UMIN試験ID | UMIN000040722 |
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受付番号 | R000046486 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/11 |
最終更新日 | 2020/06/11 14:53:09 |
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The usefulness of dual channel elastomeric pump for intravenous patient-controlled analgesia in geriatrics underwent gastrointestinal tumor surgery : a randomized, double-blind, prospective study
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dual channel IV PCA in elderly patients underwent gastrointestinal tract surgery
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Efficacy of dual channel IV-PCA in geriatrics underwent gastrointestinal tumor surgery
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dual channel IV-PCA in geriatrics underwent gastrointestinal tumor surgery
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Elderly patients above 65 years underwent laparoscopic gastrectomy and colorectal surgery
老年内科学/Geriatrics | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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Comparison of dual channel opioid IV-PCA and single channel opioid control group IV-PCA
有効性/Efficacy
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該当せず/Not applicable
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Opioid(fentanyl) consumption after surgery dependent on pain score(Verbal numeric rating scale)
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recovery scores including RASS, CAM-ICU and PARS
Intestinal motility in post op state(time taken to be gassed out)
adverse events including PONV , patient satisfaction
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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Interventions:
Fentanyl based PCA in both "Basal and bolus channel (constant flow channel; fentanyl 10 ug/kg + ramosetron 0.6mg, total 100ml, 2ml/hr)" and "Selector channel (adjustable flow channel;fentanyl 10 ug/kg + ketorolac 150mg, total 100ml, 2(0-2)ml/hr)"
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Control:
Fentanyl based PCA in "Basal and bolus channel (constant flow channel; fentanyl 20 ug/kg + ramosetron 0.6mg, total 100ml, 2ml/hr)" and Placebo in "Selector channel (adjustable flow channel; Ketorolac 150mg, 2(0-2)ml/hr)"
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65 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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ASA I-III patients expecting a scheduled laparoscopic gastric or colorectal surgery
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BMI at or above 35, drug abuse, allergy history in fentanyl and ramosetron, dementia, psychiatric disease, communication problem, severe chronic pain, and incapable of decision making
90
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Young Ju |
ミドルネーム | |
姓 | Won |
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Korea University Guro Hospital
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英語
Department of Anesthesiology and Pain medicine
08308
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英語
148, Gurodong-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
82-2-2626-1437
moma2@naver.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Young Ju |
ミドルネーム | |
姓 | Won |
日本語
英語
Korea University Guro Hospital
日本語
英語
Department of Anesthesiology and Pain medicine
08308
日本語
英語
148, Gurodong-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
82-2-2626-1437
moma2@naver.com
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その他
英語
Korea University Guro Hospital
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その他
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Not applicable
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自己調達/Self funding
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Korea
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Not applicable
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Not applicable
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Korea University Guro Hospital
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148, Gurodong-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
82-2-2626-1632
eirbadmin@kumc.or.kr
いいえ/NO
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2020 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046486
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046486
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |