UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040702
受付番号 R000046439
科学的試験名 災害現場における小型ドローンを用いた呼吸認識
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/11
最終更新日 2020/12/09 13:04:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
災害現場における小型ドローンを用いた呼吸認識


英語
Breathe-Recognition Using a Small Drone in Disaster Sites

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
災害現場における小型ドローンを用いた呼吸認識


英語
Breathe-Recognition Using a Small Drone in Disaster Sites

科学的試験名/Scientific Title

日本語
災害現場における小型ドローンを用いた呼吸認識


英語
Breathe-Recognition Using a Small Drone in Disaster Sites

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
災害現場における小型ドローンを用いた呼吸認識


英語
Breathe-Recognition Using a Small Drone in Disaster Sites

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
呼吸停止症例(シミュレーション)


英語
Respiratory arrest (simulation)

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
 小型ドローンが腹部に着陸した時とホバリングしている時に、ドローンからの映像で呼吸をしているのを確認できるか検討する。
 


英語
We evaluate whether a camera of a small drone can detect the respiration, when the drone lands on the abdomen or when the drone is on flight.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ドローンカメラを通して背臥位の被験者が呼吸をしているか否かを同定する精度


英語
The accuracy to detect whether subjects breathe or not through the drone camera on the abdomen

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ドローンカメラを通して腹臥位の被験者が呼吸をしているか否かを同定する精度


英語
The accuracy to detect whether subjects breathe or not through the drone camera on the back


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
小型ドローンを腹部に着陸させ、そのカメラを用いて呼吸をしているかどうか調べる。


英語
We evaluate whether subjects breathe or not through a drone camera, after the small drone lands on the abdomen of subjects.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
小型ドローンをフライトさせた状態で、そのカメラを用いて呼吸をしているかどうか調べる。


英語
We evaluate whether subjects breathe or not through a drone camera, when the drone is on flight.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
一般公募をした20歳以上の男女


英語
Men and women equal to and over 20 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠中の方と精神疾患をお持ちの方。


英語
Pregnant women and subject with mental diseases

目標参加者数/Target sample size

46


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
岳児
ミドルネーム
齊藤


英語
Takeji
ミドルネーム
Saitoh

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
救急災害医学講座


英語
Department of Emergency & Disaster Medicine

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号


英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka

電話/TEL

053-435-2759

Email/Email

tjsaitoh@hama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
岳児
ミドルネーム
齊藤


英語
Takeji
ミドルネーム
Saitoh

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
救急災害医学講座


英語
Department of Emergency & Disaster Medicine

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号


英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka

電話/TEL

053-435-2759

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tjsaitoh@hama-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
浜松医科大学


英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
浜松医科大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学研究協力課研究支援係


英語
Hamamatsu University School of Medicine

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号


英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka

電話/Tel

053-435-2680

Email/Email

rinri@hama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 06 11


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

46

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 05 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 06 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 06 11

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 10 10

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2020 10 20

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 11 05


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 06 09

最終更新日/Last modified on

2020 12 09



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046439


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名