UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040700
受付番号 R000046444
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/09
最終更新日 2020/06/09 16:12:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語


英語
Reducing negative value system in students: The impacts of rational emotive behavioural education

一般向け試験名略称/Acronym

日本語


英語
V-based REBE

科学的試験名/Scientific Title

日本語


英語
Rational emotive behavioural education for reducing negative value system

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語


英語
V-based REBE

試験実施地域/Region

アフリカ/Africa


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語


英語
Reducing negative value system

疾患区分1/Classification by specialty

小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語


英語
This study was undertaken to find out if and how REBE can impact on negative value system among students.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語


英語
Life Values Inventory (LVI), Time 1, Time 2, and Time 3

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語
Participants received rational emotive behavioural education programme. The intervention isa 12-session treatment programme designed to decease social anxiety symptoms among school children with stuttering deficit.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語
Participants in Control grou did notreceive rational emotive behavioural education programme.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

11 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

18 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語


英語
The participants were selected based on the following inclusion criteria: 1) readily available for the study, 2) must be a secondary school student, and 3) being identified by the instrument.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語


英語
We also considered that any student who is taking external examination, and currently receiving intervention from others was excluded from the study.

目標参加者数/Target sample size

146


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム


英語
Godwin
ミドルネーム C.
Abiogu

所属組織/Organization

日本語


英語
University of Nigeria, Nsukka

所属部署/Division name

日本語


英語
Department of Educational Foundations, Faculty of Education

郵便番号/Zip code

410001

住所/Address

日本語


英語
Educational Foundations, Faculty of Education, University of Nigeria, Nsukka, Enugu State, Nigeria

電話/TEL

+2347066725165

Email/Email

moses.ede@unn.edu.ng


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム


英語
Moses
ミドルネーム Onyemaechi
Ede

組織名/Organization

日本語


英語
University of Nigeria, Nsukka

部署名/Division name

日本語


英語
Department of Educational Foundations

郵便番号/Zip code

410001

住所/Address

日本語


英語
Moses O. Ede, Educational Foundations, Faculty of Education.

電話/TEL

+2347066725165

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

moses.ede@unn.edu.ng


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
MOSIAC RESERACH GROUP

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
University of Nigeria, Nsukka, Enugu State

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語
University of Nigeria

住所/Address

日本語


英語
Department of Educational Foundations (Guidance and Counselling Unit), Room 203, Faculty of Education, University of Nigeria, Nsukka

電話/Tel

+2347066725165

Email/Email

moses.ede@unn.edu.ng


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

University of Nigeria (Nsukka)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 06 09


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Not applicable

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

Not applicable

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

146

主な結果/Results

日本語


英語
The result showed that there was no significant difference between the participants exposed to rational emotive behavioural education (REBE) and no-contact control groups with regards to sustainable value systems as measured by LVI at the posttest. Additionally, the results showed that REBE is significantly impactful in teaching students sustainable value system at the post treatment and follow-up measures respectively

主な結果入力日/Results date posted

2020 06 09

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語
Studies showed that unvalued life, moral decadency, and promiscuity life are common among Nigerian secondary schools students and those acts are described unruly, faulting the institutional core values. These acts have led youngsters to cultism, rape, teenage pregnancy, prostitution, sexual harassment drug abuse, and indecent dressing in Nigerian.

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語
Not applicable

有害事象/Adverse events

日本語


英語
There is no adverse event observed.

評価項目/Outcome measures

日本語


英語
LVI

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語
IPD will be shared any time it is needed by any person or body

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語
Any persons that needs it should contact moses.ede@unn.edu.ng


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 08 29

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 08 15

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 09 02

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 06 18

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2015 08 14

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2015 09 18

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2015 10 25


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 06 09

最終更新日/Last modified on

2020 06 09



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046444


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名