UMIN試験ID | UMIN000040880 |
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受付番号 | R000046626 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/24 |
最終更新日 | 2020/09/20 02:29:04 |
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Effect of Dexmedetomidine versus Remifentanil on early recovery from anesthesia and Morphine consumption in laparoscopic sleeve gastrectomy obese patients
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Effect of Dexmedetomidine versus Remifentanil on early recovery and Morphine consumption in laparoscopic sleeve gastrectomy patients
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Impact of intraoperative use of Dexmedetomidine versus Remifentanil on postoperative enhanced recovery and Morphine consumption in obese patients for laparoscopic sleeve gastrectomy
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Impact of intraoperative use of dexmedetomidine versus remifentanil on the enhanced recovery characteristics following laparoscopic sleeve gastrectomy. A clinical observational pilot study
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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No any
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To evaluate the impact of intraoperative anesthesia adjuvants Dexmedetomidine and Remifentanil on postoperative pain in obese patients scheduled for laparoscopic sleeve gastrectomy
その他/Others
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To evaluate the impact of Dexmedetomidine and Remifentanil on Morphine consumption and quality of recovery in obese patients scheduled for laparoscopic sleeve gastrectomy.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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To assess the effect of Dexmedetomidine and Remifentanil on postoperative pain in obese patients scheduled for laparoscopic sleeve gastrectomy under general anesthesia
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To assess the effect of Dexmedetomidine and Remifentanil on postoperative quality of recovery from general anesthesia (i.e. pain, hemodynamics, sedation, agitation, shivering, postoperative nausea & vomiting, length of hospital stay) and Morphine consumption in obese patients scheduled for laparoscopic sleeve gastrectomy.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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Dexmedetomidine 200 micrograms (mics) diluted in 50 milliliters (ml) normal saline. The final concentration will be 4 mics/ml.
Dose 0.2- 0.7 mics/kg/hour under general anesthesia for the duration of surgery approximately 45 to 120 minutes.
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Remifentanil 5 milligrams (mg) will also be diluted in 50 ml normal saline. The final concentration will be 100 mics/ml. Dose- 0.05-1 mics/kg/minute for the duration of surgery approximately 45 to 120 minutes.
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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1- ASA I, II
2- Age 18-60 years
3- Either gender
4- Obese patients (BMI >35 for laparoscopic
sleeve gastrectomy)
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英語
1- Uncontrolled Hypertension
2- Age below 18 and older than 60
3- Non-Obese patients (BMI< 35)
4- Heart block > Ist degree
5- Allergic to morphine, alpha-2 agonist
5- Clinically significant neurological, cardiovascular, renal hepatic disease
6- History of drug abuse or chronic opioid use
40
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Abdul Sattar |
ミドルネーム | |
姓 | Narejo |
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英語
King Saud University Medical City
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英語
Anesthesia
P.O. Box 7805 Riyadh, 11472 K.S.A.
日本語
英語
Department of Anesthesia, King Saud University Medical City, Riyadh, Saudi Arabia
00966556314525
narejo27@hotmail.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Abdul Sattar |
ミドルネーム | |
姓 | Narejo |
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英語
King Saud University Medical City
日本語
英語
Anesthesia
P.O. Box 7805 Riyadh, 11472 K.S.A.
日本語
英語
Department of Anesthesia, King Saud University Medical City, Riyadh, Saudi Arabia
00966556314525
https://medicalcity.ksu.edu.sa/en
narejo27@hotmail.com
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その他
英語
King Saud University College of Medicine
Riyadh, Saudi Arabia
INSTITUTIONAL REVIEW BOARD (201)
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その他
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Saudi Anesthesia Society (SAS)
Riyadh, Saudi Arabia
http://www.saudianas.com/contact
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財団/Non profit foundation
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Kingdom of Saudi Arabia
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King Saud University College of Medicine and King Khalid University Hospital
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INSTITUTIONAL REVIEW BOARD (201) 3rd Floor Room 317, Block 22 (near Theatre C) King Saud University College of Medicine and King Khalid University Hospital P.O. Box 7805 Riyadh, 11472 K.S.A.
(+966-11) 469-1531; (+966-11) 469-1532
rdeocampo@ksu.edu.sa
いいえ/NO
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King Saud University College of Medicine and King Khalid University Hospital (Riyadh)
2020 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
40
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遅れる予定/Delay expected |
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COVID-19 Pandemic
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-Dexmedetomidine
-Remifentanil
-Laparoscopic Sleeve Gastrectomy
-Pain
-Enhanced Recovery after Surgery & Anesthesia
-Morphine Consumption
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-Mild Hypotension
-Bradycardia
-Postoperative Nausea & Vomiting (PONV)
-Sedation
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Primary- Pain with 10 cm long Numerical Rating Scale (NRS)
Secondary- Enhance recovery from surgery & anesthesia in terms of (Hemodynamics, PONV, Shivering, sedation, agitation, length of hospital stay)
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試験終了/Completed
2019 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046626
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046626
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/09/20 | METHODOLOGY pdf.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/06/29 | Individual data specification.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/09/20 | Dex & Remi-coded.xlsx |