UMIN試験ID | UMIN000040713 |
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受付番号 | R000046478 |
科学的試験名 | L-ドパ腸管内持続投与療法のチューブ交換に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/20 |
最終更新日 | 2021/06/11 13:17:42 |
日本語
L-ドパ腸管内持続投与療法のチューブ交換に関する研究
英語
A study on tube replacement in patients with Parkinson's disease on Levodopa-Carbidopa Intestinal Gel (LCIG) therapy
日本語
LCIG療法のチューブ交換に関する研究
英語
A study on tube replacement in patients with Parkinson's disease on LCIG therapy
日本語
L-ドパ腸管内持続投与療法のチューブ交換に関する研究
英語
A study on tube replacement in patients with Parkinson's disease on Levodopa-Carbidopa Intestinal Gel (LCIG) therapy
日本語
LCIG療法のチューブ交換に関する研究
英語
A study on tube replacement in patients with Parkinson's disease on LCIG therapy
日本/Japan |
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
LCIG運用過程で生じたPEG-Jチューブ交換の情報を収集しその発生頻度・所要時間・問題点等を検証することが目的である。
英語
The objective of this study is to collect information on PEG-J tube exchange that occurred during the LCIG operation and to verify its frequency, required time, and problems.
その他/Others
日本語
内視鏡を用いずにPEG-Jチューブを扱う技術の広報
英語
Promotion of skill for handling PEG-J tubes without endoscopy
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
内視鏡を用いずにPEG-Jチューブを交換することができた率
英語
The rate of successful replacement of the PEG-J tube without endoscopy.
日本語
PEG-Jチューブ交換に伴う合併症の種類と発生率、PEG-Jチューブ交換の所要時間、内視鏡なしでは交換ができなかった理由の列挙と発生回数
英語
Type and incidence of complications associated with PEG-J tube replacement, time required for PEG-J tube replacement, and listing of reasons for not being able to replace a tube without endoscopy and the number of occurrences
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2016年10月から2020年4月までに当院でLCIG療法を行ったパーキンソン病の患者で、年齢・性別の制限は設けないものとする。
英語
Subjects with Parkinson's disease on LCIG therapy in our hospital between October 2016 and April 2020, regardless of age or gender.
日本語
研究への協力の辞退を表明した者。
英語
The subject has indicated that he/she will no longer participate in the study.
29
日本語
名 | 洋平 |
ミドルネーム | |
姓 | 向井 |
英語
名 | Yohei |
ミドルネーム | |
姓 | Mukai |
日本語
国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
脳神経内科診療部
英語
Department of neurology
187-8551
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
Ogawahigashicho, Kodaira, Tokyo, 187-8551, Japan
+81-42-341-2711
ymukai@ncnp.go.jp
日本語
名 | 洋平 |
ミドルネーム | |
姓 | 向井 |
英語
名 | Yohei |
ミドルネーム | |
姓 | Mukai |
日本語
国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
脳神経内科診療部
英語
Department of neurology
187-8551
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
Ogawahigashicho, Kodaira, Tokyo, 187-8551, Japan
+81-42-341-2711
ymukai@ncnp.go.jp
日本語
その他
英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
国立精神・神経医療研究センター病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry
日本語
国立精神・神経医療研究センター病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立精神・神経医療研究センター倫理委員会
英語
the Ethics Committee of NCNP
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
Ogawahigashicho, Kodaira, Tokyo, 187-8551, Japan
+81-42-341-2712
rinri-jimu@ncnp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
https://www.ncnp.go.jp/hospital/partnership/docs/3f768fb2da5beb3155ce300425ebcaa1358dc944.pdf
最終結果が公表されている/Published
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2590112520300475
19
日本語
参加者の平均年齢は63.1±9.9歳、パーキンソン病の平均罹病期間は16.7±6.3年であった。チューブ関連の合併症には、PEG-Jチューブのねじれ(32件)、コネクターの障害(20件)、PEG-Jチューブの絡まり(腸石なし9件/腸石あり5件)が含まれていた。
PEG-Jチューブのキンクは、透視ガイドを使用したチューブ操作によって解決した。
85件中66件(77.6%)で、内視鏡検査なしでPEG-Jチューブを配置または交換することができた。
英語
The mean participants age was 63.1 years, while the mean duration of Parkinson's disease was 16.7 years. Tube-related adverse events included PEG-J tube kinks (32 events), connector failures (20 events), and PEG-J tube entanglements without/with bezoars (9 events/5 events). All PEG-J tube kinks were resolved by tube manipulation with a fluoroscopic guide. In 66 of 85 events (77.6%), the PEG-J tube was placed or replaced without endoscopy.
2021 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
日本語
2016年10月から2020年4月まで国立精神・神経医療研究センター病院でLCIG療法を受けた進行性PDの患者を対象とした。経鼻空腸管による試験中にLCIG療法を中止した患者は除外した。
英語
We included patients with advanced PD who underwent LCIG therapy at the NCNP from October 2016 to April 2020. Patients who stopped LCIG therapy during the initial nasojejunal tube trial were excluded.
日本語
本研究は後ろ無研究であるため、該当しない。
英語
This study is not applicable because it was a retrospective study.
日本語
観察期間中に発生した唯一のAEは、PEGチューブの胃への落下であった。
英語
The only AE that occurred during the observation period was the drop of the PEG tube into the stomach.
日本語
電子カルテから、年齢、性別、病気の期間、Hoehn&Yahrステージ、PEGステータス、定期的なチューブ交換、チューブ関連のAEなどの臨床データを収集した。
英語
We gathered their clinical data, including age, sex, duration of illness, Hoehn & Yahr Stage, PEG status, regular tube replacement, and tube-related AEs, from electronic medical records.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
日本語
本研究は、当院でLCIG療法を行った患者を対象とした後ろ向き調査である。
英語
This study is a retrospective survey of patients who received LCIG therapy at the National Center Hospital, National Center of Neurology and Psychiatry (NCNP).
2020 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046478
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046478
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/06/11 | 01. <医学系指針対応:2018年10月NCNP改訂版>研究計画書 LCIGのチューブ交換に関する研究.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |