UMIN試験ID | UMIN000040899 |
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受付番号 | R000046683 |
科学的試験名 | くも膜下出血の術後管理が神経学的予後に与える影響に関する研究(水-Naバランスを個別に至適容量で管理する試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/08/01 |
最終更新日 | 2021/07/26 10:42:36 |
日本語
くも膜下出血の術後管理が神経学的予後に与える影響に関する研究(水-Naバランスを個別に至適容量で管理する試験)
英語
Effects of managing the water-electrolyte balance by delivering the optimal minimum amount of water and sodium after subarachnoid hemorrhage
日本語
くも膜下出血の術後管理が神経学的予後に与える影響に関する研究(水-Naバランスを個別に至適容量で管理する試験)
英語
Effects of managing the water-electrolyte balance by delivering the optimal minimum amount of water and sodium after subarachnoid hemorrhage
日本語
くも膜下出血の術後管理が神経学的予後に与える影響に関する研究(水-Naバランスを個別に至適容量で管理する試験)
英語
Effects of managing the water-electrolyte balance by delivering the optimal minimum amount of water and sodium after subarachnoid hemorrhage
日本語
くも膜下出血の術後管理が神経学的予後に与える影響に関する研究(水-Naバランスを個別に至適容量で管理する試験)
英語
Effects of managing the water-electrolyte balance by delivering the optimal minimum amount of water and sodium after subarachnoid hemorrhage
日本/Japan |
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嚢状動脈瘤破裂によるくも膜下出血
英語
aneurysmal subarachnoid hemorrhage
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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嚢状動脈瘤破裂によるくも膜下出血(aSAH)の術後管理に新法(水分とナトリウムを点滴と経口摂取に別けて維持量だけ投与する方法)を導入し、神経学的予後が改善するかどうかを検討する。
英語
The aim of this study is to demonstrate that the requisite amount of water and sodium, delivered separately on an as-needed basis, may improve post-aSAH outcomes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
退院時と退院後3か月のmodified Rankin Scale(mRS)0-2の割合
英語
The rate of modified Rankin Scale(mRS)0-2 at dischrge and 3 months later
日本語
症候性脳血管攣縮とシャント術が必要となった水頭症の割合
英語
The rate of symptomatic vasospasm and shunt dependent hydrocephalus
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
術後1日から14日間、バランスシートに乗っ取り3号液を用いて水分バランス管理を行い、euvolemiaを維持する。血清Na濃度は日に2回測定し、低Na血症を認めたときは、前回値との差から必要塩分量を計算して必要量を投与する。
英語
For 14days after operation,we keep euvolemia by delivering maintenance fluid according to water balance.The serum sodium level is evaluated twice a day at 8-hour intervals.We calculate urinary sodium excretion using the equation: body weight (kg) x 0.6 x [the last recorded- minus the current serum sodium concentration (mEq/l)] divided by 17. To restore the normal serum sodium level, we deliver the calculated minimum amount of sodium chloride (salt) perorally or via the nasogastric tube.
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
発症後72時間以内にクリッピングまたはコイル塞栓が行われた嚢状脳動脈瘤破裂によるくも膜下出血患者
英語
The aSAH patients who took clipping or endovascular coil embolization within 72 hours of the insult
日本語
1.重症度の高いthe World Federation of Neurological Surgery (WFNS) grade5の症例
2.椎骨動脈解離や血豆状動脈瘤など嚢状動脈瘤破裂以外のくも膜下出血症例
3.血腫形成型aSAHですでに神経症状を呈している症例
4.手術合併症(出血や梗塞)で神経症状を呈した症例
5.入院前のADLがmRS3以上の症例
英語
1.the patients with World Federation of Neurological Surgery (WFNS) grade 5
2.the patients with SAH caused by except ruptured aneurysm
3.the patients with neurological deficit by aSAH with hematoma
4.the patients with neurological deficit by surgical complications
5.the patients with more than mRS3 on admision
45
日本語
名 | 英二 |
ミドルネーム | |
姓 | 四方 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Shikata |
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徳島大学
英語
Tokushima university
日本語
脳神経外科
英語
department of neurosurgery
770-0042
日本語
徳島市蔵本町
英語
Kuramoto-cho, Tokushima
+81-88-631-3111
shikata.eiji@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | 英二 |
ミドルネーム | |
姓 | 四方 |
英語
名 | Eiji |
ミドルネーム | |
姓 | Shikata |
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徳島大学
英語
Tokushima university
日本語
脳神経外科
英語
department of neurosurgery
770-0042
日本語
徳島市蔵本町
英語
Kuramoto-cho, Tokushima
+81-88-631-3111
shikata.eiji@tokushima-u.ac.jp
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その他
英語
Tokushima university
department of neurosurgery
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徳島大学
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脳神経外科
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英語
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その他
英語
Tokushima university
department of neurosurgery
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徳島大学 脳神経外科
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その他/Other
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徳島大学 脳神経外科
英語
Tokushima university department of neurosurgery
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徳島市蔵本町
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Kuramoto-cho, Tokushima 770-0042, Japan
+81-88-631-3111
shikata.eiji@tokushima-u.ac.jp
いいえ/NO
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2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046683
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046683
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |