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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
UMIN試験ID | UMIN000040826 |
受付番号 | R000046608 |
科学的試験名 | 居住空間における有彩色LED照明と人体のストレスに関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/01 |
最終更新日 | 2020/06/19 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 居住空間における有彩色LED照明と人体のストレスに関する研究 | A Study on Stress under Chromatic
LEDs in Residential S paces |
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一般向け試験名略称/Acronym | 居住空間における有彩色LED照明と人体のストレスに関する研究 | A Study on Stress under Chromatic
LEDs in Residential S paces |
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科学的試験名/Scientific Title | 居住空間における有彩色LED照明と人体のストレスに関する研究 | A Study on Stress under Chromatic
LEDs in Residential S paces |
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科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 居住空間における有彩色LED照明と人体のストレスに関する研究 | A Study on Stress under Chromatic
LEDs in Residential S paces |
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試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | ||||
対象疾患名/Condition | 健常人 | Healthy person | ||
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | |||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | ipRGCが発見され、光が人間の生理面・健康面に影響を及ぼす過程を科学的に解明できる道筋が開けてきたことに加え、LEDが普及したことに伴い、有彩色照明が身近なものとなり、白色照明にとどまらず黒体放射を外れた有彩色照明が人体に及ぼす影響についても議論されるようになった。その中で、本研究は主にストレスに着目し、有彩色照明とストレスに関する関係性を心拍変動・唾液アミラーゼを用いて検討することを目的とする。 | The basic aims of this study is to examine the relationship between chromatic light and human stress using ECG and saliva analysis. |
目的2/Basic objectives2 | その他/Others | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | 具体的には、まず赤・青・緑色光それぞれとストレスの影響に関して明らかにしていく。 | The specific aim of this study is to clarify the effect of the Red/Blue/Green light on the human stress. |
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 2時間の実験中に心拍変動計測と唾液採取を行い、これを週1回計7週継続して実施する。 | HRV will be measured and saliva will be obtained within 2-hours experiment per week, and this section will be repeated 7 times. |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | 群内/Self control | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 1 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 2時間の実験を週1 回、全 7 回行う。
実験開始から終了まで心拍測定を行う。 1実験につき5 回唾液採取を行う。 |
2-hours experiment per week will be conducted 7 times.
HRV will be measured through the experiment. Saliva will be obtained 5 times per one experiment. |
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介入2/Interventions/Control_2 | |||
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | ・東京理科大学学生 20 歳~ 29 歳(ただし吉澤研究室の学生は外す) ただし、この研究への参加の拒否や参加同意の撤回が成績等には全く影響しない
・不眠症や高血圧収縮期血圧が 140 以上または拡張期血圧が 90 以上ではないなど健康状態である こと ・色覚が正常であること ・実験開始2 時間前までに食事をすませていること ・実験開始6 時間前以降はコーヒー、紅茶、エナジードリンクなどのカフェイン入りのドリンクを飲まないこと ・実験開始 6 時間前以降は運動をしたり走ったりしないこと ・実験開始24 時間前以降はアルコールの摂取(酒、ビール、ワイン等)をしないこと ・常用している薬がないこと ・心拍変動、血圧変動の計測、唾液採取に許可をいただける方 |
Students of Tokyo University of Science, aged 20-29.
Healthy persons without insomnia, etc. Normal colour sense The meal should be done 2 hours before the experiment. Caffain drink should not be taken from 6 hours before the experiment. Excercise should refrain from 6 hours before the experiment. Alcohol should refrain from 24 hours before the experiment. No habitual use of drugs. HRV measurement and saliva gathering can be approved. |
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除外基準/Key exclusion criteria | 上記の選択基準を満たさない者 | Those who do not satisfy the demands above. | |||
目標参加者数/Target sample size | 40 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 東京理科大学 | Tokyo University of Science | ||||||||||||
所属部署/Division name | 理工学部建築学科 | Department of Architecture, Faculty of Science and Engineering | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 278-8510 | |||||||||||||
住所/Address | 千葉県野田市山崎2641 | 2641 Yamazaki, Noda, Chiba | ||||||||||||
電話/TEL | 04-7122-9468 | |||||||||||||
Email/Email | yoshizawa@rs.tus.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 東京理科大学 | Tokyo University of Science | ||||||||||||
部署名/Division name | 理工学部建築学科 | Department of Architecture, Faculty of Science and Engineering | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 278-8510 | |||||||||||||
住所/Address | 千葉県野田市山崎2641 | 2641 Yamazaki, Noda, Chiba | ||||||||||||
電話/TEL | 04-7122-9468 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | yoshizawa@rs.tus.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | 東京理科大学 | Tokyo University of Science |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
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部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 東京理科大学 | Tokyo University of Science |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
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組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | 東京理科大学 | Tokyo University of Science |
住所/Address | 千葉県野田市山崎2641 | 2641 Yamazaki, Noda, Chiba |
電話/Tel | 0471229468 | |
Email/Email | yoshizawa@rs.tus.ac.jp |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 中間解析等の途中公開/Partially published |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | 28 | |
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046608 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046608 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |