UMIN試験ID | UMIN000041565 |
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受付番号 | R000046673 |
科学的試験名 | 結腸癌患者に対する腹腔鏡下結腸切除術において体腔内吻合・体腔外吻合の在院日数を検討する多施設共同ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/09/01 |
最終更新日 | 2020/08/26 22:22:42 |
日本語
結腸癌患者に対する腹腔鏡下結腸切除術において体腔内吻合・体腔外吻合の在院日数を検討する多施設共同ランダム化比較試験
英語
A multicenter randomized controlled trial to evaluate the length of hospital stay of intracorporeal versus extracorporeal anastomosis in laparoscopic colectomy for colon cancer
日本語
CONNECT study
英語
CONNECT study
日本語
結腸癌患者に対する腹腔鏡下結腸切除術において体腔内吻合・体腔外吻合の在院日数を検討する多施設共同ランダム化比較試験
英語
A multicenter randomized controlled trial to evaluate the length of hospital stay of intracorporeal versus extracorporeal anastomosis in laparoscopic colectomy for colon cancer
日本語
CONNECT study
英語
CONNECT study
日本/Japan |
日本語
結腸癌
英語
colon cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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体腔内吻合の体腔外吻合に対する術後在院日数の優越性を検証する
英語
To examine the superiority of postoperative hospital stay for intracorporeal anastomosis in comparison to extracorporeal anastomosis.
その他/Others
日本語
体腔内端端吻合と体腔内側側吻合の吻合時間を比較する
英語
Comparing the anastomosis times of intracorporeal end-to-end anastomosis and intracorporeal side-to-side anastomosis.
探索的/Exploratory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
術後在院日数
英語
length of postoperative stay
日本語
吻合時間
英語
time required for anastomosis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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体腔内端端吻合を行う群
英語
intracorporeal end-to-end anastomosis
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体腔内側側吻合を行う群
英語
intracorporeal side-to-side anastomosis
日本語
体腔外吻合を行う群
英語
extracorporeal anastomosis
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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(1) 術前に組織学的に結腸癌と診断されている患者(腺癌、扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、神経内分泌腫瘍を含む)
(2) 腫瘍が盲腸、上行結腸、横行結腸、下行結腸、S状結腸に存在し、腹腔鏡下結腸切除術が予定されている患者
(3) 腫瘍最大径が8cm以下である患者
(4) 術前の臨床診断でStageI~IIIと診断されている患者
(5) 全身状態がECOGのPerformance StatusでGrade0~2の患者
英語
(1) Patients with preoperative histologically diagnosed colon cancer (including adenocarcinoma, squamous cell carcinoma, adenosquamous cell carcinoma, and neuroendocrine tumors)
(2) Patients with tumors in the cecum, ascending colon, transverse colon, descending colon, or sigmoid colon and scheduled for laparoscopic colon resection.
(3) Patients with a maximum tumor diameter of 8 cm or less
(4) Patients with a preoperative clinical diagnosis of Stage I-III
(5) Patients with ECOG Performance Status of grade 0 to 2
日本語
(1) 過去に大腸(結腸、直腸)の切除術が行われている患者
(2) 吻合をDouble Stapling Techniqueで行う予定の患者
(3) 人工肛門を造設する予定の患者(術前にすでに造設されている場合は術後も人工肛門が残る患者)
(4) 腸閉塞状態の患者
(5) 重複癌により多臓器の同時切除を予定している患者
(6) 大腸の多発癌により2か所以上の吻合が予定される患者
(7) Activeな腹腔内感染を有する患者
(8) コントロール不能な重篤な並存症を有する患者
(9) その他、担当医により研究に参加できないと判断された患者
英語
(1) Patients who have had a previous colorectal resection
(2) Patients who are scheduled to undergo anastomosis with the Double Stapling Technique
(3) Patients who are scheduled to have a stoma (or who will have a stoma remaining after the operation if it was already in place before the operation)
(4) Patients with bowel obstruction
(5) Patients scheduled to undergo simultaneous resection of multiple organs due to duplicate cancer
(6) Patients scheduled to have more than one anastomosis due to multiple colorectal cancers.
(7) Patients with active intra-abdominal infections
(8) Patients with uncontrolled severe comorbidity
(9) Other patients who are deemed by the attending physician to be unable to participate in the research.
300
日本語
名 | 純 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 |
英語
名 | Jun |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
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横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター
英語
Gastroenterological Center
232-0024
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4丁目57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama-shi, Kanagawa
045-261-5656
jun0926@yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 将伍 |
ミドルネーム | |
姓 | 武井 |
英語
名 | Shogo |
ミドルネーム | |
姓 | Takei |
日本語
横浜市立大学附属市民総合医療センター
英語
Yokohama City University Medical Center
日本語
消化器病センター
英語
Gastroenterological Center
232-0024
日本語
神奈川県横浜市南区浦舟町4丁目57
英語
4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama-shi, Kanagawa
045-261-5656
shogot@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Gastroenterological Center, Yokohama City University Medical Center
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横浜市立大学附属市民総合医療センター
日本語
消化器病センター
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英語
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その他
英語
MEDTRONIC JAPAN CO., LTD.
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日本メドトロニック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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公立大学法人 横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会
英語
Clinical Trial Review Committee, Yokohama City University Hospital
日本語
236-0004 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama-shi, 236-0004
045-787-2714
chiken@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)、横浜市立大学附属病院(神奈川県)、横須賀共済病院(神奈川県)
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2028 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046673
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046673
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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