UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000040691
受付番号 R000046443
科学的試験名 前頭葉病変で出現する前向性健忘に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/08
最終更新日 2020/06/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 前頭葉病変で出現する前向性健忘に関する研究 Study on anterograde amnesia that appears in frontal lobe lesions
一般向け試験名略称/Acronym 前頭葉病変で出現する前向性健忘に関する研究 Study on anterograde amnesia that appears in frontal lobe lesions
科学的試験名/Scientific Title 前頭葉病変で出現する前向性健忘に関する研究 Study on anterograde amnesia that appears in frontal lobe lesions
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 前頭葉病変で出現する前向性健忘に関する研究 Study on anterograde amnesia that appears in frontal lobe lesions
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 前向性健忘 anterograde amnesia
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 神経内科学/Neurology
脳神経外科学/Neurosurgery 集中治療医学/Intensive care medicine
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 報酬系の関連を含む前向性健忘の特性を明らかにすること To reveal the characteristics of anterograde amnesia, including reward systems
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 有用な治療手段を検討するため To examine useful treatment methods
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 前向性健忘の症状(三宅式記銘力検査,リバーミード行動記憶検査,MMSE,HDS-R,などの検査結果,前向性健忘に関するエピソード) Symptom of anterograde amnesia(Test result of Rivermead Behavioural Memory Test,Mini-Mental State Examinaton,HDS-R and Episode of anterograde amnesia.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 前向性健忘を呈する症例 Cases with positive amnesia
除外基準/Key exclusion criteria 言語指示に対して,正しい応答が困難な症例,意識障害を伴う症例 Cases with difficult or impaired consciousness to correctly respond to language instructions
目標参加者数/Target sample size 3

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
眞治
ミドルネーム
前田
Masaharu
ミドルネーム
Maeda
所属組織/Organization 国際医療福祉大学 International University of health and welfare
所属部署/Division name リハビリテーション学領域 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 324-8501
住所/Address 栃木県大田原市北金丸2600-1 2600-1 Kitakanamaru, Otawara City, Tochigi Prefecture
電話/TEL 0287243016
Email/Email mm@iuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
かれん
ミドルネーム
津嶋
Karen
ミドルネーム
Tsushima
組織名/Organization 国際医療福祉大学  International University of health and welfare
部署名/Division name リハビリテーション学分野 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 107-8402
住所/Address 東京都港区赤坂4丁目1-26 4-1-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL 080-3302-8304
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email k1573030@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国際医療福祉大学 International University of health and welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国際医療福祉大学 International University of health and welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国際医療福祉大学治験審査委員会 Clinical Trial Review Committee, International University of Health and Welfare
住所/Address 東京都港区南青山1-24-1 アミティ乃木坂 Amity Nogizaka 1-24-1 Minami-Aoyama, Minato-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5574-3839
Email/Email mm@iuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 06 08

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 04 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 一般情報(年齢,性別,利き手,病巣など),神経学的症状,神経心理学的症状,記憶障害に関するエピソード などをカルテ情報から収集する。 General information (age, sex, dominant hand, lesion, etc.), neurological symptoms, neuropsychological symptoms, episodes of anterograde amnesia, etc. are collected from medical record information.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 06 08
最終更新日/Last modified on
2020 06 27


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046443
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046443

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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