UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000040947
受付番号 R000046748
科学的試験名 薬物依存症回復支援施設における生活習慣病予防教室の効果に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/06/30
最終更新日 2020/06/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 薬物依存症回復支援施設における生活習慣病予防教室の効果に関する研究 A lifestyle-related disease prevention classroom at a Drug Addiction Recovery Center
一般向け試験名略称/Acronym 薬物依存症回復支援施設における生活習慣病予防教室の効果に関する研究 A lifestyle-related disease prevention classroom at a Drug Addiction Recovery Center
科学的試験名/Scientific Title 薬物依存症回復支援施設における生活習慣病予防教室の効果に関する研究 A lifestyle-related disease prevention classroom at a Drug Addiction Recovery Center
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 薬物依存症回復支援施設における生活習慣病予防教室の効果に関する研究 A lifestyle-related disease prevention classroom at a Drug Addiction Recovery Center
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 物質使用障害 Substance use disorders
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 薬物依存症回復支援施設において、薬物依存症者への生活習慣病予防教室の効果について評価を行う。 To implement a lifestyle-related disease preventative intervention at Drug Rehabilitation Center and to examine its effect.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 生活習慣病予防教室実施前後(初回調査、4ヶ月調査)において、生活習慣診断検査(生活習慣、運動、食事、休養)を測定する。 To evaluate the effect of the intervention with The Diagnostic Inventory of Health and Life Habit (DIHAL.2) pre- and post- intevenion.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 身体特性(BMI、腹囲) Physcal measurement including Body mass Index(BMI) and waist circumference

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入内容は、全4回(4週間に1回)の集団指導型プログラムである.各教室は2部構成になっており,前半は60分間の健康講話・演習,後半は40分間のストレッチ,レジスタンス運動,及びエアロビクスの計100分間実施した.各講話・演習は,生活習慣病予防の基本的要素となる「栄養・食生活」「身体活動・運動」「休養・睡眠」の3要素に焦点をあて構成した。 The intervention is a group-guided program that composed of four sessions; once every four weeks. Each session consisted of two parts. In the first half, a 60-minute health lecture/exercise was conducted, and in the second half, a 40-minute stretch, resistance exercise, and aerobics were conducted for a total of 100 minutes. Each lecture/exercise focused on the three elements that are the basic elements of lifestyle-related disease prevention: nutrition and diet, physical activity and exercise, and rest and sleep.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 薬物依存症回復支援施設八王子ダルクのデイケアプログラムに参加しているに利用者 Those who partcipates in the day care program at Hachioji Drug Addiction Rehabilitation Center(DARC)
除外基準/Key exclusion criteria 1)プログラムの内容の理解ができない方や会話が困難な方
2)医師より、運動禁忌の指示がある方や膝関節等の疾患や疼痛のために、身体的活動に参加できない方
3)その他、施設内の利用者の身体的・精神的状況をよく理解している共同研究者かつ八王子ダルク代表者が、本研究の対象者として不適当と判断した方
1) Those who cannot understand the contents of the program or who have difficulty in conversation
2) Those who cannot participant in physical activity due to a doctor's instruction to prohibit exercise, diseases or pains in the knee joint, etc.
3) Those who are considered inappropriate by the representative of Hachioji DARC as the subject of this study in consideration of physical and mental conditions.
目標参加者数/Target sample size 25

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
卓也
ミドルネーム
嶋根
Takuya
ミドルネーム
Shimane
所属組織/Organization 国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所 National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry
所属部署/Division name 薬物依存研究部 Department of Drug Dependence Research
郵便番号/Zip code 1878553
住所/Address 東京都小平市小川東町4-1-1 4-1-1 Ogawa-higashi, Kodaira, Tokyo
電話/TEL 042-341-2712
Email/Email shimane@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
智史
ミドルネーム
猪浦
Satoshi
ミドルネーム
Inoura
組織名/Organization 国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所 National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry
部署名/Division name 薬物依存研究部 Department of Drug Dependence Research
郵便番号/Zip code 1878553
住所/Address 東京都小平市小川東町4-1-1 4-1-1 Ogawa-higashi, Kodaira, Tokyo
電話/TEL 042-341-2712
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email inoura@ncnp.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Drug Dependence Research, National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所
部署名/Department 薬物依存研究部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し No applicable
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立精神・神経医療研究センター National Center of Neurology and Psychiatry
住所/Address 東京都小平市小川東町4-1-1 4-1-1 Ogawa-higashi, Kodaira, Tokyo
電話/Tel 042-341-2712
Email/Email rinri-jimu@ncnp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 06 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 14
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 07 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 07 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 04 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 07 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 08 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 06 29
最終更新日/Last modified on
2020 06 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046748
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046748

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。