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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000040834
受付番号 R000046618
科学的試験名 脈管疾患に関する多施設疫学研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/19
最終更新日 2020/06/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 脈管疾患に関する多施設疫学研究 Multicenter research on Vasal disease
一般向け試験名略称/Acronym 東北脈管疾患研究 Tohoku Vasal disease Research
科学的試験名/Scientific Title 脈管疾患に関する多施設疫学研究 Multicenter research on Vasal disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 脈管疾患に関する多施設疫学研究 Multicenter research on Vasal disease
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脈管疾患 Vasal disease
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology 外科学一般/Surgery in general
血管外科学/Vascular surgery 放射線医学/Radiology
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 脈管疾患の短期・長期予後を明らかにする。 The aim of this study is to clarify short and long term outcomes of vasal disease.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 手術成績、非手術成績、無再発生存率、全生存率、疾患再発率 Success rate of Surgery / Treatment results of conservative management /Disease free survival rate / Overall survival rate / Recurrence rate of disease
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1) 疾患名:脈管疾患
(2) 病期、ステージ:特になし
(3) 年齢0歳以上(上限なし)
(4) 性別:性別を問わない
The present study includes all patients diagnosed and treated Vasal disease (arterial, venous and lymphatic disorder) .
除外基準/Key exclusion criteria 脈管疾患(①動脈疾患 ②静脈疾患 ③リンパ管疾患)の診断・治療を行なったすべての患者を対象とし、除外基準は設けない。 The present study includes all patients diagnosed and treated Vasal disease (arterial, venous and lymphatic disorder) .
目標参加者数/Target sample size 25000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
大二朗
ミドルネーム
赤松
Daijirou
ミドルネーム
Akamatsu
所属組織/Organization 東北大学病院 Tohoku University Hospital
所属部署/Division name 総合外科 Department of Surgery
郵便番号/Zip code 980-8574
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, 980-8574 Japan
電話/TEL 022-717-7214
Email/Email daijirou@surg.med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
大二朗
ミドルネーム
赤松
Daijirou
ミドルネーム
Akamatsu
組織名/Organization 東北大学病院 Tohoku University Hospital
部署名/Division name 総合外科 Department of Surgery
郵便番号/Zip code 980-8574
住所/Address 宮城県仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, 980-8574 Japan
電話/TEL 022-717-7214
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email daijirou@surg.med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東北大学病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
無し
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学臨床研究推進センター Clinical Research, Innovation and Education Center, Tohoku University Hospital
住所/Address 980-8574 宮城県仙台市青葉区星陵町1番1号 1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku Sendai, 980-8574 Japan
電話/Tel 022-717-7122
Email/Email office@crieto.hosp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 06 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 06 30
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 2000年以降に東北大学病院総合外科(上部消化管血管グループ)および下記の共同研究機関において、脈管疾患(①動脈疾患 ②静脈疾患 ③リンパ管疾患)の診断と治療を受けた患者を対象とする。

<共同研究機関>
・仙台市立病院 外科/心臓血管外科
・JCHO仙台病院外科/血管外科
・東北医科薬科大学 心臓血管外科
・JR仙台病院 外科
・大崎市民病院 外科/血管外科  
・石巻赤十字病院 外科/心臓血管外科
・みやぎ県南中核病院 外科
・栗原中央病院 血管外科
・気仙沼市立病院 外科
・岩手県立胆沢病院 外科/血管外科
・岩手県立中部病院 外科/血管外科
・八戸市立市民病院 外科/血管外科
The present study includes patients diagnosed and treated vasal disease (arterial, venous and lymphatic disorder) in Tohoku university hospital and collaborating hospitals listed below.
<Collaborating institutes>
Sendai city hospital
JCHO Sendai hospital
JR Sendai hospital
Osaki citizen hospital
Japanese Red Cross Ishinomaki hospital
South Miyagi medical center
Kurihara central hospital
Kesen-numa City Hospital
Iwate prefectural Isawa hospital
Iwate prefectural Chubu hospital
Hachinohe city hospital

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 06 19
最終更新日/Last modified on
2020 06 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046618
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046618

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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