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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000040773
受付番号 R000046557
科学的試験名 整形外科疾患患者に対する電話再診の有用性調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/15
最終更新日 2020/06/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 整形外科疾患患者に対する電話再診の有用性と問題点の調査 The survey for the usefulness and problems of telephone-based outpatient clinic for orthopedic disease
一般向け試験名略称/Acronym 整形外科疾患患者に対する電話再診の有用性調査 The survey for the usefulness of telephone-based outpatient clinic for orthopedic disease
科学的試験名/Scientific Title 整形外科疾患患者に対する電話再診の有用性調査 The survey for the usefulness of telephone-based outpatient clinic for orthopedic disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 整形外科疾患患者に対する電話再診の有用性調査 The survey for the usefulness of telephone-based outpatient clinic for orthopedic disease
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 整形外科疾患(主に脊椎疾患) Orthopedic disease (especially for spinal disease)
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 整形外科疾患患者に対する電話診療について、対面診療と比較した際の臨床症状の軽減率及び患者満足度、問題点を検討する To examine the improvement of patient clinical symptoms, patient satisfaction and any problems for telephone-based outpatient clinic when compared with face-to-face treatment
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 医療者側の満足度や問題点の検討 To examine medical staff satisfaction and any kinds of difficulty
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 臨床評価(VAS及びHRQoL)と患者満足度 Patients' clinical outcome and patient satisfaction
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 医療者満足度、電話診療の問題点 medical staff satisfaction, any kinds of problem related telemedicine

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
99 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 参加者集積期間中に電話診療を施行した整形外科患者 The patients with orthopedic diseases who received telephone-based outpatient clinic
除外基準/Key exclusion criteria 規定のオプトアウトに関して同意が得られない患者
術後急性期で倫理的に電話再診が望ましくないと考えられる患者
The patients who do not agree with the prescribed opt-out
The patients who are in postoperative acute phase and hard to receive telephone-based medicine
目標参加者数/Target sample size 400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
田中
Toru
ミドルネーム
Tanaka
所属組織/Organization 大阪市立十三市民病院 Osaka City Juso Hospital
所属部署/Division name 整形外科 Department of orthopedic surgery
郵便番号/Zip code 5320034
住所/Address 大阪市淀川区野中北2-12-27 2-12-27, Nonakakita, Yodogawa-ku, Osaka
電話/TEL 0661508000
Email/Email ttanaka9131349@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
和憲
ミドルネーム
Kazunori
ミドルネーム
Hayashi
組織名/Organization 大阪市立十三市民病院 Osaka City Juso Hospital
部署名/Division name 整形外科 Department of orthopedic surgery
郵便番号/Zip code 5320034
住所/Address 大阪市淀川区野中北2-12-27 2-12-27, Nonakakita, Yodogawa-ku, Osaka
電話/TEL 0661508000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m0028898@msic.med.osaka-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Osaka City Juso Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大阪市立十三市民病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
109

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 大阪市立十三市民病院 Osaka City Juso Hospital
住所/Address 大阪市淀川区野中北2-12-27 2-12-27, Nonakakita, Yodogawa-ku, Osaka
電話/Tel 0661508000
Email/Email close to the public

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 06 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 05 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 06 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 05 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 主要評価項目:臨床評価(VAS及びHRQoL)と患者満足度
副次評価項目:医療者満足度及び電話診療の問題点
Primary outcome: Clinical outcome measured by VAS and HRQoL and patients satisfaction
Secondary outcome: Medical staff satisfaction, any kinds of problem related telemedicine

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 06 15
最終更新日/Last modified on
2020 06 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046557
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046557

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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