UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000040798
受付番号 R000046586
科学的試験名 緑内障治療薬の有害事象に関する患者意識調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/17
最終更新日 2020/06/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 緑内障治療薬の有害事象に関する患者意識調査 Patient awareness survey on adverse events of glaucoma medications
一般向け試験名略称/Acronym 緑内障治療薬の有害事象に関する患者意識調査 Patient awareness survey on adverse events of glaucoma medications
科学的試験名/Scientific Title 緑内障治療薬の有害事象に関する患者意識調査 Patient awareness survey on adverse events of glaucoma medications
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 緑内障治療薬の有害事象に関する患者意識調査 Patient awareness survey on adverse events of glaucoma medications
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 緑内障 Glaucoma
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 緑内障・高眼圧症治療薬1剤を用いた治療がなされている患者に対して、Web上でアンケートを行い、アドヒアランスに影響する因子及び治療薬に起因する有害事象に関する患者の意識を調査する。 Patient treated with a single medication for glaucoma and ocular hypertension will be surveyed through a web based questionnaire to investigate the factors affecting adherence and the patients awareness of adverse events caused by therapeutic agents.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 有害事象による精神的な影響
有害事象による点眼継続意思への影響
有害事象による治療継続意思への影響
Psychological impact of adverse events
Effects of adverse events on intention to continue instillation
Effects of adverse events on intention to continue treatment
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 有害事象による精神的な影響
有害事象による点眼継続意思への影響
有害事象による治療継続意思への影響
Psychological impact fo adverse events
Effects of adverse events on intention to continue instillation
Effects of adverse events on intention to continue treatment
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 緑内障・高眼圧症治療薬1剤を用いた治療歴が研究参加時に1年以上 Treatment with one glaucoma/ocular hypertension drug for at least 1 year at the time of participation in the study
除外基準/Key exclusion criteria 緑内障に対する観血的手術(レーザー治療を含む)の既往を有する
精神科・心療内科に通院している者
医療従事者(医師、薬剤師、看護師等)
医薬品・医療用品の製造業に従事する者
医薬品販売業に従事する者
情報提供サービス・調査業・広告業に従事する者
Those have history of open surgery (including laser treatment) for glaucoma
Those attending psychiatric or psychosomatic department
Medical professinals (doctors, pharmacists, nurses, etc.)
Those engaged in the manufacturing of pharmaceuticals and medical producsts
Person engaged in drug marketing
Those engaged in information provision services, research services and advertising
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
清貴
ミドルネーム
Kiyotaka
ミドルネーム
Hori
所属組織/Organization 参天製薬株式会社 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
所属部署/Division name 日本事業 開発推進統括部 日本メディカルアフェアーズグループ Japan Medical Affairs, Development Management Department, Japan Business
郵便番号/Zip code 5308552
住所/Address 大阪市北区大深町4-20 4-20, Ofukacho, Kita-ku, Osaka
電話/TEL 06-4802-9603
Email/Email clinical@santen.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
一孔
ミドルネーム
山東
Kazunori
ミドルネーム
Santo
組織名/Organization 参天製薬株式会社 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
部署名/Division name 日本事業 開発推進統括部 日本メディカルアフェアーズグループ Japan Medical Affairs, Development Management Department, Japan Business
郵便番号/Zip code 5308552
住所/Address 大阪市北区大深町4-20 4-20, Ofukacho, Kita-ku, Osaka
電話/TEL 06-4802-9603
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email clinical@santen.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
参天製薬株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
参天製薬株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会/Japan Conference of Clinical Research Japan Conference of Clinical Research
住所/Address 東京都豊島区南池袋1-13-23 1-13-23 Minamiikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
電話/Tel 03-6868-7022
Email/Email jccr-info@jccr.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 06 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 04 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 04 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 05 29
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 07 22
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information Webアンケート調査 Web questionnaire survey

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 06 17
最終更新日/Last modified on
2020 06 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046586
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046586

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。