UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000040971
受付番号 R000046772
科学的試験名 眼科バイオバンク
一般公開日(本登録希望日) 2020/07/02
最終更新日 2021/04/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 眼科バイオバンク Ophthalmology biobank
一般向け試験名略称/Acronym 眼科バイオバンク Ophthalmology biobank
科学的試験名/Scientific Title 眼科バイオバンク Ophthalmology biobank
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 眼科バイオバンク Ophthalmology biobank
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition すべての眼科疾患 All eye diseases
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology 成人/Adult
小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 東北大学病院眼科および共同研究機関を受診する患者を対象として、診療に伴い採取される生体試料(血液や手術、生検、穿刺によって切除、採取された余剰の臓器や組織の一部)と患者情報をバンキングし管理、保管する。尚、診療に伴って試料の採取を要さない場合も、当該患者から血液・尿、糞便、唾液、口腔内プラークの採取を行う。包括的同意のもとに、保管された生体試料は、将来的に倫理委員会にて申請、承認された研究計画に基づき遺伝子解析を含めた種々の解析に供される。生体試料の解析結果と、個々の患者の臨床情報が統合して解析されることで、より有意義な研究が可能となり、将来の医学の発展に資する事を目的とする。

Tohoku University Hospital Ophthalmology and collaborative research institutes target patients with biological samples (excessive organs and tissues excised by blood, surgery, biopsy, and puncture) and patients Bank, manage and store information. Even when it is not necessary to collect a sample due to medical examination, blood/urine, feces, saliva, and oral plaque are collected from the patient. With comprehensive consent, the stored biological sample will be subjected to various analyzes including gene analysis based on the research plan applied and approved by the Ethics Committee in the future. By integrating the analysis results of biological samples and clinical information of individual patients, it is possible to conduct more meaningful research and contribute to the future development of medicine.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others その他 Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes なし None
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2020年3月(倫理審査委員会承認後)から2025年2月までに東北大学病院眼科および共同研究機関を受診するすべての患者を対象とする。また、以前の研究で付随研究ありとして同意を取り提供を受けた者も対象とする。

From March 2020 (after approval of the Ethics Review Committee) to February 2025, all patients who will visit Tohoku University Hospital Ophthalmology and joint research institutions will be targeted. Also, those who have been given consent and provided as ancillary research in the previous research.
除外基準/Key exclusion criteria 同意のない患者は除外する。 Patients without consent
目標参加者数/Target sample size 3000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
横山
Yu
ミドルネーム
Yokoyama
所属組織/Organization 東北大学病院 Tohoku University Hospital
所属部署/Division name 眼科 Department of Ophthalmology
郵便番号/Zip code 980-8574
住所/Address 仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
電話/TEL 022-717-7294
Email/Email yu-yokoyama@oph.med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
横山
Yu
ミドルネーム
Yokoyama
組織名/Organization 東北大学病院 Tohoku University Hospital
部署名/Division name 眼科 Department of Ophthalmology
郵便番号/Zip code 980-8574
住所/Address 仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
電話/TEL 022-717-7294
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yu-yokoyama@oph.med.tohoku.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tohoku University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
Tohoku University Hospital
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東北大学大学院 医学系研究科倫理委員会 Tohoku University Graduate School of Medicine Ethics Committee
住所/Address 仙台市青葉区星陵町1-1 1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai
電話/Tel 022-717-3867
Email/Email med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 07 02

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 06 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 06 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 07 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2025 02 28
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 07 01
最終更新日/Last modified on
2021 04 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000046772
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000046772

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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