UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040870
受付番号 R000046659
科学的試験名 脳磁計およびMRIを用いた水俣病神経症候の客観的評価法についての研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/09/01
最終更新日 2021/12/24 10:43:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
水俣病神経症候の客観的評価法の研究


英語
Research on objective evaluation method of neurological symptoms in Minamata disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
水俣病の臨床スタディー


英語
Clinical study of Minamata disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳磁計およびMRIを用いた水俣病神経症候の客観的評価法についての研究


英語
Research on objective evaluation method of neurological symptoms in Minamata disease using MEG and MRI

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
水俣病の臨床スタディー


英語
Clinical study of Minamata disease

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
水俣病


英語
Minamata Disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 放射線医学/Radiology
検査医学/Laboratory medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
水俣病神経症候の客観的評価法の確立


英語
Establishment of objective evaluation method of Minamata disease neurological symptoms

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
脳磁計およびMRIを用いてメチル水銀による脳機能への影響を解明する


英語
To elucidate the influence of methylmercury on brain function using MEG and MRI

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体性感覚誘発脳磁場
脳容積
脳白質神経線維の走行


英語
Somatosensory evoked magnetic fields
Brain volume
Running of the nerve fiber in the brain white matter

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
体性感覚誘発脳磁場
脳容積
脳白質神経線維の走行


英語
Somatosensory evoked magnetic fields
Brain volume
Running of the nerve fiber in the brain white matter

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

50 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常成人および水俣病認定患者


英語
Healthy adults and certified Minamata desease patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
MRI検査禁忌事項に該当するもの


英語
Person who corresponds to MRI examination contraindication

目標参加者数/Target sample size

310


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
中村
ミドルネーム
政明


英語
Nakamura
ミドルネーム
Masaaki

所属組織/Organization

日本語
環境省 国立水俣病総合研究センター


英語
National Institute for Minamata Disease

所属部署/Division name

日本語
臨床部


英語
Department of Clinical Medicine

郵便番号/Zip code

867-0008

住所/Address

日本語
熊本県水俣市浜4058-18


英語
4058-18,Hama,Minamata,Kumamoto,867-0008

電話/TEL

0966-63-3111

Email/Email

MASAAKI_NAKAMURA@env.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
中村
ミドルネーム
政明


英語
Nakamura
ミドルネーム
Masaaki

組織名/Organization

日本語
環境省 国立水俣病総合研究センター


英語
National Institute for Minamata Disease

部署名/Division name

日本語
臨床部


英語
Department of Clinical Medicine

郵便番号/Zip code

867-0008

住所/Address

日本語
熊本県水俣市浜4058-18


英語
4058-18,Hama,Minamata,Kumamoto,867-0008

電話/TEL

0966-63-3111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

MASAAKI_NAKAMURA@env.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
National Institute for Minamata Disease

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
環境省 国立水俣病総合研究センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Ministry of the Environment

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
環境省/MOE (Japan)


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立水俣病総合研究センター 研究倫理審査委員会


英語
Institutional Review Board in National Institute for Minamata Disease

住所/Address

日本語
〒867-0008 熊本県水俣市浜4058-18


英語
4058-18, Hama, Minamata, Kumamoto, 867-0008

電話/Tel

0966-63-3111

Email/Email

MASAAKI_NAKAMURA@env.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

国保水俣市立総合医療センターに設置したメグセンター(熊本県)(MEG Center in Minamata City General Hospital & Medical Center)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 09 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2009 04 13

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2010 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 06 23

最終更新日/Last modified on

2021 12 24



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046659


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名