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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000040683
受付番号 R000046432
科学的試験名 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックによる働き方の変化と健康およびウェルビーイングに関する縦断研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/08
最終更新日 2020/12/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックによる働き方の変化と健康およびウェルビーイングに関する縦断研究 Longitudinal study on work style change, health and well-being due to pandemic of novel coronavirus infection (COVID-19)
一般向け試験名略称/Acronym COVID-19と労働者のウェルビーイング研究 Study on COVID-19 and worker well-being
科学的試験名/Scientific Title 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックによる働き方の変化と健康およびウェルビーイングに関する縦断研究 Longitudinal study on work style change, health and well-being due to pandemic of novel coronavirus infection (COVID-19)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym COVID-19と労働者のウェルビーイング研究 Study on COVID-19 and worker well-being
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常な労働者 Healthy workers
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 COVID-19 のパンデミックによる働き方の変化と,労働者の健康およびウェルビーイングとの関連を,縦断調査により検討する。 The purpose of this study is to examine the longitudinal relationship between work style changes due to COVID-19 pandemic on one hand and health and well-being of workers on the other hand.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 企業に勤務する従業員を対象に,2つの縦断的質問紙調査を行う。 Two longitudinal questionnaire surveys are conducted for employees working at companies.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ストレス反応,精神的健康状態,ワーク・エンゲイジメント,仕事のパフォーマンス,主観的健康感 Stress responses, Mental health, Work engagement, Job performance, Subjective health
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 働き方の変化,職業性ストレス,生活習慣,コーピング,リカバリー経験,ソーシャルネットワーク,ワーク・ライフ・バランス,ワーク・ライフ・バランス自己効力感,自然環境,ペットの愛着 Work style change, Occupational stress, Life style, Coping, Recovery experience, Social network, Work-life balance, Work-life balance self-efficacy, Natural environment, Pet attachment

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 被雇用者(正規従業員/職員) Employee (Regular employee/staff)
除外基準/Key exclusion criteria 自営業,自由業,パート/アルバイト職員
Self-employed, Freelance work, Part-time staff
目標参加者数/Target sample size 2000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
明人
ミドルネーム
島津
Akihito
ミドルネーム
Shimazu
所属組織/Organization 慶應義塾大学 Keio University
所属部署/Division name 総合政策学部 Faculty of Policy Management
郵便番号/Zip code 252-0882
住所/Address 藤沢市遠藤5322 5322 Endo, Fujisawa-shi
電話/TEL 0466-49-3638
Email/Email ashimazu-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
聡子
ミドルネーム
藤原
Satoko
ミドルネーム
Fujihara
組織名/Organization 慶應義塾大学 Keio University
部署名/Division name 大学院政策・メディア研究科 Graduate School of Media and Governance
郵便番号/Zip code 252-0882
住所/Address 藤沢市遠藤5322 5322 Endo, Fujisawa-shi
電話/TEL 0466-48-3165
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sfujihara@keio.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 慶應義塾大学 Keio University, Faculty of Policy Management
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 総合政策学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Keio University, Atrae,Inc, Nittsu System Co.Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
慶應義塾大学,株式会社アトラエ,日通システム株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization パブリックヘルスリサーチセンター Public Health Research Foundation
住所/Address 新宿区西早稲田1-1-7 1-1-7 Nishi-Waseda, Shinjuku-Ku
電話/Tel 03-5287-5070
Email/Email rinri@phrf.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 20E0004
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 パブリックヘルスリサーチセンター Public Health Research Foundation
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 慶應義塾大学

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 06 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 05 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 05 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 06 08
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 06 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 1. JFMA調査
前向き調査。3ヶ月間隔で2回の質問紙調査を実施。

2.インターネット調査
前向き調査。3ヶ月間隔で4回の質問紙調査を実施。

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックによる働き方の変化と健康およびウェルビーイングとの関連を検討。
1. JFMA study
Prospective design. Two-wave questionnaire surveys with three months interval.

2. Internet study
Prospective design. Four-wave questionnaire surveys with three months interval.

To examine the relationship between work style changes due to COVID-19 pandemic on one hand and health and well-being on the other hand.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 06 08
最終更新日/Last modified on
2020 12 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046432
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046432

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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