UMIN試験ID | UMIN000040890 |
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受付番号 | R000046686 |
科学的試験名 | オンライン認知症診療の有効性、安全性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/25 |
最終更新日 | 2023/12/28 09:55:17 |
日本語
オンライン診療を用いた認知症診療の有効性、安全性評価
英語
Effectiveness and safety evaluation of dementia medical care using online medical care
日本語
オンライン診療を用いた認知症診療の有効性、安全性評価
英語
Effectiveness and safety evaluation of dementia medical care using online medical care
日本語
オンライン認知症診療の有効性、安全性評価
英語
Effectiveness and safety evaluation of online dementia medical care
日本語
オンライン認知症診療の有効性、安全性評価
英語
Effectiveness and safety evaluation of online dementia medical care
日本/Japan |
日本語
認知症
英語
dementia
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
認知症患者に対してオンライン診療の有効性、安全性を評価する
英語
Evaluating the effectiveness and safety of online medical care for patients with dementia
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
本研究における主要評価項目は、試験開始時(0週間)、24週、48週の3回評価Zarit介護負担尺度によって計測する。
英語
The main endpoints in this study are measured at the start of the study (0 weeks), 24 weeks, and 48 weeks by the three-time evaluation Zarit care burden scale.
日本語
認知機能(MMSE)、臨床認知症尺度(Clinical Dementia Rating, CDR)、アンケート版Neuropsychiatric Inventory-Brief Questionnaire Form(NPI-Q)、老年期うつ病評価尺度:Geriatric depression scale 15 (GDS15)を試験開始時(0週間)、24週、48週の3回評価する。
英語
Cognitive function(MMSE), clinical dementia rating(CDR), questionnaire version Neuropsychiatric Inventory-Brief Questionnaire Form (NPI-Q), Geriatric depression scale 15 (GDS15) at the start of the study (0weeks), 24 weeks, 48weeks 3evaluations.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
対面診察期間
英語
Face-to-face consultation period
日本語
オンライン診療併用期間
英語
online medical treatment combination period
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
95 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
当院メモリークリニック受診患者のうち、以下の条件を全て満し本研究の対象として適切であると、研究責任者、実務責任者、分担者が、選定した者を対象とする。
・50歳以上95歳未満(同意取得時年齢)の認知症、軽度認知障害患者
・同意取得後、指定された期日に必要な検査が実施可能と判断できる者
・スタディパートナーは、週に7時間以上被験者との接触があり、観察期間中すべての診察に同行できること
・本研究参加の本人、スタディパートナーに同意が文書で得られる者
・オンライン診療(CLINICS、Medley)が使用可能である者
英語
Patients who visit our memory clinic.
Patients with dementia or mild cognitive impairment between the ages of 50 and under 95.
Person who can determine that necessary inspection can be performed on the specified date after obtaining consent
Study partners have at least 7 hours of contact with the subject per week and can accompany all consultations during the observation period.
Person who obtained consent in writing from the research participant and study partner
Person who can use online medical care.
日本語
・喫煙以外の物質使用障害の既往または治療中の者
・てんかんの既往または治療中の者
・抗うつ剤、抗精神薬、長期にわたる睡眠薬を含む催眠鎮静剤(抗不安薬を含む)の投与を受けている者
・認知機能に影響する精神・神経疾患の既往(統合失調症、気分障害、不安障害など)を有する者
・重篤な合併症(肝障害、腎障害、内分泌疾患など)を有する者
英語
Person with a history of substance use disorder other than smoking or being treated
Person who has a history of epilepsy or is being treated
Persons receiving antidepressants, antipsychotics, hypnotics including long-term sleeping pills
Persons with a history of psychiatric/neurological disorders that affect cognitive function
Persons with serious complications
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日本語
名 | 大介 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊東 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
1608582
日本語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku,
英語
Tokyo
0353633788
dito@keio.jp
日本語
名 | 大介 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊東 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
神経内科
英語
Department of Neurology
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku,Tokyo 160-8582, Japan
0353633788
dito@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
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日本語
英語
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
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その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku,Tokyo 160-8582, Japan
0333531211
keio@esct.bvits.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
13
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046686
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046686
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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