UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
マルチ呼吸機能測定装置による呼吸器疾患の評価

英語
Assessment of localized pulmonary function by multiple pulmonary function test system in patients with respiratory disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
マルチ呼吸機能測定装置による評価

英語
multiple pulmonary function test system assessment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
マルチ呼吸機能測定装置による呼吸器疾患の評価

英語
Assessment of localized pulmonary function by multiple pulmonary function test system in patients with respiratory disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
マルチ呼吸機能測定装置による評価

英語
multiple pulmonary function test system assessment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
気道狭窄、COPD、気管支喘息

英語
airway stenosis, chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
呼吸器インターベンションの際に、局所肺機能の評価を行い、より適切な治療部位を選択する

英語
To select the most suitable location for treatment during interventional bronchology

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療後の気道内圧、ETO2、O2シグナルの振幅、ETCO2、CO2シグナルの振幅の改善の評価

英語
Noted improvements in lateral pressure, ETO2, oxygen uptake, ETCO2, carbon dioxide discharge after treatment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
気道内圧、ETO2、O2シグナルの振幅、ETCO2、CO2シグナルの振幅とその他の評価項目の相関関係

英語
Correlations between lateral pressure, ETO2, oxygen uptake, ETCO2, carbon dioxide discharge and other study parameters.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
気管支鏡を行う気道狭窄、COPD、気管支喘息患者

英語
Patients with airway stenosis, COPD and bronchial asthma able to undergo bronchoscopy.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
呼吸状態が不安定で安全に検査が施行できない症例

英語
Patients who can not safely undergo bronchoscopy due to unstable breathing

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	広樹
ミドルネーム
姓	西根

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Nishine

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Division of Respiratory Medicine, Depar tment of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Japan

電話/TEL

044-977-8111

Email/Email

h2nishine@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	広樹
ミドルネーム
姓	西根

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Nishine

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸器内科

英語
Division of Respiratory Medicine, Depar tment of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Japan

電話/TEL

044-977-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h2nishine@marianna-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖マリアンナ医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
COSMOSWEB Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社コスモスウェブ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki, Japan 216-8511

電話/Tel

044-977-8111

Email/Email

h2nishine@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

06

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

03

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

06

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

06

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、治療のために気管支鏡検査を行う患者に対してマルチ呼吸機能測定装置で病変部の呼吸機能を評価し、有用性を検証することを目的とした。

英語
In this study, we will measure oxygen and carbon dioxide concentration to estimate local pulmonary function during bronchoscopy. Further, we will investigate the efficacy of the multiple pulmonary function test system.

登録日時/Registered date

2020

年

06

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

11

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046447

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