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一般向け試験名/Public title

日本語
急性呼吸不全患者におけるBNPとNT-proBNPの心原性肺水腫に対する診断性能に関するシステマティックレビューとメタアナリシス

英語
a systematic review and meta-analysis of brain natriuretic peptide and N-terminal brain natriuretic peptide for the diagnosis of cardiopulmonary edema in acute respiratory failure.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
急性呼吸不全におけるBNPとNT-proBNPの心原性肺水腫に対する診断精度

英語
Diagnostic test accuracy of BNP and NT_pro BNP for cardiopulmonary edema among acute respiratory failure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性呼吸不全患者におけるBNPとNT-proBNPの心原性肺水腫に対する診断性能に関するシステマティックレビューとメタアナリシス

英語
a systematic review and meta-analysis of brain natriuretic peptide and N-terminal brain natriuretic peptide for the diagnosis of cardiopulmonary edema in acute respiratory failure.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
急性呼吸不全におけるBNPとNT-proBNPの心原性肺水腫に対する診断精度

英語
Diagnostic test accuracy of BNP and NT_pro BNP for cardiopulmonary edema among acute respiratory failure

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性呼吸不全

英語
acute respiratory failure

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine	集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性呼吸不全患者における心原性肺水腫に対するBNPとNT-proBNPの診断性能を決定する

英語
To determine the diagnostic accuracy of the BNP and NT-proBNP for diagnosis of CPE in patients with acute respiratory failure.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
急性呼吸不全患者における心原性肺水腫に対するBNPとNT-proBNPの診断性能

英語
the diagnostic accuracy of the BNP and NT-proBNP for diagnosis of CPE in patients with acute respiratory failure.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
呼吸不全あるいは低酸素血症を伴う急性呼吸不全患者で、画像所見で肺うっ血像を呈しているもの。インデックステストでBNPあるいはNT-proBNPを測定しており、ARDSと心原性肺水腫（CPE）をBNPあるいはNT-proBNPを用いて鑑別する研究デザインとなっているもの。

英語
The target participants are as follows; 1) Adult patients who are 15 or more years old. 2) Presentation to ED or ICU with acute respiratory failure or dyspnea. 3) Bilateral pulmonary edema is demonstrated in chest X-ray. Study that was performed to distinguish between acute respiratory distress syndrome and cardiopulmonary edema with BNP or NT-proBNP.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心不全を原因とする呼吸不全である患者が対象となっているもの

英語
acute respiratory failure due to heart failure.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	毅郎
ミドルネーム
姓	寺山

英語

名	Takero
ミドルネーム
姓	Terayama

所属組織/Organization

日本語
防衛医科大学校

英語
National Defense Medical College

所属部署/Division name

日本語
精神科

英語
Psychiatry Department

郵便番号/Zip code

359-0042

住所/Address

日本語
日本国埼玉県所沢市並木3－2

英語
Namiki 3-2, Tokorozawa, Saitama, Japan

電話/TEL

+81-4-2995-1211

Email/Email

takero.for.medical.journal@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	毅郎
ミドルネーム
姓	寺山

英語

名	Takero
ミドルネーム
姓	Terayama

組織名/Organization

日本語
防衛医科大学校

英語
National Defense Medical College

部署名/Division name

日本語
精神科

英語
Psychiatry Department

郵便番号/Zip code

359-0042

住所/Address

日本語
日本国埼玉県所沢市並木3－2

英語
Namiki 3-2, Tokorozawa, Saitama, Japan

電話/TEL

+81-4-2995-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takero.for.medical.journal@gmail.com

機関名/Institute

日本語
防衛医科大学校（医学教育部医学科進学課程及び専門課程、動物実験施設、共同利用研究施設、病院並びに防衛

英語
National Defense Medical College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
防衛医科大学校（医学教育部医学科進学課程及び専門課程、動物実験施設、共同利用研究施設、病院並びに防衛

英語
National Desenfe Medical college

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
該当なし

英語
None

住所/Address

日本語
該当なし

英語
None

電話/Tel

None

Email/Email

None

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

07

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

06

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

07

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

06

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
Patients:急性呼吸不全を来たした成人
Index test：BNPあるいはNT-proBNP
Reference standard：専門家による診断
Target condition：心原性肺水腫
Objective：急性呼吸不全患者における心原性肺水腫に対するBNPとNT-proBNPの診断性能
Study design：ランダム化比較試験あるいは観察研究

英語
Patients: acute respiratory failure, adult
Index test: BNP or NT-proBNP
Reference standard: diagnosis of experts
Target condition: cardiopulmonary edema
Objective: To determine the diagnostic accuracy of the BNP and NT-proBNP for diagnosis of CPE in patients with acute respiratory failure.
Study design: randomized controlled trial or observational study.

登録日時/Registered date

2020

年

07

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

07

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046652

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