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UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000040861
受付番号 R000046650
科学的試験名 ハンマロビクスエクササイズの運動効果の検証 
一般公開日(本登録希望日) 2020/10/15
最終更新日 2020/06/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ハンマロビクスエクササイズの運動効果の検証  Verify the effects of Hammerobics exercise
一般向け試験名略称/Acronym ハンマロビクスエクササイズの運動効果の検証  Verify the effects of Hammerobics exercise
科学的試験名/Scientific Title ハンマロビクスエクササイズの運動効果の検証  Verify the effects of Hammerobics exercise
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ハンマロビクスエクササイズの運動効果の検証  Verify the effects of Hammerobics exercise
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常な成人 Healthy Adults
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ハンマロビクス・エクササイズを習得する事により体幹部(Core Strength, Core-Stability)を始め全身の筋肉がバランスよく活動する傾向にある.今回ハンマロビクスによる運動介入を行い,運動前後の筋活動と筋の発達状況,足部の形状変化とランニング中の着地インパクトを運動力学の観点から,表面筋電、3次元動作解析、フォースプレート,超音波測定器を用いて検証する。アスリートの障害予防やパフォーマンス向上の期待ができるかを検討することを目的とする。 Hammerobics exercise is the concept of parametric oscillation, responding to an ever-changing stimulus with rhythm and timing.This study validating from intervention, whether the nature of the movement of oscillation will enhance postural, core stability and foot intrinsic muscle. Different types of swinging motion(synchronized, alternative, side-ways) will provide stimulus to various parts of the muscle that potentially can avoid repetitive and same motion from daily movement patterns.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 3種類の異なる動作をそれぞれのハンマー設定で行う。基本的に大腿骨が床と平行になるまで腰を落とした姿勢を保つ事を条件とするが、その姿勢を保持できない場合を失敗試技とし、3回の成功試技が記録される。一週間に3回の運動介入を実施し,初日と2ヶ月後の変化を計測.計測には表面筋電、超音波測定器,フォースプレート、3次元動作解析システムを使用する。
1. 動作条件:「静止スクワット(10秒間)」、「同位相(10秒間)」、「逆位相(10秒間)」
2. トレーニング機器設定:「ハンマロビクス(7.26kgハンマー, 50cm ワイヤ」、「剛体(1m単管パイプx2, 5kgバーベルプレートx2」
3. バーベル設定:ハンマーとバーベル(20kg)の重量合計は55kgで一定。剛体、静止スクワット時も同様。
The test will be occur using 3 different motions using different hammer conditions. Essentially, subjects are required to squat down so that both right and left femurs are parallel to the floor, and when the position is achieved, we count the test as a fail. Each subject will test has to have 3 successful tests.Two month of intervention is going to be execute and compare before after. We will use surface EMG, force plate, 3D motion capture analysis system, ultrasound to measure foot muscle:
1. Motion condition: 10 seconds isometric squat, 10 second "Hammer Sync", 10 seconds "Hammer Alternate".
2. Training condition: "Hammerobics" (7.26kg hammer, 50cm wire), "Rigid Body" (1m pipe x 2.5kg barbell plate x2)
3. Barbell condition: the sum of the weight of hammer and barbell (20kg) is always 55kg. Same is applied to both rigid body and isometric squat.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 1. 動作条件:「静止スクワット(10秒間)」、「同位相(10秒間)」、「逆位相(10秒間)」
2. トレーニング機器設定:「ハンマロビクス(7.26kgハンマー, 50cm ワイヤ」、「剛体(1m単管パイプx2, 5kgバーベルプレートx2」
3. バーベル設定:ハンマーとバーベル(20kg)の重量合計は55kgで一定。剛体、静止スクワット時も同様
1. Motion condition: 10 seconds isometric squat, 10 second "Hammer Sync", 10 seconds "Hammer Alternate".
2. Training condition: "Hammerobics" (7.26kg hammer, 50cm wire), "Rigid Body" (1m pipe x 2.5kg barbell plate x2)
3. Barbell condition: the sum of the weight of hammer and barbell (20kg) is always 55kg. Same is applied to both rigid body and isometric squat.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria - 私生活に支障のない健常者
- 参加同意取得および計測時に18歳以上50歳未満の者
Those who:
- are healthy and have no problems with daily activities
- are aged over 18 and under 50 when signing the participation consent form or when attending the exam.
除外基準/Key exclusion criteria - 身体に痛みを持つ者
- 日常生活レベルで運動器に支障がある者
- 医師から運動の制限を与えられている者
- 身体に明らかな(一ヶ月以上のスポーツ活動休止を要する)外傷、障害歴を有する者
Those who:
- have pain
- have problems with daily activities
- are prohibited from exercising by a doctor
- have history of injuries which prevented the person from exercising over a month
目標参加者数/Target sample size 24

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
広治
ミドルネーム
室伏
Koji
ミドルネーム
Murofushi
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name スポーツサイエンスセンター Sports Science Center
郵便番号/Zip code 1138510
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5803-4364
Email/Email kmurssc@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
大輔
ミドルネーム
山口
Daisuke
ミドルネーム
Yamaguchi
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name スポーツサイエンスセンター Sports Science Center
郵便番号/Zip code 1138510
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5803-4364
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email diceyamaguchi.tmdu.ssc@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京医科歯科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東京医科歯科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京医科歯科大学生命倫理研究センター Bioethics Research Center, Tokyo Medical and Dental University
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-5803-4724
Email/Email info.bec@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 10 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 07 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 07 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 08 15
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 06 22
最終更新日/Last modified on
2020 06 23


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046650

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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