UMIN試験ID | UMIN000040783 |
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受付番号 | R000046570 |
科学的試験名 | 塩基性線維芽細胞増殖因子(FGF-2)を使用した歯周組織再生療法:新規炭酸アパタイトおよび天然骨ミネラルとの併用効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/01 |
最終更新日 | 2021/04/26 12:52:30 |
日本語
塩基性線維芽細胞増殖因子(FGF-2)を使用した歯周組織再生療法:新規炭酸アパタイトおよび天然骨ミネラルとの併用効果の検討
英語
Effect of a novel carbonate apatite in combination with fibroblast growth factor (FGF)-2 on periodontal regeneration
日本語
歯周組織再生におけるFGF-2と新規炭酸アパタイトの併用効果
英語
Effect of FGF-2 and carbonateapatite on periodontal regeneration
日本語
塩基性線維芽細胞増殖因子(FGF-2)を使用した歯周組織再生療法:新規炭酸アパタイトおよび天然骨ミネラルとの併用効果の検討
英語
Effect of a novel carbonate apatite in combination with fibroblast growth factor (FGF)-2 on periodontal regeneration
日本語
歯周組織再生におけるFGF-2と新規炭酸アパタイトの併用効果
英語
Effect of FGF-2 and carbonateapatite on periodontal regeneration
日本/Japan |
日本語
歯周炎
英語
Periodontitis
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
FGF-2と炭酸アパタイトまたは天然骨ミネラルとの併用が歯周組織再生に及ぼす効果について臨床的に比較検討する
英語
To compare clinical effect of FGF-2+carbonate apatite (CA) and FGF-2+natural bone mineral (DBBM) on periodontal regeneration
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
臨床的アタッチメントレベルのゲイン(術後9ヶ月)
英語
Gain in Clinical Attachment level
(at 9 months after intervention)
日本語
プロービングデプス
プロービング時の出血(BOP)
歯の動揺
エックス線画像検査における骨レベル
口腔関連QOLスコア
英語
Probing depth
Bleeding on probing
Tooth mobility
Radiographic bone level
Oral health-related QoL score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
歯周外科治療時にFGF-2 (リグロス歯科用液キット)を応用
英語
Use of FGF-2 (REGROTH) during periodontal surgery
日本語
歯周外科治療時にFGF-2+天然骨ミネラル(Bio-Oss)を応用
英語
Use of FGF-2 (REGROTH) plus natural bone mineral (Bio-Oss) during periodontal surgery
日本語
歯周外科治療時にFGF-2+炭酸アパタイト(Cytrans)を応用
英語
Use of FGF-2 (REGROTH) plus carbonate apatite (Cytrans) during periodontal surgery
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
歯周基本治療後、歯周ポケットの深さが4 mm以上、骨欠損の深さが3 mm以上の垂直性骨欠損を有する歯周炎患者
英語
Patients with periodontitis who have completed initial periodontal therapy and:
1. with probing depth <= 4 mm
2. with vertical bone defect <= 3 mm
日本語
全身的に重篤な疾患がある者、FGF-2製剤およびBio-Oss,Cytransの成分に過敏症の既往歴があるもの、口腔内に悪性腫瘍のある患者又はその既往歴のある者、妊産婦、抗血小板薬やその他本試験に影響を及ぼす薬剤を常用している者、6か月以内に抗菌薬の投与を受けたもの
英語
Patients with uncontrolled systemic diseases, those with allergic reactions to FGF-2, Bio-Oss, or Cytrans those with (or had) oral malignant tumor, in pregnancy or nursing, those receiving anti-coagulant drugs or any other drugs that may influence the clinical results.
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日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
歯周病学講座
英語
Department of Periodontology
1010061
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Kanda-Misakicho, Chiyoda-ku, Tokyo 1010061 Japan
03-6380-9172
atsaito@tdc.ac.jp
日本語
名 | 淳 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Saito |
日本語
東京歯科大学
英語
Tokyo Dental College
日本語
歯周病学講座
英語
Department of Periodontology
1010061
日本語
東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Kanda-Misakicho, Chiyoda-ku, Tokyo 1010061 Japan
03-6380-9172
atsaito@tdc.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Dental College
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東京歯科大学
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英語
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その他
英語
Tokyo Dental College
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東京歯科大学
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
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東京歯科大学倫理委員会
英語
Ethics Committee of Tokyo Dental College
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東京都千代田区神田三崎町2-9-18
英語
2-9-18 Kanda-Misakicho, Chiyoda-ku, Tokyo 1010061 Japan
03-6380-9172
atsaito@tdc.ac.jp
いいえ/NO
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東京歯科大学水道橋病院(東京都)
東京歯科大学千葉歯科医療センター(千葉県)
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 04 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046570
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046570
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |