UMIN試験ID | UMIN000042199 |
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受付番号 | R000046751 |
科学的試験名 | 食道がん手術におけるインドシアニングリーン蛍光イメージング法によるリンパ流同定とリンパ節転移に関する探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/01 |
最終更新日 | 2022/04/23 10:27:19 |
日本語
食道がん手術におけるインドシアニングリーン蛍光イメージング法によるリンパ流同定とリンパ節転移に関する探索的臨床研究
英語
Intraoperative Identification of Lymphatic Flow and Evaluation of Lymph Node Metastasis Using Indocyanine Green Fluorescence Imaging for Esophageal Cancer: An Exploratory Clinical Study
日本語
食道がん手術におけるインドシアニングリーン蛍光イメージング法によるリンパ流同定とリンパ節転移に関する探索的臨床研究
英語
Intraoperative Identification of Lymphatic Flow and Evaluation of Lymph Node Metastasis Using Indocyanine Green Fluorescence Imaging for Esophageal Cancer: An Exploratory Clinical Study
日本語
食道がん手術におけるインドシアニングリーン蛍光イメージング法によるリンパ流同定とリンパ節転移に関する探索的臨床研究
英語
Intraoperative Identification of Lymphatic Flow and Evaluation of Lymph Node Metastasis Using Indocyanine Green Fluorescence Imaging for Esophageal Cancer: An Exploratory Clinical Study
日本語
食道がん手術におけるインドシアニングリーン蛍光イメージング法によるリンパ流同定とリンパ節転移に関する探索的臨床研究
英語
Intraoperative Identification of Lymphatic Flow and Evaluation of Lymph Node Metastasis Using Indocyanine Green Fluorescence Imaging for Esophageal Cancer: An Exploratory Clinical Study
日本/Japan |
日本語
食道癌に対して根治的手術を行う予定の患者
英語
Patients with esophageal cancer who assigned to curative surgical treatment
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ICGを用いたリンパ管造影が、食道癌のリンパ節転移の範囲を予測する上で有用であるか否かを明らかにすること
英語
To reveal the effect of lymphatic flow identification using indocyanine-green fluorescence imaging(IGFI) on predicting of the extent of lymph node metastasis in esophageal cancer patients
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
各患者に対して手術で郭清された全てのリンパ節群(lymph node station, 以下LNS)に対して,「ICGによる染色の有無」を指標評価,「転移の有無」を参照基準とした場合の感度・陽性尤度比・陰性尤度比及びその正確性(信頼区間)
英語
Sensitivity, positive likelihood ratio, negative likelihood ratio, and their confidence interval when ICG staining is used as an index evaluation and Metastasis is used as a reference standard for all dissected lymph node stations.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
手術前日に上部消化管内視鏡を用いて腫瘍近傍にICGを局所注射する。
英語
We perform endoscopic submucosal injection of ICG around the primary lesion using a four-quadrant injection pattern with a 23-gauge endoscopic injection sclerotherapy needle.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
食道癌に対して根治的手術を施行予定の患者
1)20歳以上
2)Performance Statusが0または1の患者
3)主要臓器機能が保たれている患者
英語
Esophageal cancer patients who assigned to curative surgical resection
1) 20yrs and older
2) PS(ECOG Performance status) 0 or 1
3) favorable major organ function
日本語
1)過去にICGやイオダインで過敏症(アレルギーなど)の既往のある患者
2)妊娠中の患者
3)授乳中の患者
英語
1) past history of ICG or Iodine hypersensitivity
2) pregnant patient
3) breast feeding patient
70
日本語
名 | 浩一 |
ミドルネーム | |
姓 | 八木 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Yagi |
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東京大学医学部附属病院
英語
Tokyo University Hospital
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胃食道外科
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
113-8655
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東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
yagik-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | 真一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 塩見 |
英語
名 | Shinichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shiomi |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
Tokyo University Hospital
日本語
胃食道外科
英語
Department of Gastrointestinal Surgery
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
sshiomi-tky@umin.ac.jp
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その他
英語
Tokyo University Hospital, Department of Gastrointestinal Surgery
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東京大学医学部附属病院
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胃食道外科
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英語
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自己調達
英語
Tokyo University Hospital
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東京大学医学部附属病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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東京大学大学院医学系研究科・医学部 研究倫理支援室
英語
Research Ethics Office, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5841-0818
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046751
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046751
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |