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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 限定募集中/Enrolling by invitation |
UMIN試験ID | UMIN000040879 |
受付番号 | R000046641 |
科学的試験名 | 麻酔科研修医を対象としたシナリオ・シミュレーション教育の開発とその教育を介入とした他国との比較研究及び教育の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/03 |
最終更新日 | 2020/11/30 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 麻酔科研修医を対象としたシナリオ・シミュレーション教育の開発とその教育を介入とした他国との比較研究及び教育の評価 | Development of the scenario simulation education program for senior residents of anesthesiology and assessment of this education | |
一般向け試験名略称/Acronym | 麻酔科シナリオ・シミュレーションの開発とその教育効果 | Development and assessment of the simulation education for senior residents | |
科学的試験名/Scientific Title | 麻酔科研修医を対象としたシナリオ・シミュレーション教育の開発とその教育を介入とした他国との比較研究及び教育の評価 | Development of the scenario simulation education program for senior residents of anesthesiology and assessment of this education | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 麻酔科シナリオ・シミュレーションの開発とその教育効果 | Development and assessment of the simulation education for senior residents | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 麻酔科専攻医 | Senior residents of anesthesiology | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | MEPA(Managing Emergencies in Pediatric Anesthesia)の日本版を開発する。実践的な対応能力に相当するMEPAのスコアを測定し、海外での既存のデータと比較して教育効果の検証を行う。 | To develop of Japan's MEPA (Managing Emergencies in Pediatric Anesthesia) which is
a simulation education to train management strategies for emergencies on pediatric anesthesia. To evaluate the efficacy of this simulation and compare the scores with the existing overseas. |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | MEPAで使用されるシナリオ毎に設定されたChecklistsのスコア
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Checklists scores used for assessment participants of competencies managing emergencies in MEPA course |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | Global Rating Scaleおよび受講直後に行うアンケート調査によるプログラムの評価点 | Global Rating Scale which assesses the participant's performance from novice to expert
The scores of the program evaluation by the participants using a self-administered questionnaire survey after the program immediately |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | 無対照/Uncontrolled | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 1 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 医学シミュレーション教育 | Medical simulation training | |
介入2/Interventions/Control_2 | |||
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 麻酔科専攻医
研究の同意が得られた者 |
Senior residents of anesthesiology
Who have given their free written consent after obtaining informed consent sufficient to participate in this research |
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除外基準/Key exclusion criteria | 研究の同意が得られなかった者
以前にMEPAに参加したことのある者 |
Who disagrees with this research
Who participated in MEPA course previously |
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目標参加者数/Target sample size | 50 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 埼玉県立小児医療センター | Saitama Children's Medical Center | ||||||||||||
所属部署/Division name | 麻酔科 | Department of anesthesia | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 3308777 | |||||||||||||
住所/Address | さいたま市中央区新都心1-2 | 1-2 Shin-toshin, Chuo-ku, Saitama-City Saitama, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 0486012200 | |||||||||||||
Email/Email | sishida-bb@umin.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 埼玉県立小児医療センター | Saitama Children's Medical Center | ||||||||||||
部署名/Division name | 麻酔科 | Department of anesthesia | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 3308777 | |||||||||||||
住所/Address | さいたま市中央区新都心1-2 | 1-2 Shin-toshin, Chuo-ku, Saitama-City Saitama, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 0486012200 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | sishida-bb@umin.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | 埼玉県立小児医療センター (臨床研究部) | Department of clinical research, Saitama Children's Medical Center |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
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部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | Saitama Children's Medical Center |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
埼玉県立小児医療センター | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 地方自治体/Local Government | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | 埼玉県立小児医療センター | Saitama Children's Medical Center |
住所/Address | さいたま市中央区新都心1-2 | 1-2 Shin-toshin, Chuo-ku, Saitama-City Saitama, Japan |
電話/Tel | 0486012200 | |
Email/Email | res.scmc@scmc.pref.saitama.jp |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 限定募集中/Enrolling by invitation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046641 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046641 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |