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一般向け試験名/Public title

日本語
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックによる働き方の変化と健康およびウェルビーイングに関する縦断研究

英語
Longitudinal study on work style change, health and well-being due to pandemic of novel coronavirus infection (COVID-19)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
COVID-19と労働者のウェルビーイング研究

英語
Study on COVID-19 and worker well-being

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックによる働き方の変化と健康およびウェルビーイングに関する縦断研究

英語
Longitudinal study on work style change, health and well-being due to pandemic of novel coronavirus infection (COVID-19)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
COVID-19と労働者のウェルビーイング研究

英語
Study on COVID-19 and worker well-being

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な労働者

英語
Healthy workers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
COVID-19 のパンデミックによる働き方の変化と，労働者の健康およびウェルビーイングとの関連を，縦断調査により検討する。

英語
The purpose of this study is to examine the longitudinal relationship between work style changes due to COVID-19 pandemic on one hand and health and well-being of workers on the other hand.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
企業に勤務する従業員を対象に，2つの縦断的質問紙調査を行う。

英語
Two longitudinal questionnaire surveys are conducted for employees working at companies.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ストレス反応，精神的健康状態，ワーク・エンゲイジメント，仕事のパフォーマンス，主観的健康感

英語
Stress responses, Mental health, Work engagement, Job performance, Subjective health

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
働き方の変化，職業性ストレス，生活習慣，コーピング，リカバリー経験，ソーシャルネットワーク，ワーク・ライフ・バランス，ワーク・ライフ・バランス自己効力感，自然環境，ペットの愛着

英語
Work style change, Occupational stress, Life style, Coping, Recovery experience, Social network, Work-life balance, Work-life balance self-efficacy, Natural environment, Pet attachment

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
被雇用者（正規従業員/職員）

英語
Employee (Regular employee/staff)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
自営業，自由業，パート/アルバイト職員

英語
Self-employed, Freelance work, Part-time staff

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	明人
ミドルネーム
姓	島津

英語

名	Akihito
ミドルネーム
姓	Shimazu

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
総合政策学部

英語
Faculty of Policy Management

郵便番号/Zip code

252-0882

住所/Address

日本語
藤沢市遠藤5322

英語
5322 Endo, Fujisawa-shi

電話/TEL

0466-49-3638

Email/Email

ashimazu-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	征人
ミドルネーム
姓	時田

英語

名	Masahito
ミドルネーム
姓	Tokita

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
大学院政策・メディア研究科

英語
Graduate School of Media and Governance

郵便番号/Zip code

252-0882

住所/Address

日本語
藤沢市遠藤5322

英語
5322 Endo, Fujisawa-shi

電話/TEL

0466-48-3165

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tokitam-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University, Faculty of Policy Management

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
総合政策学部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Keio University, Atrae,Inc, Nittsu System Co.Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学，株式会社アトラエ，日通システム株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学SFC研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, SFC, Keio University, Japan

住所/Address

日本語
藤沢市遠藤5322

英語
5322 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa, Japan

電話/Tel

0466-49-3418

Email/Email

somu@sfc.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

20E0004

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
パブリックヘルスリサーチセンター

英語
Public Health Research Foundation

試験ID2/Study ID_2

336

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語
慶應義塾大学SFC研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, SFC, Keio University, Japan

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

06

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

05

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

05

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
1. JFMA調査
前向き調査。3ヶ月間隔で2回の質問紙調査を実施。

2．インターネット調査
前向き調査。3ヶ月間隔で4回の質問紙調査を実施。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックによる働き方の変化と健康およびウェルビーイングとの関連を検討。

＜追記1＞
上記のうち，1. JFMA調査は終了とした．2．インターネット調査に関しては，当初2020年6月から3ヶ月毎に，9月，12月，2021年3月と計4回の調査を実施し，終了の予定だったが，COVID-19パンデミックによる社会状況を考慮して，2021年6月から3ヶ月毎に，9月，12月，2022年3月と計4回の追跡調査を実施することとした．

＜追記2＞
インターネット調査に関しては，COVID-19パンデミックによる社会状況を考慮して，2022年6月以降も追跡調査を継続することにした。



倫理審査
慶應義塾大学 SFC研究倫理委員会 承認（承認番号：336，申請日：2021年4月12日，承認日：2021年4月21日）

英語
1. JFMA study
Prospective design. Two-wave questionnaire surveys with a three months interval.

2. Internet study
Prospective design. Four-wave questionnaire surveys with three months intervals.

To examine the relationship between work style changes due to COVID-19 pandemic on one hand and health and well-being on the other hand.

<edit 1>
1. JFMA survey has been terminated; 2. Internet survey was originally planned to be conducted every three months starting in June 2020, with three follow-up surveys in September, December, and March 2021; however, in consideration of the situation during COVID-19 pandemic, four follow-up surveys will be conducted every three months starting in June 2021, and following surveys in September, December and March 2022.

<edit 2>
As for the Internet survey, considering the social situation caused by the COVID-19 pandemic, we decided to continue the follow-up survey after June 2022.


Ethical Review
Approved by the Keio University SFC Research Ethics Committee (Approval number: 336, Application date: 12 April 2021, Approved date: 21 April 2021)

登録日時/Registered date

2020

年

06

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

12

月

10

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046432

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