UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000040694
受付番号 R000046448
科学的試験名 新型コロナ感染症抗体に関するサーベイランス研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/09
最終更新日 2020/06/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 新型コロナ感染症抗体に関するサーベイランス研究 SUrveillance of SARS-CoV-2 Virus Antibody in Health CarE and CloSe-Contact WorkerS
一般向け試験名略称/Acronym SUCCESS SUCCESS
科学的試験名/Scientific Title 新型コロナ感染症抗体に関するサーベイランス研究 SUrveillance of SARS-CoV-2 Virus Antibody in Health CarE and CloSe-Contact WorkerS
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym SUCCESS SUCCESS
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 新型コロナ感染症 Coronavirus disease-19
疾患区分1/Classification by specialty
感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 医療従事者及び労働者における新型コロナウィルス抗体陽性者の分布を調査する Assessment of COVID 19 antibody positivity in health-care professions and workers
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 無し none
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes COVID-19抗体簡易検査キットを用いてまたは検査センターでの測定により、医療従事者及び感染リスクの高い職場労働者の抗体陽性者の分布を調べる。 We examine the distribution of antibody positivity against COVID-19 among health-care professions and workplace workers at high risk of infection, using either the POC test kit or the laboratory test.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 無し none

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 COVID-19抗体簡易キットおよび検査方法が保険承認をされていないので、介入とした。  Both COVID-19 antibody POC test kit and the laboratory test are not approved, and therefor this study is intervention research.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 満20歳以上の成人の方
2) 医療あるいは健診に携わる方
3) 人と接する機会の多い職業(営業、対面、作業現場等)の方等

1)adult more than 20 years-old
2)health-care professions
3)workers who have many opportunities to interact with peoples(sales, face-to-face work sites, and crowded works)
除外基準/Key exclusion criteria 1)20歳未満の者
2)検査に同意が得られなかった場合
3)研究責任者/分担者及び研究に携わる医療従事者が研究への組み入れが不適切と判断した患者

1)persons under 20
2) persons who did not get consent
3) persons who are judged to be inappropriate for inclusion in the study by the principal investigator / partner and the medical staff involved in the study
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
政勝
ミドルネーム
西川
Masakatsu
ミドルネーム
Nishikawa
所属組織/Organization (一財)近畿健康管理センター Kinki Health Administration Center (KKC)
所属部署/Division name 三重健診クリニック Mie Health Checkup Clinic
郵便番号/Zip code 514-0131
住所/Address 三重県津市あのつ台4丁目1-3 4-1-3 Anotsudai, Tsu, Mie 514-0131, JAPAN
電話/TEL 059-253-7426
Email/Email nishikawa17635@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
政勝
ミドルネーム
西川
Masakatsu
ミドルネーム
Nishikawa
組織名/Organization (一財)近畿健康管理センター Kinki Health Administration Center (KKC)
部署名/Division name 三重健診クリニック Mie Health Checkup Clinic
郵便番号/Zip code 514-0131
住所/Address 三重県津市あのつ台4丁目1-3 4-1-3 Anotsudai, Tsu, Mie 514-0131, JAPAN
電話/TEL 0592537426
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nishikawa17635@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kinki Health Administration Center,
Mie Health Checkup Clinic
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
(一財)近畿健康管理センター
部署名/Department 三重健診クリニック

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し Kinki Health Administration Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
(一財)近畿健康管理センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization (一財)近畿健康管理センター・中央研究倫理審査委員会 Central Research Ethic Committee, Kinki Health Administration Center
住所/Address 滋賀県大津市木下町10-10 10-10 Kinoshita-cho, Ootsu, Shiga 520-0812, JAPAN
電話/Tel 077-525-5418
Email/Email t_hachio@zai-kkc.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 06 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 05 21
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 05 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 06 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2021 05 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2021 07 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 09 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 06 09
最終更新日/Last modified on
2020 06 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046448
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046448

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。