UMIN試験ID | UMIN000040836 |
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受付番号 | R000046611 |
科学的試験名 | 乳癌におけるアンドロゲン受容体シグナルを介した腫瘍免疫制御機構の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/01 |
最終更新日 | 2022/12/22 09:08:03 |
日本語
乳癌におけるアンドロゲン受容体シグナルを介した腫瘍免疫制御機構の解明
英語
Elucidation of tumor immuno-regulatory mechanism via androgen receptor signal in breast cancer
日本語
乳癌におけるアンドロゲン受容体シグナルを介した腫瘍免疫制御機構の解明
英語
Elucidation of tumor immuno-regulatory mechanism via androgen receptor signal in breast cancer
日本語
乳癌におけるアンドロゲン受容体シグナルを介した腫瘍免疫制御機構の解明
英語
Elucidation of tumor immuno-regulatory mechanism via androgen receptor signal in breast cancer
日本語
乳癌におけるアンドロゲン受容体シグナルを介した腫瘍免疫制御機構の解明
英語
Elucidation of tumor immuno-regulatory mechanism via androgen receptor signal in breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では乳癌におけるアンドロゲン受容体 (AR)シグナルを介した腫瘍免疫制御機構としてのAlpha-2-glycoprotein 1, zinc-binding (ZAG)の機能を明らかにする。
英語
In this study, we clarify the function of Alpha-2-glycoprotein 1, zinc-binding (ZAG) as a tumor immunoregulatory mechanism via androgen receptor (AR) signal in breast cancer.
その他/Others
日本語
原発乳癌切除標本より採取した腫瘍組織から単細胞懸濁液を作成、試料をマルチカラーフローサイトメトリー、フロービーズアレイにより評価し腫瘍内免疫細胞の表現型解析およびサイトカイン定量を行う。続いて同一検体において免疫染色法によりAR、ZAG、AR、PD-L1発現および腫瘍浸潤免疫細胞(TILs)を評価する。ZAGと腫瘍内免疫細胞組成及びサイトカイン組成と各種免疫チェックポイント関連分子の発現、TILsとの相関関係を明らかにする。
腫瘍評価項目の解析の結果、ZAGの一次標的と考えられる免疫細胞に相当する初代免疫細胞若しくはモデル細胞株に対するリコンビナントZAGの作用をin-vitro解析により明らかにする。
英語
Single cell suspension is prepared from the tumor tissue collected from the primary breast cancer excision sample, and the sample is evaluated by multicolor flow cytometry and flow bead array to perform phenotypic analysis of intratumoral immune cells and cytokine quantification. Subsequently, AR, ZAG, AR, PD-L1 expression and tumor infiltrating immune cells (TILs) are evaluated by immunostaining in the same specimen. The correlation between ZAG, intratumoral immune cell composition, cytokine composition, expression of various immune checkpoint-related molecules, and TILs are analyzed.
The action of recombinant ZAG on primary immune cells or model cell lines, corresponding to immune cells considered to be the primary target of ZAG will be clarified by in-vtro study.
検証的/Confirmatory
日本語
ZAGと腫瘍内免疫細胞組成及びサイトカイン組成と各種免疫チェックポイント関連分子の発現、TILsとの相関。
英語
The correlation between ZAG, intratumoral immune cell composition, cytokine composition, expression of various immune checkpoint-related molecules, and TILs.
日本語
ZAGの一次標的と考えられる免疫細胞に相当する初代免疫細胞若しくはモデル細胞株に対するリコンビナントZAGの作用。
英語
The action of recombinant ZAG on primary immune cells or model cell lines, corresponding to immune cells considered to be the primary target of ZAG.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1) 針生検により乳癌の確定診断が得られているもの。
2) 今回の乳癌に対する前治療歴がない(異時性両側性乳癌の場合、初回乳癌に対する治療歴は許容する)。
3) Estrogen receptor(ER)陽性(>1%)かつHER2陰性(スコア1もしくはスコア2でDISH陰性)
4) 本研究への参加にあたり十分な説明を受け、本人の自由意思により文書による同意を得られた者。
英語
1) Those with a definitive diagnosis of breast cancer obtained by needle biopsy.
