UMIN試験ID | UMIN000040711 |
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受付番号 | R000046474 |
科学的試験名 | シエラレオネにおける、低コストで簡易的なバブル保育器の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/10 |
最終更新日 | 2020/06/10 15:45:12 |
日本語
シエラレオネにおける、低コストで簡易的なバブル保育器の有用性
英語
Effectiveness of the low-cost, portable, BUBBLE INCUBATOR for premature neonates in Republic of Sierra Leone
日本語
シエラレオネにおける、低コストで簡易的なバブル保育器の有用性
英語
Effectiveness of the low-cost, portable, BUBBLE INCUBATOR for premature neonates in Republic of Sierra Leone
日本語
シエラレオネにおける、低コストで簡易的なバブル保育器の有用性
英語
Effectiveness of the low-cost, portable, BUBBLE INCUBATOR for premature neonates in Republic of Sierra Leone
日本語
シエラレオネにおける、低コストで簡易的なバブル保育器の有用性
英語
Effectiveness of the low-cost, portable, BUBBLE INCUBATOR for premature neonates in Republic of Sierra Leone
アフリカ/Africa |
日本語
早産児
英語
premature neonates
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シエラレオネのOla During小児病院で、低コストで簡易的なポータブル保育器の有用性を検証する。
英語
This study evaluated a low-cost portable bubble incubator (Atom Medical Inc, Tokyo, Japan) that does not require an electric power supply for neonatal intensive care at Ola During Children's Hospital, a tertiary care children's hospital in Sierra Leone.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
第一のアウトカムは早産児の体温が36.5℃以上保持することが可能かどうか。
英語
The primary outcome was the time that the body temperature remained at or above 36.5 degrees.
日本語
第二のアウトカムは保育器内の温度が34℃以上保持することが可能であるかどうか。
英語
The secondary outcome that the temperature inside the incubator remained at or above 34 degrees.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
この研究は2020年1月8日から27日までおこなわれた。対象はOla During Childrens Hospitalで分娩となり、800gから2000gの早産児で、呼吸が安定している新生児とした。新生児の心拍数やSpO2はパルスオキシメータを装着して計測した。簡易保育器内、外温や新生児の腋下温、また保温器の表面を同じ温度計測器で計測した。また安全性を調べる為に新生児の口元より上部10cmの位置にCO2計測器を設置した。お湯を入れた保温器は、児の体温が36.5℃以下になった時、または保育器内の温度が32℃以下になった時に使用した。この研究は一人の新生児に対して22時間行われ、それ以降は従来の早産児管理とした。
英語
The study was conducted over two weeks between January 8 and 27, 2020. Neonates weighing 800 to 2000gram, with stable respiration and born at Ola During Children's Hospital were enrolled. Heart rate and SpO2 were continuously measured by pulse oximeters on the wrist or sole of the neonates. The same type of thermometer was used to measure the temperatures inside the bubble incubator, outside the bubble incubator, and the surface temperature of the hot water container insulation. The axillary temperature of the neonate was measured. The temperature inside the bubble incubator was measured by a probe positioned at its center. The probe for measuring the external temperature was positioned at the same height as the incubator. The oxygen concentration in the bubble incubator was measured by an oximeter placed approximately 10 cm above the mouth of the neonate. An oximeter rather than a CO2 meter was used for reasons of safety. A cylinder of water was heated when the temperature inside the bubble incubator was 32degees or less or the body temperature was 36.5 degrees or less. The body temperature of the newborns was measured every 4 hours for 24 hours before the start of the research. Body temperature, the temperature inside and outside the bubble incubator, and the surface temperature of the insulation around the water containers were measured every 15 minutes after the start of the study or turning the water heater on. The measurements were continued hourly unless the bubble incubator and body temperatures became too high. The neonates were taken out of the bubble incubator after 22 hours, and returned to a cot with monitoring of their body temperature and the environmental temperature of the intensive care unit every 4 hours for 24 hours.
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
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Ola During Children's Hospital に入院し、体重が800~2000gであり、親よりインフォームドコンセントを取得した新生児を対象とした。
英語
Newborn admitted to Ola During Children's Hospital.
Newborns from 800g to 2000g.
Written informed consent of the patient or his/her formal representative.
日本語
インフォームドコンセントを取得できない。
重篤な先天性疾患がある。
重篤な呼吸障害や感染症がある。
800g以下、または2000g以上である。
英語
When informed consent cannot be obtained.
Newborns with fatal congenital diseases.
Newborns with critical conditions (breathing disorder, sepsis).
Newborns under 800g over 2000g.
5
日本語
名 | 周作 |
ミドルネーム | |
姓 | 小堀 |
英語
名 | Shuusaku |
ミドルネーム | |
姓 | Kobori |
日本語
船橋中央病院
英語
Funabashi Central Hospital
日本語
周産期センター
英語
Perinatal Center
273-8556
日本語
千葉県船橋市海神6-13-10
英語
6-13-10 Kaijin, Funabashi City, Chiba
0474332111
kobochannurann9@yahoo.co.jp
日本語
名 | 周作 |
ミドルネーム | |
姓 | 小堀 |
英語
名 | Shuusaku |
ミドルネーム | |
姓 | Kobori |
日本語
船橋中央病院
英語
Funabashi Central Hospital
日本語
周産期センター
英語
Perinatal Center
273-8556
日本語
千葉県船橋市海神6-13-10
英語
6-13-10 Kaijin, Funabashi City, Chiba
0474332111
kobochannurann9@yahoo.co.jp
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その他
英語
Funabashi Central Hospital
日本語
船橋中央病院
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英語
日本語
その他
英語
Atom Medical Inc
日本語
ATOMメディカル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
Sierra Leone Ethics and Scientific Review Committee
英語
Sierra Leone Ethics and Scientific Review Committee
日本語
Ministry of Health and Sanitation Directorate of Policy, Planning & Information (DPPI) Youyi Building, Fifth Floor, East Wing
英語
Ministry of Health and Sanitation Directorate of Policy, Planning & Information (DPPI) Youyi Building, Fifth Floor, East Wing
23278366493
efoday@health.gov.sl
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
Ola During Children's Hospital
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
5
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046474
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046474
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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