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UMIN ID：

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000040925
受付番号 R000046471
科学的試験名 自粛生活中のオンライン運動プログラムが体調や気分に及ぼす影響：学生および教職員における実践研究
一般公開日（本登録希望日） 2020/07/01
最終更新日 2021/01/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title STAY ACTIVE PROJECT STAY ACTIVE PROJECT
一般向け試験名略称/Acronym STAY ACTIVE PROJECT STAY ACTIVE PROJECT
科学的試験名/Scientific Title 自粛生活中のオンライン運動プログラムが体調や気分に及ぼす影響：学生および教職員における実践研究 Effects of online exercise programs during self-restraint on physical condition and mood: A practical study in students, faculty and staff
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 自粛生活中のオンライン運動プログラムが体調や気分に及ぼす影響 Effects of online exercise programs during self-restraint on physical condition and mood
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 自粛生活中のオンライン運動プログラムの体調や気分に及ぼす効果を検証すること The aim of this study is to elucidate the effects of online exercise programs during self-restraint on physical condition and mood.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 学生については、体調や気分
教職員については、加えて労働能力		 physical condition and mood (for students)
work ability in addition to physical condition and mood (for faculty and staff)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 オンライン運動プログラム online exercise programs
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit
70 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 大学の学生と教職員 students, faculty and staff in the university
除外基準/Key exclusion criteria 該当なし NA
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
名 真弓
ミドルネーム
姓 長野
名 Mayumi
ミドルネーム
姓 Nagano
所属組織/Organization 福岡女子大学 Fukuoka Women's University
所属部署/Division name 国際文理学部 International College of Arts and Sciences
郵便番号/Zip code 813-8529
住所/Address 福岡市東区香住ヶ丘1-1-1 1-1-1 Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka city
電話/TEL 092-661-2411
Email/Email m-nagano@fwu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
名 雅規
ミドルネーム
姓 太田
名 Masanori
ミドルネーム
姓 Ohta
組織名/Organization 福岡女子大学 Fukuoka Women's University
部署名/Division name 国際文理学部 International College of Arts and Sciences
郵便番号/Zip code 813-8529
住所/Address 福岡市東区香住ヶ丘1-1-1 1-1-1 Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka city
電話/TEL 092-661-2411
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m-ohta@fwu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 福岡女子大学 Fukuoka Women's University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 福岡女子大学 Fukuoka Women's University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 福岡女子大学経営管理センター Business Management Center
住所/Address 福岡市東区香住ヶ丘1-1-1 1-1-1 Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka City
電話/Tel 092-661-2411
Email/Email soumu@fwu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
2020 年 07 月 01 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 244
主な結果/Results (1) 1日の座位時間は、授業を含め平均10時間と長かった。
(2) 不定愁訴が多い学生ほど、生活習慣が好ましくなく、座位時間が長く、ストレス対処力が低かった。
(3)動画の実践時間が長い学生ほど、不定愁訴の改善が大きかった。		 (1) Sedentary time among the students was 10 hours/day in average.
(2) The students with more indefinite complaints had less favorable lifestyle, longer sedentary time, and less ability to cope with stress.
(3) The longer the students took part in the video sessions, the greater the improvement in indefinite complaints.
主な結果入力日/Results date posted
2021 年 01 月 07 日
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics １大学の学生 Students in one university
参加者の流れ/Participant flow 自発的な参加 Voluntary participation
有害事象/Adverse events 特記事項なし None
評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 年 06 月 24 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 年 06 月 24 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
2020 年 06 月 29 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 年 08 月 05 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 年 08 月 31 日
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
2020 年 08 月 31 日
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 年 03 月 31 日

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 年 06 月 28 日
最終更新日/Last modified on
2021 年 01 月 07 日


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046471
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046471

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名

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