UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000040847
受付番号 R000046610
科学的試験名 電子聴診器を用いた生体機能評価システムの開発
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/22
最終更新日 2020/06/22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 電子聴診器を用いた生体機能評価システムの開発 Evaluation of biological function using an electronic stethoscope.
一般向け試験名略称/Acronym 電子聴診器を用いた生体機能評価システムの開発 Evaluation of biological function using an electronic stethoscope.
科学的試験名/Scientific Title 電子聴診器を用いた生体機能評価システムの開発 Evaluation of biological function using an electronic stethoscope.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 電子聴診器を用いた生体機能評価システムの開発 Evaluation of biological function using an electronic stethoscope.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 呼吸異常
嚥下障害
Abnormal breathing
Dysphagia
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 電子聴診技術を用いて生体機能を評価することを本研究は目的としている。 The objective of this study is to evaluate biological function using an electronic auscultation technology.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 嚥下機能
呼吸音
swallowing ability
respiratory sound
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)健康成人ボランティア
2)インフォームドコンセントが得られた患者
1) Healthy adult volunteers.
2) Patients with informed consent
除外基準/Key exclusion criteria 1)未成年
2)インフォームドコンセントが得られない患者
1) Minors
2) Patients without informed consent
目標参加者数/Target sample size 170

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
慶隆
ミドルネーム
清水
Yoshitaka
ミドルネーム
Shimizu
所属組織/Organization 広島大学 Hiroshima University
所属部署/Division name 医系科学研究科 歯科麻酔学講座 Department of Dental Anesthesiology, Graduate School of Biomedical and Health Sciences
郵便番号/Zip code 734-8553
住所/Address 広島市南区霞 1-2-3 1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan.
電話/TEL +81-82-257-5733
Email/Email yshimizu@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
慶隆
ミドルネーム
清水
Yoshitaka
ミドルネーム
Shimizu
組織名/Organization 広島大学 Hiroshima University
部署名/Division name 医系科学研究科 歯科麻酔学講座 Department of Dental Anesthesiology, Graduate School of Biomedical and Health Sciences
郵便番号/Zip code 734-8553
住所/Address 広島市南区霞 1-2-3 1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, Japan.
電話/TEL +81-82-257-5733
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yshimizu@hiroshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島大学 Hiroshima University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 医系科学研究科 歯科麻酔学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 JAPAN

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 広島大学病院治験審査委員会 Hiroshima University hospital IRB
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima, 734-8551, Japan
電話/Tel +81-82-257-5596
Email/Email hugcp@hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 広島大学病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 06 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 04 13
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 04 13
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 06 24
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2022 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし Non

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 06 22
最終更新日/Last modified on
2020 06 22


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046610
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046610

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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