+CD4+、および CD45RA+/CD3+CD4-は低かった。線形回帰分析は、H. pylori除菌後の経過時間とCD4+/CD3+ の間に負の相関を示した(P < .05、R2 = 0.198)。


英語
The lymphocyte subsets of the antrum and lesser curvature of the body were similar. In contrast, compared to those in the greater curvature of the gastric body, CD4+/CD3+ lymphocyte subsets were elevated in the lesser curvature of the body, whereas CD8+/CD3+, CD7+/CD3+, CCR4+/CD3+, CD45RA+/CD3+CD4+, and CD45RA+/CD3+CD4- were lower. Linear regression analysis showed a negative correlation between the time after H. pylori eradication and CD4+/CD3+.

主な結果入力日/Results date posted

2022 12 08

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
H. pylori除菌後患者


英語
To investigate site-specific differences in stomach-resident T lymphocytes after H. pylori eradication, we performed flow cytometry analysis on samples taken from the gastric antrum, greater curvature of the gastric body, and lesser curvature of the gastric body of 20 patients.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
H. pylori除菌後患者について、上部消化管内視鏡検査時に前庭部大弯および体部小弯よりリンパ球を抽出し、Tリンパ球について解析


英語
To investigate site-specific differences in stomach-resident T
lymphocytes after H. pylori eradication, we performed flow cytometry analysis on samples taken from the gastric antrum, greater
curvature of the gastric body, and lesser curvature of the gastric body of 20 patients.

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
胃内のTリンパ球の構成の違い


英語
site-specific differences in stomach-resident T lymphocytes

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 06 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 06 05

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 06 08

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし


英語
none


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 06 06

最終更新日/Last modified on

2022 12 08



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046423


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046423


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名