2) No previous history of breast cancer treatment (for metachronous bilateral breast cancer, history of initial breast cancer is acceptable).
3) Estrogen receptor (ER) positive (>1%) and HER2 negative (score 1 or score 2 DISH negative)
4) Those who received sufficient explanation for participation in this research and obtained their written consent by their free will.
日本語
1) 年齢20歳未満。
2) ステロイド製剤、免疫抑制剤、性ホルモン製剤、内分泌療法剤の内いずれかもしくは複数が過去3ヶ月以内に投与されている者。
3) 全身的免疫能の異常を伴う可能性がある病態(原発性免疫不全症、HIV感染症、血液癌(既往を含む)。
4) 切開生検により乳癌と診断されたもの。
5) 針生検後に明らかな血腫形成や感染が認められたもの。
6) 術前に薬物療法が施行されたもの。
7) 検体採取時に研究に必要な組織量(0.5cm角)を採取した場合に、通常診療のための病理検査に十分な量の癌組織が残存しないと見込まれるもの。
英語
1) Age less than 20 years old.
2) Anyone or more of steroids, immunosuppressants, sex hormones, and endocrine therapeutics have been administered within the past 3 months.
3) Pathological conditions (primary immunodeficiency, HIV infection, hematological cancer (including past history)) that may be accompanied by abnormal systemic immune function.
4) Breast cancer diagnosed by incision biopsy.
5) Those with clear hematoma formation or infection after needle biopsy.
6) Those who received pre-operative drug therapy.
7) In case of insufficient tumor sample for routine pathological examination if sample are collectied for this study.
60
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 花村 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Hanamura |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
乳腺・内分泌外科学
英語
Department of Breast and Endocrine Surgery
259-1193
日本語
神奈川県 伊勢原市 下糟屋 143
英語
143 Shimokasuya, Isehara-shi, Kanagawa
0463-93-1121
hanamura.toru.w@tokai.ac.jp
日本語
名 | 徹 |
ミドルネーム | |
姓 | 花村 |
英語
名 | Toru |
ミドルネーム | |
姓 | Hanamura |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
乳腺・内分泌外科学
英語
Department of Breast and Endocrine Surgery
259-1193
日本語
神奈川県 伊勢原市 下糟屋 143
英語
143 Shimokasuya, Isehara-shi, Kanagawa
0463-93-1121
hanamura.toru.w@tokai.ac.jp
日本語
東海大学
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
東海大学
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東海大学医学部臨床研究審査委員会
英語
Tokai University School of Medicine Clinical Research Review Committee
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara-shi, Kanagawa
0463-93-1121
tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp
はい/YES
189
日本語
日本乳癌学会
英語
Japanese Breast Cancer Society
日本語
英語
東海大学医学部付属病院(神奈川県)
2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
45
日本語
乳癌臨床検体45例についてマルチカラーフローサイトメトリーにより腫瘍浸潤白血球数、及びこれに占める各種免疫細胞分画の割合を系統的に評価、同様の検体についてAR及びZAG発現を免疫染色法にて定量し、両者の相関解析を行った。またAR発現はNK細胞、NKT細胞の割合と正の相関を示し、ZAG発現はMonocyte (Macrophage様細胞を含む)、MDSCとの割合と逆相関を示した。
英語
For 45 breast cancer clinical specimens, the number of tumor infiltrating leukocytes and the ratio of various immune cell fractions to them are measured by multicolor flow cytometry. AR and ZAG expression was quantified by immunostaining. AR expression showed a positive correlation with the proportions of NK cells and NKT cells, and ZAG expression showed an inverse correlation with the proportions with Monocytes (including Macrophage-like cells) and MDSC.
2021 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
Non
2020 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046611
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046611
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |