UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000040760
受付番号 R000046544
科学的試験名 食道がん術後患者において遷延する呼吸困難に関連する要因の検討
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/14
最終更新日 2020/06/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 食道がん術後患者において遷延する呼吸困難に関連する要因の検討 Factors associated with persistent dyspnea in patients undergoing surgery on the esophagus
一般向け試験名略称/Acronym 食道がん術後患者の呼吸困難に関連する要因 Factors associated with persistent dyspnea in patients undergoing surgery on the esophagus
科学的試験名/Scientific Title 食道がん術後患者において遷延する呼吸困難に関連する要因の検討 Factors associated with persistent dyspnea in patients undergoing surgery on the esophagus
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 食道がん術後患者の呼吸困難に関連する要因 Factors associated with persistent dyspnea in patients undergoing surgery on the esophagus
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 食道がん esophageal cancer
疾患区分1/Classification by specialty
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 食道がん術後患者において遷延する呼吸困難に関連する要因を明らかにすること. The purpose of this study is to clarify the factors associated with persistent dyspnea in patients undergoing surgery on the esophagus
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 呼吸困難の有症率を明らかにすること Determining the prevalence of dyspnea in patients undergoing surgery on the esophagus
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 呼吸困難 Dyspnea
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 呼吸筋力,等尺性膝伸展筋力,2分間歩行距離 inspiratory muscle, quadriceps force, two minutes walk distance

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 術前よりリハビリテーション依頼があった者
2.評価および運動療法が可能な者
1.Patients who received rehabilitation requests before surgery
2.Patients who can be evaluated and exercise
除外基準/Key exclusion criteria 1.重篤な中枢神経および運動器疾患,認知機能障害を合併する者
2.重篤な聴覚,視覚障害を有する者
3.研究の趣旨が理解できずコミュニケーションが困難な者
4.術後合併症などの問題によって担当医より検査の許可が得られない者
1.Patients with severe central nervous system and motor disorders and cognitive impairment
2.Patients with severe hearing or visual impairment
3.Patients who cannot understand the purpose of the research and have difficulty communicating
4.Patients who cannot obtain the examination permission from their doctor due to postoperative complications
目標参加者数/Target sample size 70

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
弘樹
ミドルネーム
名倉
Hiroki
ミドルネーム
Nagura
所属組織/Organization 長崎大学病院 Nagasaki University Hospital
所属部署/Division name リハビリテーション部 Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code 852-8501
住所/Address 長崎市坂本町1-7-1 1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, JAPAN
電話/TEL 0958197258
Email/Email nagura@nagasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
弘樹
ミドルネーム
名倉
Hiroki
ミドルネーム
Nagura
組織名/Organization 長崎大学病院 Nagasaki University Hospital
部署名/Division name リハビリテーション部 Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code 852-8501
住所/Address 長崎市坂本1-7-1 1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, JAPAN
電話/TEL 0958197258
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nagura@nagasaki-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 長崎大学 Nagasaki University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Drpartment of Physical Therapy Science, Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科医療科学専攻理学療法学分野
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 長崎大学病院 Nagasaki University Hospital
住所/Address 長崎市坂本1-7-1 1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, JAPAN
電話/Tel 0958197200
Email/Email gaibushikin@ml.nagasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 06 14

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 06 14
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 07 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 観察研究 observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 06 14
最終更新日/Last modified on
2020 06 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046544
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046544

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。