UMIN試験ID | UMIN000040929 |
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受付番号 | R000046735 |
科学的試験名 | 臨床病期Ⅰ-Ⅲ大腸癌の原発巣切除前のCT検査で認められ良悪性の診断が得られない肺結節(Indeterminate Pulmonary Nodule: IPN)に関する多施設共同前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/06/28 |
最終更新日 | 2023/01/03 06:33:30 |
日本語
臨床病期Ⅰ-Ⅲ大腸癌の原発巣切除前のCT検査で認められ良悪性の診断が得られない肺結節に関する多施設共同前向き観察研究
英語
Multi center prospective study of indeterminate pulmonary nodule (IPN) detected by computed tomography before primary resection of clinical stage I-III colorectal cancer
日本語
大腸癌原発切除前に認められ良悪性の診断が得られない肺結節に関する研究
英語
Prospective study of IPN
日本語
臨床病期Ⅰ-Ⅲ大腸癌の原発巣切除前のCT検査で認められ良悪性の診断が得られない肺結節(Indeterminate Pulmonary Nodule: IPN)に関する多施設共同前向き観察研究
英語
Multi center prospective study of indeterminate pulmonary nodule (IPN) detected by computed tomography before primary resection of clinical stage I-III colorectal cancer
日本語
大腸癌原発切除前に認められ良悪性の診断が得られない肺結節(IPN)に関する研究
英語
Prospective study of IPN
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
colorectal cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
臨床病期Ⅰ-Ⅲの大腸癌の原発巣切除前のCT検査で認められ,良悪性の診断が得られない肺結節における,大腸癌肺転移の割合を明らかにする
英語
Find out pulmonary metastasis rate of colorectal cancer in IPN
その他/Others
日本語
大腸癌症例における良悪性の診断が得られない肺結節の画像診断精度の検証
英語
Verification of diagnostic accuracy of IPN in colorectal cancer
日本語
IPNにおける肺転移の割合
英語
Pulmonary metastasis rate
日本語
肺転移群における悪性の診断までの期間
偽陽性率(肺結節切除症例のうち,良性結節の割合)
英語
Follow-up time until diagnosis of metastasis
False positive rate
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 満20歳以上
2) 病理組織学的に大腸癌(腺癌)の診断が得られており,臨床病期I~IIIと診断されている
3) 初回治療として原発病変に対してリンパ節郭清を伴うR0切除を予定している
4) 術前CT検査にて以下の条件を満たす肺結節を認め,肺結節に対する良悪性の診断が画像診断学および組織学的に診断が得られていない
ⅰ.大きさ(長径)10mm未満
ⅱ.同側に無気肺,胸水,肺門リンパ節腫大を伴わない
ⅲ.周囲が正常な肺組織に囲まれる
5) 本研究の参加に関して、本人から文書による同意が得られる患者
英語
1)Age:>=20 years old
2)Histologically confirmed colorectal cancer adenocarcinoma, clinical stage I - III
3)R0 resection for primary lesion is planned for initial treatment
4)IPN detected by CT but difficult to get a sample or diagnose by image finding
5)Written informed consent
日本語
1) 他の癌腫の既往歴を有し,最終治療から5年以上の経過していない,もしくは治療中である患者(前立腺癌と乳癌患者は最終治療から5年以上経過していても除外する)
2) 2箇所以上の大腸癌を同時に認める患者
3) 肺以外の明らかな遠隔転移を同時性に認め,cStageⅣと診断されている患者
4) 上記適格基準を満たすが,臨床医が良悪性を判断しうる病変は除く
5) その他,医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) History of other carcinoma within 5 years
2) Multiple cancer
3) cStage IV
4) Clinically possible to diagnose benignancy and malignancy by physician
5) Other conditions judged ineligible by physician
100
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 塩澤 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Shiozawa |
日本語
神奈川県立がんセンター
英語
Kanagawa Cancer Center
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
241-8515
日本語
神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
英語
2-3-2 Nakao, Asahi-ku, Yokohama, JAPAN
045-520-2222
shiozawam@kcch.jp
日本語
名 | 護 |
ミドルネーム | |
姓 | 内山 |
英語
名 | Mamoru |
ミドルネーム | |
姓 | Uchiyama |
日本語
神奈川県立がんセンター
英語
Kanagawa Cancer Center
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
241-8515
日本語
神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
英語
2-3-2 Nakao, Asahi-ku, Yokohama, JAPAN
045-520-2222
m.uchiyama@kcch.jp
日本語
その他
英語
Kanagawa Cancer Center
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神奈川県立がんセンター
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英語
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無し
英語
Kanagawa Cancer Center
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神奈川県立がんセンター
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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神奈川県立がんセンター
英語
Kanagawa Cancer Center
日本語
神奈川県横浜市旭区中尾2-3-2
英語
2-3-2, Nakao, Asahi-ku, Yokohama, Kanagawa
045-520-2222
chiken-jimu4@kcch.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
神奈川県立がんセンター(神奈川県)
横浜市立大学附属病院(神奈川県)
横浜南共済病院(神奈川県)
藤沢湘南台病院(神奈川県)
平塚共済病院(神奈川県)
秦野赤十字病院(神奈川県)
済生会横浜市南部病院(神奈川県)
2020 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
IPNにおける肺転移のリスクを層別化する
英語
Risk stratification of pulmonary metastasis in IPN
2020 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046735
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046735
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |