UMIN試験ID | UMIN000041045 |
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受付番号 | R000046500 |
科学的試験名 | 新生児における沐浴中の脳血流変化についての前向き検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/15 |
最終更新日 | 2021/04/01 19:29:01 |
日本語
新生児における沐浴中の脳血流測定
英語
Newborn's serebral blood flow in bath
日本語
新生児における沐浴中の脳血流測定
英語
NSBB study
日本語
新生児における沐浴中の脳血流変化についての前向き検討
英語
Prospective study on cerebral blood flow measurement during bathing in neonatal children
日本語
新生児における沐浴中の脳血流変化についての前向き検討
英語
Prospective study on cerebral blood flow measurement during bathing in neonatal children
日本/Japan |
日本語
新生児
英語
Neonatal children
小児科学/Pediatrics | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
この試験の目的は、新生児における沐浴中の脳血流の解明である。
英語
The purpose of this study is to elucidate cerebral blood flow during bathing in neonatal children.
その他/Others
日本語
通常行われている沐浴中に、脳血流測定を行う。
英語
Cerebral blood flow is measured during routine work.
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
沐浴前から終了後における局所脳酸素飽和度
英語
Regional oxygen saturation before and after bathing.
日本語
日齢や体重における脳循環血流量の違いを評価する。
英語
Evaluate the difference in cerebral blood flow according to age and body weight.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 日/days-old | 以上/<= |
28 | 日/days-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
在胎週数:37週0日から41週6日
出生時体重:2500g以上
英語
Gestational age: 37 weeks 0 days to 41 weeks 6 days
Birth weight: 2500g or more
日本語
1)補液などを含め治療を要している場合
2)出生時、新生児仮死の場合
3)術後の場合
4)出血や凝固能異常が疑われる場合
5)酸素投与を要する呼吸不全または心不全を呈している場合
6)消化器症状、感冒症状を有する場合
7)先天性奇形を認める場合
8)染色体・遺伝子異常が疑われる場合
9)母体が抗精神病薬やホルモン剤を内服中の場合
10)担当医師が本試験参加に不適切と判断した場合
英語
1) When treatment including replacement fluid is required
2) At birth, in the case of neonatal asphyxia
3) After surgery
4) When bleeding or abnormal coagulation is suspected
5) Respiratory or heart failure requiring oxygen administration
6) If you have digestive symptoms or cold symptoms
7) When congenital malformation is recognized
8) When a chromosomal or genetic abnormality is suspected
9) If the mother is taking antipsychotics or hormones
10) When the doctor in charge determines that it is inappropriate to participate in this study
30
日本語
名 | 智彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 西野 |
英語
名 | Tomohiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nishino |
日本語
帝京大学医学部附属病院
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
小児科学講座
英語
Department of Pediatrics
173-8605
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-4090
sinonosino@yahoo.co.jp
日本語
名 | 智彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 西野 |
英語
名 | Tomohiko |
ミドルネーム | |
姓 | Nishino |
日本語
帝京大学医学部附属病院
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
小児科学講座
英語
Department of Pediatrics
173-8605
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-4090
sinonosino@yahoo.co.jp
日本語
帝京大学
英語
Department of Pediatrics, Teikyo University School of Medicine
日本語
日本語
小児科学講座
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
帝京大学医学系研究倫理委員会
英語
Teikyo University Medical Research Ethics Committee
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1, Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-7256
turb-office@teikyo-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
帝京大学医学部附属病院(東京都)
2020 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
18
日本語
入浴直後と出浴直後において、rSO2は有意に低下した。
入浴直後のrSO2の低下は、水温と有意に逆相関を示した。
英語
The rSO2 decreased significantly immediately after bathing and immediately after leaving the bath.
The decrease in rSO2 immediately after bathing showed a significant inverse correlation with water temperature.
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
日本語
対象は正期産で低出生体重でない児。
初回入浴を行っている児、新生児仮死、感染症、先天性奇形、分娩外傷、母体ホルモン剤および向精神薬投与などを除外した。
英語
Eligible infants were those born full-term and not of low birth weight.
Infants with first bath, neonatal paralysis, infections, congenital malformations, delivery trauma, and administration of maternal hormones and psychotropic drugs were excluded.
日本語
出生後から入浴前日までに、親に対して書面を用いて説明を行い、同意が得られた患児のみ測定を行った。
英語
From birth to the day before bathing, written explanations were given to the parents, and only affected children whose consent was obtained were measured.
日本語
本検討で有害事象は発生しなかった
英語
No adverse events occurred in this study.
日本語
入浴中の脳組織酸素飽和度
英語
Regional oxygen saturation in during the bathing
日本語
本サイトに結果登録済
英語
Results already registered on this site
日本語
本サイトに結果登録済
英語
Results already registered on this site
試験終了/Completed
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
作成中のデータおよびプロトコールは、合理的な理由で請求された場合は対応を行う。
英語
The datasets generated during and/or analysed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.
2020 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046500
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046500
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/10/05 | ②0610-1計画書.doc |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/04/01 | 沐浴データ.xlsx |