UMIN試験ID | UMIN000040740 |
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受付番号 | R000046512 |
科学的試験名 | 粉末緑茶を用いたLDLコレステロール値に関する比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/12 |
最終更新日 | 2020/11/25 08:37:05 |
日本語
粉末緑茶を用いたLDLコレステロール値に関する比較試験
英語
Comparative study on LDL-cholesterol level using powdered green tea
日本語
粉末緑茶を用いたLDLコレステロール値に関する比較試験
英語
Comparative study on LDL-cholesterol level using powdered green tea
日本語
粉末緑茶を用いたLDLコレステロール値に関する比較試験
英語
Comparative study on LDL-cholesterol level using powdered green tea
日本語
粉末緑茶を用いたLDLコレステロール値に関する比較試験
英語
Comparative study on LDL-cholesterol level using powdered green tea
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
研究食品摂取によるLDLコレステロールに対する効果を検討する
英語
To investigate the effects of the intake of test food on LDL-cholesterol level
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血清脂質
英語
serum lipid
日本語
腹囲、体脂肪率、血糖、血圧、安全性
英語
waist circumference, body fat percentage, blood glucose level, blood pressure, safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品を12週間連続摂取
英語
Intake of test food for 12 consecutive weeks
日本語
プラセボ食品を12週間連続摂取
英語
Intake of placebo food for 12 consecutive weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢20歳以上64歳以下の男女
(2) LDLコレステロール値が120 mg/dL以上139 mg/dL以下の者
(3) 女性は、閉経あるいは生理周期が安定している者を優先的に選択する
英語
(1) Males and females from 20 to 64 years of age
(2) Serum LDL- cholesterol level are ranged from 120 mg/dL to 139 mg/dL
(3) Preferentially select women with menopause or stable menstrual cycle
日本語
(1) 研究結果に影響を及ぼす医薬品、食品を常用している者
(2) 空腹時中性脂肪値が400 mg/dL以上の者
(3) 治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往症を有する者
(4) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患のある者及びその既往症を有する者
(5) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者
(6) 研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(7) 摂取前の臨床検査値及び計測値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(8) 本研究開始時に他の臨床研究に参加している者
(9) 研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(10) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who routinely take foods or medicines affecting the test result
(2) Subjects with fasting triglyceride value of 400 mg/dL or more
(3) Subjects who have a disease requiring regular medication or a history of serious diseases for which medication was required
(4) Subjects who have under treatment or a history of serious disease (e.g., diabetes, or liver disease, kidney disease, or heart disease)
(5) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(6) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
(7) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(8) Subjects participating in other clinical study
(9) Females who are known or suspected to be pregnant, breastfeeding or desire to become pregnant during the trial period
(10) Subjects who are judged unfit to enroll in this trial by the investigator
40
日本語
名 | 雅晴 |
ミドルネーム | |
姓 | 大河原 |
英語
名 | Masaharu |
ミドルネーム | |
姓 | Ohkawara |
日本語
株式会社佐藤園
英語
Satoen Co., LTD.
日本語
なし
英語
none
421-1392
日本語
静岡県静岡市葵区大原1057
英語
1057 Ohhara, Aoi-ku, Shizuoka, Japan
054-270-1336
masaharu-ohkawara@satoen.co.jp
日本語
名 | 紳介 |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 |
英語
名 | Shinsuke |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuji |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
150-0021
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
s.tsuji@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Satoen Co., LTD.
日本語
株式会社佐藤園
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会
英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8, Takaban, Meguroku, Tokyo
03-6452-2712
t.saito@ttc-smo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046512
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046512
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |