UMIN試験ID | UMIN000040917 |
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受付番号 | R000046721 |
科学的試験名 | RRSオンラインレジストリ解析による,日本における術後の重篤有害事象の現状把握 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/27 |
最終更新日 | 2022/01/08 16:40:56 |
日本語
RRSオンラインレジストリ解析による,日本における術後の重篤有害事象の現状把握
英語
Characteristics, treatment, and outcomes of postoperative patients who required rapid response system intervention: A nationwide database analysis
日本語
RRSオンラインレジストリ解析による,日本における術後の重篤有害事象の現状把握
英語
Characteristics, treatment, and outcomes of postoperative patients who required rapid response system intervention: A nationwide database analysis
日本語
RRSオンラインレジストリ解析による,日本における術後の重篤有害事象の現状把握
英語
Characteristics, treatment, and outcomes of postoperative patients who required rapid response system intervention: A nationwide database analysis
日本語
RRSオンラインレジストリ解析による,日本における術後の重篤有害事象の現状把握
英語
Characteristics, treatment, and outcomes of postoperative patients who required rapid response system intervention: A nationwide database analysis
日本/Japan |
日本語
RRSが起動された入院患者
英語
inpatients with rapid response system activation
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
術後にRRSが起動された患者について調べること
英語
To investigate postoperative patients managed by a rapid response system
その他/Others
日本語
背景,介入内容,転帰
英語
characteristics, treatment ,outcomes
日本語
RRSの活動内容(起動場所,起動理由,転帰)
英語
activities of rapid response system (location, trigger criteria, and the outcomes of intervention)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
RRSが起動された入院患者
英語
All inpatients with rapid response system activation at each institution.
日本語
1)長期療養型施設からの登録症例; 2)外来患者 ; 3)術後か非術後か分類不可能な症例
英語
1) cases registered from long-term care facilities (because of differences in the patient population); 2) outpatients (because of differences in the patient population); 3) cases in which their status was unclear regarding postoperative or non-postoperative grouping.
6784
日本語
名 | 佳起 |
ミドルネーム | |
姓 | 仙頭 |
英語
名 | Yoshiki |
ミドルネーム | |
姓 | SENTO |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
麻酔科学・集中治療医学分野
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
467-8601
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya-city, Aichi, 467-8601, Japan
0528515511
sentoy@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | 佳起 |
ミドルネーム | |
姓 | 仙頭 |
英語
名 | Yoshiki |
ミドルネーム | |
姓 | SENTO |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
麻酔科学・集中治療医学分野
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
467-8601
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya-city, Aichi, 467-8601, Japan
0528515511
sentoy@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科 麻酔科学・集中治療医学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
the Japan Society for the Promotion of Science KAKENHI, the Japanese Society of Intensive Care Medicine and the Japanese Society of Emergency Medicine.
日本語
科研費,日本集中治療医学会,日本臨床救急医学会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
日本院内救急検討委員会
英語
In-Hospital Emergency Committee in Japan
日本語
英語
日本語
名古屋市立大学病院 臨床試験開発支援センター
英語
Clinical Research Management Center, Nagoya City University Hospital
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya-city, Aichi, 467-8601, Japan
0528515511
clinical_research@med.nagoya-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1007/s00540-021-02900-4
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007/s00540-021-02900-4
4812
日本語
手術担当診療科は一般外科が22.7%,整形外科が22.5%であった。RRS起動は術後3日以内が68.9%であった。起動理由はスタッフの懸念(30.2%)と酸素飽和度低下(29.7%)が多く,非術後患者よりも有意に多かったのは低血圧,頻脈,医師に連絡が取れないであった。一方で酸素飽和度の低下による起動は非術後患者よりも有意に少なかった。介入は,検査オーダー(46.8%)と輸液負荷(34.6%)が多く,それらは非術後患者よりも有意に高頻度であった。
英語
There were 609 (12.7%) postoperative patients among the total patients in the registry. The major criteria were staff concerns (30.2%) and low oxygen saturation (29.7%). Hypotension, tachycardia, and inability to contact physicians were observed as triggers significantly more frequently in postoperative patients when compared with non-postoperative patients.
2021 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
日本語
両群に性別の差はなかったが,術後患者のほうが年齢の中央値が高く(73歳 vs. 71歳),フルコースの蘇生を望む患者が多く,蘇生を望まない患者が少なかった。
英語
Demographic data were compared between the postoperative and non-postoperative patients (Table 1). The sex ratios were similar between the two groups, but the postoperative patients were significantly older. There was also a significant difference between the two groups in the code status at RRS intervention (p<0.001). According to the residual analysis (performed as a post hoc analysis), in postoperative patients, the rate of full resuscitation was significantly higher (80.1% vs. 71.1%) and that of DNAR was significantly lower (3.3% vs. 9.2%) in comparison to non-postoperative patients (Supplementary Table 1).
日本語
1972例が除外され,解析対象は術後患者609例(12.7%)と非術後患者4203例(87.3%)であった。
英語
A total of 6,784 patients from 35 participating hospitals were reported to the IHER-J from January 2014 to March 2018. In total, 1,972 cases were excluded from the analysis, including 900 cases that were registered from one specific facility equipped with long-term care beds, 682 cases in which the RSS was activated in an outpatient clinic, 329 cases in which the RSS was activated in an ICU, HCU, other subspecialized care unit, or operation room, and 61 cases that were registered as postoperative patients in the database but where other registered data suggested that eight or more days had lapsed since surgery, which resulted in uncertainty regarding postoperative or non-postoperative grouping. Thus, among the total of 4,812 patients from 34 participating hospitals, there were 609 (12.7%) postoperative patients and 4,203 (87.3%) non-postoperative patients (Fig. 1).
日本語
なし
英語
none
日本語
RRSに先行した手術の担当診療科,RRSが起動された時期,起動時期毎の起動理由・介入内容・転帰
英語
Demographic data (sex, age), the code status at the RRS intervention, and details of the RRS activities (trigger criteria, interventions performed by the response team, and the outcomes of RRS intervention)
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
術後日数,手術診療科,患者背景,コードステータス,起動理由,場所,介入内容,転帰
英語
Data on the postoperative period and surgical procedures were collected for postoperative patients where available. Demographics (sex, age), pre-existing code status at the RRS intervention, details regarding the RRS trigger criteria, location of activation of RRS, intervention, and the outcomes of RRS intervention were collected.
2020 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046721
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046721
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |