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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000043216
受付番号 R000046713
科学的試験名 長時間勤務の医師への健康確保に関する観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2021/02/02
最終更新日 2021/02/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 医師の勤務に関する研究:全国調査 Physicians' working reformation: a national survey
一般向け試験名略称/Acronym 医師の勤務に関する研究:全国調査 Physicians' working reformation: a national survey
科学的試験名/Scientific Title 長時間勤務の医師への健康確保に関する観察研究 Observational study on physicians who work extended hours in association with their physical and mental health
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 長時間勤務の医師に関する研究 Study on long-working physicians
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健康状態 physical and mental condition
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 長時間労働の医師の健康確保を目的に、主観的および客観的評価手法を確立する To establish and assess both subjective and objective measures of the physical and mental health status of physicians who work extended hours.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 健康に関する主観的および客観的評価手法の確立 To establish and assess both subjective and objective measures of the physical and mental health status of physicians who work extended hours.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ・うつ状態の評価

Depression
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ・眠気・覚醒度関連の評価
・バーンアウトの評価
・客観的な慢性疲労の評価
・上記にかかわる身体的・社会的事案
Sleepiness and alertness
Burnout
Fatigueness
Physical conditions and social events that relate to the above mentioned condition.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 日本全国の医師で研究参加に同意し参加した者。 Those physicians working in Japan who participated and gave consent of participation in the study
除外基準/Key exclusion criteria 特になし None
目標参加者数/Target sample size 3000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
谷川
Takeshi
ミドルネーム
Tanigawa
所属組織/Organization 順天堂大学大学院医学研究科 Juntendo University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 公衆衛生学講座 Department of Public Health
郵便番号/Zip code 113-8421
住所/Address 東京都文京区本郷2丁目1番1号 2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3813-3111ext3535
Email/Email tataniga@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
裕雄
ミドルネーム
和田
Hiroo
ミドルネーム
Wada
組織名/Organization 順天堂大学大学院医学研究科 Juntendo University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 公衆衛生学講座 Department of Public Health
郵便番号/Zip code 113-8421
住所/Address 東京都文京区本郷2丁目1番1号 2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL 03-3813-3111ext3535
試験のホームページURL/Homepage URL https://www.juntendo.ac.jp/graduate/laboratory/labo/kosyu_eisei/k2.html
Email/Email h-wada@juntendo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 順天堂大学 Department of Public Health, Juntendo University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 大学院医学研究科公衆衛生学講座

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 Ministry of Health, Labour and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 順天堂大学医学部研究等倫理委員会 Ethical Review Board of Juntendo University Faculty of Medicine
住所/Address 東京都文京区本郷2丁目1番1号 2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel 03-3813-3111
Email/Email N/A

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2021 02 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
2020 06 30
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 04 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 07 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究デザイン
・National Dataである。
・観察研究である。

対象者の募集方法
全国の医療機関に勤務する医師約14万人を対象として、郵便および電子メールで募集した。
Research Design
-National Data
-Observational studies

How to recruit research subjects
Approximately 140,000 physicians working in health care facilities across the country were recruited by mail and email.





管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2021 02 01
最終更新日/Last modified on
2021 02 01


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046713
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046713

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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